一种治疗偏头痛的药物组合物的制作方法

专利名称：一种治疗偏头痛的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及中医药技术领域，特别是涉及一种用于治疗偏头痛的药物组合物。
技术背景
偏头痛是一种与大脑神经血管功能失调有关的慢性神经系统性疾病，好发于中青年，以反复发作的中、重度头痛为特点。多表现为剧烈的搏动性头痛，伴有恶心和呕吐。
偏头痛患者如果不及时治疗，往往会给患者带来心理和生理上的危害，甚至影响患者的工作和学习，具体表现为1)影响人心理健康这是因为人久患头痛疾病，性格发生变化，往往性情变得暴躁。又因为久治不愈，生活受到重大影响，心理脆弱，丧失信心；2)影响人的生活工作最直接的就是影响睡眠，没有几个头痛患者睡眠是好的，轻者入睡困难， 重者整宿难眠。因为睡眠不足，白天就没精神，工作也大受影响。而且有部分患者偏偏是工作就发作，十分耽误事；3)影响人体健康人无缘无故不会出现头痛，正常人在疲劳，紧张， 感冒时也会头痛，但是只是一时的，很快应该恢复正常。如果不但不恢复，还频繁发作，疼痛难忍，就是一种病。时间长了必然对人的心脑血管产生不利影响，因为头痛后发作的脑血栓，高血压，脑出血，临床非常常见。
近年来，中、西医对偏头痛发病机理的研究都有很大进展。西医认为偏头痛的治疗包括发作期治疗和间歇期治疗两个方面。一旦出现发作表现，甚至先兆，就应及时服用止痛药物，如去痛片、百服宁或泰诺等。这些药物适用于轻、中度偏头痛发作。如上述药物效果不好或头痛较重时，可选用曲普坦类药物。国内目前使用的有舒马曲坦和佐米曲坦，这是治疗偏头痛发作的特效药物。但往往西药的副作用较大且易出现药物依赖性，给患者带来极大的不便。
偏头痛在中医理论上认为其属于“头痛”、“头风”、“厥头痛”等范畴。李东垣《东垣十书·内外伤辨》把头痛分为外感头痛与内伤头痛，并明确地指出偏头痛的病名“如头半边痛者……此偏头痛也。”从古至今，各个医家对偏头痛的发病原因皆认为主要在感受外邪，情志内伤，饮食不节，久病致瘀的基础上造成肝、脾、肾等脏腑功能失调，风袭脑络，痰浊阻滞，瘀血阻络所引起。在经络辨证上，主要是六淫之邪伤及三阳经，而其中又以少阳经，太阳经为多见；内伤是由于肝郁肝火伤及阴络，肾阴肾精亏虚导致脑海失养，脾失健运致气血亏虚或痰浊内生阻于经络而致病。
数百年以来，中医药治疗偏头痛积累了丰富的经验，取得良好的临床疗效，并具有独特的优势。目前治疗偏头痛的中药组合物已有很多种，但各有所长，也各有缩短。发明内容
本发明的目的是开发一种治疗偏头痛的药物组合物，可从根本上治疗患者的偏头痛、血管神经性头痛、三叉神经痛、眼眶痛等疾病。根据祖国医学中寒则温之、郁则疏之的原则，本发明处方温经散寒，疏肝理气，使偏头痛患者的自觉症状明显得到改善。
本发明一种治疗偏头痛的药物组合物由如下重量份的原料制成川芎30-60份、荜茇10-25份、当归20-50份、细辛20-50份、白芷18-40份、防风15-30份、樟脑1_5份、菊花10-20份。
进一步优选的，本发明一种治疗偏头痛的药物组合物由如下重量份的原料制成 川芎40份、荜茇18份、当归20份、细辛30份、白芷22份、防风18份、樟脑1份、菊花14份。
本发明组方中川芎别名芎穷(《本草》)，活血行气、祛风止痛；用于安抚神经，正头风头痛，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛；为治疗头痛之首选药物，为本方中的君药。现代医药学研究发现，川芎有明显的镇静作用。川芎挥发油少量时对动物大脑的活动具有抑制作用，而对延脑呼吸中枢、血管运动中枢及脊髓反射中枢具有兴奋作用。抗菌作用等体外试验显示，川芎对大肠、痢疾(宋内氏)、变形、绿脓、伤寒、副伤寒杆菌及霍乱弧菌等有抑制作用。川芎水浸剂(1:3)在试管内对某些致病性皮肤真菌也有抑制作用。
荜茇又名荜拨，为本发明臣药。筚拨温中散寒，下气止痛，有明显的镇静作用，用于脘腹冷痛、呕吐、泄泻、偏头痛、鼻渊、外治牙痛、冠心病、心绞痛。《纲目》:荜茇，为头痛、鼻渊、牙痛要药，取其辛热能入阳明经散浮热也。、《本草正义》荜茇，脾肾虚寒之主药。惟濒湖谓是头痛、鼻渊要药，取其辛热能入阳明而散浮热。按头痛固有真寒一症之宜用大辛大温者，但鼻渊、牙痛，本皆火症，古人偶用辛散之药，盖亦反佐之义，用作向导，濒湖竟以为散浮热，恐是误会，石顽和之，非也。
当归学名Angelica sinensis，多年生草本植物，补血活血，调经止痛，润肠通便。 用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿痹痛、跌扑损伤、 痈疽疮疡。具有抗缺氧、抗癌、护肤美容、补血活血、抑菌、抗动脉硬化等作用。日本学者报道日本太和当归(An-gelicaacutilobaKitagalia)挥发油有镇静、催眠、镇痛、麻醉等作用。
细辛细辛又名细参、烟袋锅花。解表散寒；祛风止痛；温肺化饮；通窍。风寒表证； 头痛，牙痛；风湿痹痛；痰饮咳喘；鼻塞；鼻渊；口疮。作为止痛药使用常与川芎麻黄、附子、 羌活、白芷等同用。
白芷祛风湿，活血排脓，生肌止痛。用治风寒感冒，恶寒发热、头额作痛、鼻塞者， 常与紫苏、细辛、荆芥等同用。若治风热感冒，头额作痛，多与金银花、连翘、葛根等同用。若治风寒感冒夹湿，恶寒发热、头额作痛、肢体酸重者，又常与防风、羌活、独活等配伍使用。如治表证已罢，头痛时作，缠绵日久的头风头痛，常配川芎、荆芥穗、细辛、蔓荆子等药。治牙痛，属风冷者，与细辛、蔓荆子、露蜂房同用。现代研究表明白芷含白芷素、白芷醚、白芷毒素等，有抗感染、镇痛、解痉、抗癌作用。
防风味辛、甘，性微温。归膀胱、肝、脾经。祛风解表，胜湿止痛，止痉定搐；主治外感表证，风疹瘙痒，风湿痹痛，破伤风。
樟脑辛、热、有毒。归心、脾经。功效除湿杀虫，温散止痛，开窍辟秽。主治疥癣瘙痒、跌打伤痛、牙痛。樟脑的全身作用主要是兴奋中枢神经系统，内服需严格控制剂量，每次服用一般不宜高于0. 5g。
菊花为菊科植物菊花Chrysanthemum morifolium Ramat的干燥头状花序，是中国常用中药，具有疏风、清热、明目、解毒之功效。主要治疗头痛、眩晕、目赤、心胸烦热、疔疮、肿毒等症。现代药理研究表明，菊花具有治疗冠心病、降低血压、预防高血脂、抗菌、抗病毒、抗炎、抗衰老等多种药理活性。散风清热，平肝明目。用于风热感冒，头痛眩晕，目赤肿痛，眼目昏花。
在本发明处方中川芎为君药，荜茇、当归为臣药，于细辛、白芷、防风、樟脑、菊花诸药一起共奏君臣佐使之效。可从根本上治疗患者的偏头痛、血管神经性头痛、三叉神经痛、 眼眶痛等疾病。
本发明药物组合物可根据患者年龄的不同，可分别给予每次2_3g的用量，每日2 次，早晚各一次。一般患者服用本药10-30分钟内疼痛症状就会缓解，本发明药物组合物7 天一疗程，连服1-2疗程。
本发明制剂工艺简单，直接粉碎混合均勻按常规制剂工艺制备即可。优选地，可以按常规制剂工艺制成临床可接受的口服剂型。
所述的口服剂型为口服液体剂型或口服固体剂型，优选为口服固体剂型，所述的口服固体剂型为片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、丸剂。
前述剂型最优选为胶囊剂。
本发明胶囊剂的制备方法如下a、按照本发明处方，称取处方量的原料药材川芎、荜茇、当归、细辛、白芷、防风、樟脑、 菊花；净选、晒干；b、将上述药材粉碎，过80目筛，经紫外杀菌后，填入0号胶囊，即得。
此外本发明也可以用水煎制服用。
本发明与现有技术相比具有如下优点1)本发明药物组合物经临床患者试验验证，在治疗偏头痛、血管神经性头痛、三叉神经痛、眉棱骨痛、眼眶痛等方面有很好的疗效，尤其是针对偏头痛患者作用非常明显，具有起效迅速，迅速缓解头痛等特点。
2)本发明处方用药精简，采用天然中草药经配伍加工后制成，病人服药后见效快， 疗程短，疗效显著，充分发挥了中医其标本兼治，治病除根的特点。
3)本发明药物组合物用量少，价格低廉，用法简单。
本发明的典型病例1.娄某某，男，50岁，头痛8年，经常发作，频繁时1月数次，在许多医院做过多检查， 并未发现异常，服用过多种西药，停药后反复发作。经问询得知其以头顶左侧，眼眶疼痛最难于忍受。头痛时，时常伴有恶心呕吐症状，根据患者的病症经分析属于脑风范畴，即偏头痛；给予服用本发明的实施例1胶囊剂5天的剂量，5天后复诊，患者自诉服药后20分钟后疼痛缓解，复查时已无头疼症状。医嘱患者再服用本发明胶囊3天以巩固疗效。半年后电话问询，无复发。
2.张某某，男，23岁，以发作性眼花、头痛5年为主诉就诊。患者每次头痛发作前先无明显诱因出现眼花，眼晕，持续10分钟左右，进而出现头痛，以两侧颞部跳痛为主，疼痛程度较重，活动可使头痛加重，伴有恶心呕吐，每次发作时间持续4小时左右，睡眠后头痛症状缓解或减轻，近来每周发作1次。诊断典型偏头痛。给予服用本发明的实施例2胶囊剂7天的剂量，7天后复诊，患者自诉服药后30小时，头疼症状减轻，复查时已无头疼症状。医嘱患者再服用本发明胶囊7天以巩固疗效。半年后电话问询，无复发。
3.刘某，女，30岁，自诉患头痛3年有余，尤以睡眠不足时加重，自诉服用过脑灵素、卡马西平、西比林、丙戊酸钠等药物，但疗效不明显，近日病情加重前来就诊。经诊断为 血管神经性头痛，给予服用本发明的实施例4胶囊剂5日剂量，5日后复诊，复查时已无头疼症状。医嘱患者再服用本发明胶囊2天以巩固疗效；3月后电话问询，无复发。
4.乔某，女，25岁，自诉患头痛4年，经常发作，发作周期不固定，发作时，左侧头部刺痛，脉冲样跳疼，时常伴有恶心呕吐，服用西药多种，但疗效不明显。CT检查未发现异常。 诊断为典型偏头痛，给予服用本发明的实施例1胶囊剂7日剂量，7日后复诊，复查时已无头疼症状。医嘱患者再服用本发明胶囊7天以巩固疗效；6个月后电话问询，无复发。
本发明治疗偏头痛的药物组合物在临床上经过2年的试用，疗效显著，参加实验的人数共208人，年龄最大的71岁，最小的18岁，其中女性患者约，男性患者约46%， 80%的患者一个疗程即可痊愈，极少数患者需要服用两个疗程即可痊愈，总有效率可达拟％ 以上，其中95%以上患者1年内无复发。
具体实施方式
现通过以下制剂实施例更详细的说明本发明，但不以任何形式限制本发明。
实施例1 称取原料药材川芎40g、荜茇18g、当归20g、细辛30g、白芷22g、防风18g、樟脑lg、菊花14g，净选、晒干，粉碎，过80目筛，经紫外灭菌，然后填入0号胶囊， 每粒装约0. 5g，即得本发明的胶囊剂。
实施例2 称取原料药材川芎30g、荜茇20g、当归30g、细辛Mg、白芷30g、防风20g、樟脑2g、菊花15g，净选、晒干，粉碎，过80目筛，经紫外灭菌，然后填入0号胶囊， 每粒装约0. 5g，即得本发明的胶囊剂。
实施例3 称取原料药材川芎60g、荜茇10g、当归50g、细辛30g、白芷18g、防风15g、樟脑2g、菊花20g，净选、晒干，粉碎，过80目筛，经紫外灭菌，然后填入0号胶囊， 每粒装约0. 5g，即得本发明的胶囊剂。
实施例4 称取原料药材川芎45g、荜茇23g、当归34g、细辛40g、白芷35g、防风观8、樟脑5g、菊花18g，净选、晒干，粉碎，过80目筛，经紫外灭菌，然后填入0号胶囊， 每粒装约0. 5g，即得本发明的胶囊剂。
权利要求
1.一种治疗偏头痛的药物组合物，其特征在于由如下重量份的原料制成川芎30-60 份、荜茇10- 份、当归20-50份、细辛20-50份、白芷18-40份、防风15-30份、樟脑1-5份、 菊花10-20份。
2.如权利要求1所述的治疗偏头痛的药物组合物，其特征在于由如下重量份的原料制成川芎40份、荜茇18份、当归20份、细辛30份、白芷22份、防风18份、樟脑1份、菊花14 份。
3.如权利要求2所述的治疗偏头痛的药物组合物，其特征在于所述药物组合物为口服剂型。
4.如权利要求3所述的治疗偏头痛的药物组合物，其特征在于所述口服剂型为胶囊剂。
全文摘要
本发明公开了一种治疗偏头痛的药物组合物，涉及中医药技术领域。其由以下重量份的原料制成川芎30-60份、荜茇10-25份、当归20-50份、细辛20-50份、白芷18-40份、防风15-30份、樟脑1-5份、菊花10-20份。本发明药物组合物药味精简、起效迅速、作用明显、无毒副作用，充分发挥了中医其标本兼治、治病除根的特点，本发明药物组合物制剂工艺简单，适合于大规模工业生产。
文档编号A61P25/06GK102552423SQ20121003805
公开日2012年7月11日 申请日期2012年2月20日 优先权日2012年2月20日
发明者张明金, 王维化 申请人:许从玉