治疗骨肉瘤的药物及其制备方法

专利名称：治疗骨肉瘤的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗骨肉瘤的药物，具体地说是以中药为原料制备的中成药，本发明还涉及该药的制备方法。
骨肉瘤是常见的骨恶性肿瘤，据统计，美国骨肉瘤的发病率为1/10万，英国为0.2-03/10万，瑞典为0.28/10万，我国尚无发病率精确统计资料。本病多发生于男性，两个年龄分布高峰为20-30岁、60岁。目前治疗手段有手术、化疗、放疗、微波等，但以手术治疗为主，5年生存率仍徘徊在15-20％左右，由于经济、特殊病变部位及传统观念保全肢体等因素的影响，许多患者不愿或不能接受手术，而骨肉瘤对放化疗不敏感，致使骨肉瘤患者任由癌魔吞噬。
目前尚无治疗骨肉瘤的中成药，骨瘤消胶囊是根据骨肉瘤的核心病机癌毒肾虚而制定组方。
本发明的目的在于提供一种具有消瘤、增强免疫功能、改善生活质量、延长生存期作用的骨肉瘤治疗药物。
本发明的另一目的是提供骨肉瘤治疗药物-骨瘤消胶囊的制备方法。本发明的解决方案是基于祖国医学对骨肉瘤发病机理的认识及治疗原则，参考现代药理研究成就，从祖国医学宝库中，筛选出攻毒抗癌、补肾强骨的中药，按中医理论组方，提取有效成分，使其发挥抗癌、增强免疫功能、改善生活质量、延长生存期作用。
本发明药物是由下列组分制成的(用量为重量份)制斑蝥0.2-0.6 补骨脂15-30 炙黄芪20-40金钱草30-50白芨粉2-3
其中制斑蝥为将斑蝥先醋煮1小时，之后用小米翻炒半小时，去头、足、翅、绒毛即得。
制备本发明药物的配方优选重量(份)配比范围是制斑蝥0.4-0.6 补骨脂20-25 炙黄芪25-35 金钱草35-45白芨粉2-3。
本发明药物的最佳重量(份)配比是制斑蝥0.4 补骨脂20 炙黄芪30 金钱草40 白芨粉2可制成各种剂型。
实施例制斑蝥0.4g 补骨脂20g 炙黄芪30g 金钱草40g 白芨粉2g。
制备方法(1)取制斑蝥、补骨脂、炙黄芪、金钱草水提2次，每次1小时，去渣，过滤。
(2)将白芨粉过120目筛。
(3)将(1)、(2)药物掺匀，调pH值至9，烘干成细颗粒状，装胶囊即可。
本发明药物临床使用结果表明，有下述特点1.本发明选用常用中药，药源充足，各组分为药典所载，并通过检测斑蝥素含量稳定。
2.本发明为胶囊，无须煎煮，药味微苦，服用方便。
3.该药既可治疗骨肉瘤，又可治疗其它部位肉瘤，配合放化疗能减毒增效，改善生活质量，延长生存期。
4.价廉。
为表明本发明药物对骨肉瘤的治疗效果，将本发明药物对16例骨肉瘤患者进行系统临床观察，其中男性10例，女性6例，年龄11-60岁，平均年龄26.6岁。所有患者均有明确病理诊断，皮质旁骨肉瘤2例，均为IA期，中心性成骨肉瘤14例，IIa期3例，IIb期8例，III期3例。本发明药物每次服用3粒，每日3次，共服用6月，为一疗程。
临床试验结果表明，该药物有效率为81.3％(13/16)，存活1年者4例，存活2年者7例，存活3年及以上者5例。一般应用该药物20天左右疼痛消失，2-3月肿物消失，6月骨质修复。
通过3年多临床应用，16例患者治疗后心功能、肝肾功能、尿大便常规与治疗前无明显变化。
此外还发现该药物不仅对骨肉瘤有效，而且对其它部位肉瘤、多发性骨髓瘤、骨转移癌痛、肝癌、泌尿系肿瘤、消化系肿瘤也有较好的疗效。
权利要求
1.一种治疗骨肉瘤的药物，其特征在于它是由下述重量份的原料制成的药剂制斑蝥0.2-0.6补骨脂15-30炙黄芪20-40金钱草30-50白芨粉2-3。其中制斑蝥为将斑蝥先醋煮1小时，之后用小米翻炒半小时，去头、足、翅、绒毛即得。
2.根据权利要求1所述的治疗骨肉瘤的药物，其中各原料的重量份是制斑蝥0.4-0.6补骨脂20-25 炙黄芪25-35 金钱草35-45白芨粉2-3。
3.根据权利要求1所述的治疗骨肉瘤的药物，其中各原料的重量份是制斑蝥0.4补骨脂20 炙黄芪30 金钱草40 白芨粉2。
4.根据权利要求1、2或3所述的治疗骨肉瘤的药物，其特征在于所说的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。
5.根据权利要求4所述的治疗骨肉瘤的药物，其特征在于所说的药剂是胶囊。
6.权利要求5所述治疗骨肉瘤药物的制备方法，其特征在于取制斑蝥、补骨脂、炙黄芪、金钱草水提2次，过滤；白芨粉过120目筛，将水提物与白芨粉混合，调PH至9，烘干成细颗粒，装胶囊即得。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗骨肉瘤的药物，它是以制斑蝥、补骨脂、炙黄芪、金钱草、白芨粉为原料，根据每味中药的不同特性，分别预水提、研粉等预处理后，按比例配制成多种剂型。本发明配方及制作方法独特，治疗效果显著。
文档编号A61P35/00GK1411853SQ0211745
公开日2003年4月23日 申请日期2002年5月17日 优先权日2002年5月17日
发明者黄金昶 申请人:黄金昶