治疗强直性脊柱炎合并股骨头坏死的中药组合物的制备方法

专利名称：治疗强直性脊柱炎合并股骨头坏死的中药组合物的制备方法
技术领域：
本发明属于中药组合物的制备方法，特别是一种治疗强直性脊柱炎合并股骨头坏死的中药组合物的制备方法。
背景技术：
传统的中药无论丸、散、膏、丹，多采用民间传统制法，然而，通常为中药饮片煎煮方法，直接饮用煎液，随着科技发展，一些传统中药采用了现代技术方法，如浸液减压浓缩后，制成各种剂型的中成药，方便服用和保存。但是也有一些中成药的制备，往往因为不同的组方，不同的药物，而采用独特的处理方法，以取得独到的药用效果。
治疗股骨头坏死的中药组合物的制备方法，也多有报道。
中国专利1242224公开的“一种专治股骨头坏死的药物及其制法”，其内服药是由蜈蚣、续断、牛膝、陈香、红花、羌活、麝骨和黄酒组成。
但是，对于治疗强直性脊柱炎合并股骨头坏死的中药组合物的制备方法，尚无报道。

发明内容
本发明是为了解决公知技术中存在的技术问题而提供的一秤治疗强直性脊柱炎合并股骨头坏死的中药组合物的制备方法。
治疗强直性脊柱炎合并股骨头坏死的中药组合物的制备方法，是按以下重量份配比的药物材料制成的制草乌 80-120 制川乌 80-120 细 辛 120-180防 已 40-60 威灵仙 80-120 黄 芪 60-100鸡血藤 40-60 地鳖虫 50-100 鳖 甲 60-100水 蛭 120-200 甘 草 20-30 僵 蚕 40-60；其制备方法，①.制草乌、制川乌每次加水煎1-2小时，共3次，每次加水量分别为上述药物重量份的10倍、8倍、8倍，合并3次所煎药液，浓缩至稠膏备用；②.细辛加水1-2倍蒸馏，冷却后分取油层，提取细辛挥发油备用，细辛药渣备用；③.威灵仙、黄 芪、鸡血藤、甘草及细辛药渣合并，水煎煮两次，每次1-2小时，水量为上述药物重量分得10倍、8倍，合并煎液，减压浓缩至比重1.25-1.4备用；④.防已、地鳖虫、鳖甲、水蛭、僵蚕研成细粉与①得稠膏③得煎液混合，烘干粉碎后喷洒②得细辛挥发油，混匀，密封24小时后分装胶囊。
采用这种治疗强直性脊柱炎合并股骨头坏死的中药组合物的制备方法，其优点和积极效果是材料来源充足，工艺简单，制备出的药物获得了满意的治疗效果。不仅能消炎止痛、活血化瘀，改善微循环，解毒排毒，还能促使新骨细胞、软骨细胞生长，使坏死的细胞修复，最终使患者疼痛排除，僵硬的肌肉变松软，驼背大部分纠正，丧失的髋关节功能大部分改善到接近正常或完全正常。
具体实施例方式
治疗强直性脊柱炎合并股骨头坏死的中药组合物的制备方法如下①.称取制草乌1公斤、制川乌1公斤，水20公斤第1次煎煮2小时，药液备用；药渣加水16公斤第2次煎煮1小时，药液备用；药渣再第3次加水16公斤，煎煮1小时，合并三次药液，浓缩至稠膏备用；②.称取细辛1.5公斤加水3公斤蒸馏，冷却，分取油层，提取细辛挥发油备用；③称取威灵仙1公斤、黄芪0.75公斤、鸡血藤0.5公斤、甘草0.25公斤及细辛药渣，第1次加水10倍即25公斤煎煮2小时，药液备用；药渣第2次加8倍即20公斤水煎煮1小时，合并两次药液，减压浓缩至比重1.4备用；④称取防已0.5公斤、地鳖虫0.75公斤、鳖甲0.75公斤、水蛭1.5公斤、僵蚕0.5公斤混合后研成细粉并与①③所得药物混合，烘干粉碎；另将②细辛挥发油加适量乙醇稀释后喷洒在上述三种备用药粉里，混合后密封24小时分装胶囊。
使用I号胶囊可制得20000粒，实际每粒装0.25克，相当中药材0.5克。
适应症强直性脊柱炎合并股骨头坏死用法及用量每日口服三次，每次3-5粒，温开水送服，也可配合关节腔注射，功能锻炼等。
从1995年5月至2000年10月共收住院治疗符合1968年纽约诊断标准的强直性脊柱炎178例，伴有股骨头坏死的98例，其中18例未纳入统计，已纳入统计的80例，男77例、女3例，单侧28例、双侧52例，共132个坏死股骨头，与患者自身治疗前情况比较，主要观察股骨头坏死的程度、范围、髋关节间隙、髋关节功能等情况。
患者年龄13.5-78岁，平均29.9±11.2岁，病史2.5-20.3年，平均9.3±7.3年。全部患者曾多次去过多家医院，平均4.3±1.4家，采用多种方法治疗过，基本无效，其中用拐辅助行走的23例，占28.8％，完全不能行走、卧床的5例，占6.2％，全部靠止痛药度日。经口服本发明药物4粒，3次/日等治疗，结果100％有效，疼痛大部分消失，驼背部分完全纠正，出院时21人去拐，仅2例出院短期用拐，其余全部自己走出医院。X线检查骨盆正位片，原坏死的股骨头I期3个、II期35个、III期63个、IV期31个(Ficat分期法)，治疗后，修复90-100％29个21.9％60-90％ 69个52.3％30-60％ 29个21.9％30％以下5个 3.4％即修复60％以上的共98个，占74.2％。
132个髋关节功能改善情况(根据301医院百分法)，优83个、良42个、可12个、差5个，优良率115个，占87.1％。
出院随访情况随访时间0.2-4.6年，平均1.6±1.1年，共随访50例，76个髋；髋关节随访情况优52个、良20个、可4个、差4个。优良率72个，占94.7％；股骨头修复情况无一例恶化。这样的情况全国无先例。
临床使用结果表明，这样制备的药品老少皆宜，无胃肠道反应，可以长期服用，也无其他毒副作用。对420例住院病人严密观察，治疗前、后全部作心电图、B超、肝肾功能检查，无一例异常发现。也未发现一例胃肠反应者。
其社会效益、经济效益均可观，影响遍及全国，先后住院病人已达26个省市(含香港)，门诊病人全国31个省市均有(除西藏外)。
权利要求
1.一种治疗强直性脊柱炎合并股骨头坏死的中药组合物的制备方法，其特征在于该中药组合物是按以下重量份配比的药物材料制成的制草乌 80-120 制川乌 80-120 细 辛 120-180防 已 40-60 威灵仙 80-120 黄 芪 60-100鸡血藤 40-60 地鳖虫 50-100 鳖 甲 60-100水 蛭 120-200 甘 草 20-30 僵 蚕 40-60；其制备方法，①.制草乌、制川乌每次加水煎1-2小时，共3次，每次加水量分别为上述药物重量份的10倍、8倍、8倍，合并3次所煎药液，浓缩至稠膏备用；②.细辛加1-2倍水蒸馏，冷却后分取油层，提取细辛挥发油备用，细辛药渣备用；③.威灵仙、黄芪、鸡血藤、甘草及细辛药渣合并，水煎煮两次，每次1-2小时，水量为上述药物重量分得10倍、8倍，合并煎液，减压浓缩至比重1.25-1.4备用；④.防已、地鳖虫、鳖甲、水蛭、僵蚕研成细粉与①得稠膏③得煎液混合，烘干粉碎后喷洒②得细辛挥发油，混匀，密封24小时后分装胶囊。
2.根据权利要求1所述的中药组合物的制备方法，其特征在于制备该中药组合物是按以下重量份配比的药物材料制成的制草乌 100 制川乌 100 细 辛 150防 已 50 威灵仙 100 黄 芪 75鸡血藤 50 地鳖虫 75 鳖 甲 75水 蛭 150 甘 草 25 僵 蚕 50。
全文摘要
本发明公开了一种治疗强直性脊柱炎合并股骨头坏死的中药组合物的制备方法，属于来源于植物材料的医药配制品的制备。该中药组合物的制备方法是将制草乌、制川乌的浓缩浸膏与威灵仙、黄芪、鸡血藤、甘草的浓缩液，和防已、地鳖虫、鳖甲、水蛭、僵蚕的细粉混合后喷洒细辛挥发油，混匀密封分装胶囊。本发明药物不仅能消炎止痛、活血化瘀，改善微循环，解毒排毒，还能促使新骨细胞、软骨细胞生长，使坏死的细胞修复，最终使患者疼痛排除，僵硬的肌肉变松软，驼背大部分纠正，丧失的髋关节功能大部分改善到接近正常或完全正常。
文档编号A61P19/00GK1419929SQ0113992
公开日2003年5月28日 申请日期2001年11月19日 优先权日2001年11月19日
发明者樊余富, 张丽华 申请人:樊余富