一种治疗类风湿性关节炎的外用药物及其制备方法

专利名称：一种治疗类风湿性关节炎的外用药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗类风湿性关节炎的药物，尤其是一种治疗类风湿性关节炎的外用药物，本发明还涉及该药物的制备方法。
类风湿因子RF常在血清或滑膜液中出现而使人生病。过去对治疗该病是应用中药汤剂内服治疗为主，如胡熙明主编的中国中医秘方大全。其中许多药物采用本身有毒的动植物制成汤剂内服，称为以毒攻毒的治疗方法，也起到一定的治疗效果，但对人体的其他器官也会带来极大的伤害，多数患者体内的类风湿因子并未除去，使该病得不到彻底的治疗。
类风湿病专家吴英萍与全国血磁研究中心合作研究出的钙磁疗法，据称提高了类风湿病的治疗效果。
本发明与以上的治疗技术完全不同，是采用某些中草药制成一定浓度的药液，对患者的患病部位进行体外浸泡，即外浸内治法而达到除去类风湿因子，使类风湿性关节炎得到彻底的治疗。
本发明的技术方案一种治疗类风湿关节炎的外用药物，它是由下述重量配比的原料制成的药剂艾10～15份；蒜杆7～9份；韭菜子8～12份；一口钟4～7份；青风藤3～5份；秦艽2～4份。
一种治疗类风湿关节炎的外用药物，它是由下述重量配比的原料制成的药剂艾12～15份；蒜杆8～9份；韭菜子9～10份；一口钟5～6份；青风藤3～4份；秦艽2～3份。
一种治疗类风湿关节炎的外用药物，它是由下述重量配比的原料制成的药剂艾12份；蒜杆9份；韭菜子9份；一口钟6份；青风藤3份；秦艽3份。艾味苦、辛、性温。能散寒除湿。蒜杆生活中常见的天然杀菌剂。韭菜子味辛、甘、性温，有补肝肾、暖腰膝、助阳、固精功能。一口钟味微苦、性平，有补脾健胃、活血补血、舒筋通络祛风利湿等特殊功效。青风藤味苦、辛、性温，能去风温、能经络、止痛。秦艽味苦、辛、性平，能祛风除湿、通络舒筋、退虚热、止痛。
一种治疗类风湿关节炎的外用药物的制备方法，按下列方法制备(1)生药预处理对于条状的艾、蒜杆生药原料切断至3～4cm小段；对一口钟打碎以便制药时容易将有效物质溶出。对于青风藤、秦艽生药切片至1mm的厚度。(2)煎制按所需要的重量称取配方中多种药物原料放入煎药器皿中，煎药器皿可选用陶瓷容器或不锈钢容器，不直接与铁器接触，加水浸过全部药物，冷浸半小时后，加热煎制，从水沸腾开始继续煎药30～40分钟，煎好后滤出药液，重新加水再重复煎沸两次，合并三次的煎液。(3)浓缩药液将三次合并的药液在另外的容器中加热浓缩，最后使药液浓度达到40～50％，既W/V百分浓度为标准。W为生药量克，V为药液量100毫升。浓缩后药液颜色为棕褐色。(4)冷却，用玻璃瓶无菌包装入库，规格为500毫升/瓶或1000毫升/瓶。
本发明的优点有外浸内治法安全性强是最大的优点。与内服药比较给人体带来毒副作用的可能性更小，这也是患者共同的感觉。患者没有服用内服药的反胃，胃涨等不良反应。从临床试验来看，治愈率较高，药液可重复使用，减轻病人的经济负担。
用法、用量、疗程用法，本发明为外浸内治法。将棕褐色成品药液500毫升倒入非铁质的开口器皿中，如小瓷盆，加热药液至30-40℃后，将患病部位浸泡在该药液中30分钟，每天二次，上下午各一次。在浸泡过程中，药液全部浸泡到患病部位。用药棉沾药擦患处，也有较好效果，但需将患病部位，如膝盖，热敷后，用热药液擦患处30分钟。在使用过程中，如果药液因蒸发和浸泡、涂抹而有一定损耗，可以继续补加新的药液至500毫升，使用完的药液回收，待下次使用。药液从第一次使用，包括中途补加药液，可累计使用50次。
用量与疗程。本发明的治愈标准以除去类风湿因子或者是症状消失为依据。根据病情的不同，药液总用量和总疗程量不同的。要达到浸泡的最低用量为500毫升，病症轻微的，最短的一个疗程为7天。临床过程中，每个患者的疗程不尽相同，因人而异，一般采用四个疗程共30天，病症严重的最长的疗程60天，故本发明的疗程从临床实践中得出的结果为30～60天为宜。
临床效果(一)临床治疗效果
1治疗者均是在内服各种药物无效的情况下，使用本发明实施例1所得外用药物进行治疗的，并按症状随机分为四组，其结果如上，对照组不服用药物，采用厦门市东风制药厂生产的“酸痛灵”外用中药喷敷剂。其营销处为厦门市厦禾路帝豪大厦2105。批准文号为闽卫药准字(1996)第001452号。该药每天使用2-3次七天一个疗程，每次使用150ml/瓶。
2痊愈指症状完全消失。当进行“抗O”检验时类风湿因子为阴性，恢复健康。
3显效症状基本消失或大部分消失。
4有效症状减轻很多。
5无效症状无变化。
根据临床治疗的结果可以看出，本发明的疗效还是不错的。那些无效者基本属于晚期中的严重者，治疗难度较大。
实施例2一种治疗类风湿关节炎的外用药物，它是由下述重量配比的原料制成的药剂艾10～15份；蒜杆7～9份；韭菜子8～12份；一口钟4～7份；青风藤3～5份；秦艽2～4份。其余同实施例1。
实施例3一种治疗类风湿关节炎的外用药物，它是由下述重量配比的原料制成的药剂艾12～15份；蒜杆8～9份；韭菜子9～10份；一口钟5～6份；青风藤3～4份；秦艽2～3份。其余同实施例1。
实施例4一种治疗类风湿关节炎的外用药物，它是由下述重量配比的原料制成的药剂艾10份；蒜杆7份；韭菜子8份；一口钟4份；青风藤3份；秦艽2份。其余同实施例1。
实施例5一种治疗类风湿关节炎的外用药物，它是由下述重量配比的原料制成的药剂艾15份；蒜杆9份；韭菜子12份；一口钟7份；青风藤5份；秦艽4份。其余同实施例1。
实施例6一种治疗类风湿关节炎的外用药物，它是由下述重量配比的原料制成的药剂艾12份；蒜杆8份；韭菜子9份；一口钟5份；青风藤4份；秦艽3份。其余同实施例1。
实施例7一种治疗类风湿关节炎的外用药物，它是由下述重量配比的原料制成的药剂艾11份；蒜杆7份；韭菜子8份；一口钟4份；青风藤3份；秦艽2份。其余同实施例1。
部分临床实施例8-11。
实施例8江西省九江市武宁县工人，叶某，女，47岁。类风湿初发期发生于手、脚小关节痛，痛的时候有红肿，红肿的一边肯定是痛的那边，痛的时候手指不能活动，经常发作，有时连续痛。后来到武宁县中医院做“抗O”化验，为类风湿性RF阳性，属于类风湿性关节炎。先后在武宁县中医院、湖北咸宁的麻塘私立医院就医，口服过中药、中成药、雷公藤片、夏天无片、万通筋骨片，做过针灸疗法，打过长效青霉素针剂和用过记不清的其他类药，都是在表面上出现过好的现象，没有达到根治的目的。
2002年12月使用了本发明的治疗类风湿性关节炎的外用液。第一次配制500ML，每日浸泡两次，在浸泡前将药液加温到30～40℃，每次使用后都感觉很舒服；第二次又配制1000毫升，继续使用，后来感觉不痛了。2003年7月6日到武宁县中医院做血检“抗O”化验，这次检查发现类风湿因子转为阴性，说明其类风湿性关节炎痊愈确实了。为了稳妥起见，还为巩固疗效而连续用药。一共加起来的时间为52天。附武宁县中医院检验报告单。

报告日期03-7-6检验者周晓霁审核者周晓霁实施例9宗某，女，67岁，是江西省某单位退休干部。她是由30年前的一次偶然外扭伤使脚腕出现了问题，逐渐转变成类风湿性关节炎。宗某喜欢运动，做香功，但是2001年连站立15分钟做香功的能力都没有了。脚腕痛的非常厉害，而痛处会移动到脚趾上的某一边，今天脚趾这一边红肿且痛的很，明天又会在另一边痛，这是类风湿性关节炎的典型特征。
她应用本发明药液先后一共4000毫升，分两次治疗，第一次2000毫升，放入一瓷脚盆中，加热使温度达30～40℃，将患病部位放入药液中浸泡30分钟，每天两次。为了使药液保持温度，把药液盆放在另一个较大的盆中，大盆中加入热水，这样药液就会长时间保持一定温度，有利于30分钟的浸泡时间。据其本人介绍，自从脚痛后，在南昌市的各大医院都去治过，都解决不了问题，后来才得知本发明人。第一次的2000毫升药液连续浸泡18天，药用完了。脚趾不太痛了，可以走路作香功了。间歇7天，第二次又用2000毫升药液连续浸泡20天，通过使用4000毫升药液38天浸泡患病脚，其病痛彻底治好了，症状彻底消失了。在浸泡药液期间未吃其他药物，只用本发明的药液进行浸泡治疗，结果痊愈，现在不仅可以运动而且与老伴和孩子们远去青岛、大连旅游，健康情况良好。
实施例10李某，女，29岁，河北人，在南昌打工。患病部位为脚趾，脚的大拇指已变形弯曲，另一部位为膝盖左右交替痛、红肿，她在南昌做美容工作，因病痛难忍而停止打工。2001年5月应用本发明药液，采用体外浸泡法进行治疗。她使用小瓷盆套大瓷盆的方法，在大瓷盆中加进热水，小瓷盆中加入药液，待药液温度升至30～40℃时，将脚浸泡在小瓷盆中，用小杯将小瓷盆中的热药液舀起从膝盖处倒下又流进小瓷盆中，这样就使膝盖患处也得到有效浸泡，每次浸泡时间30分钟，每天两次，先后用去药液5000毫升，治疗时间累计55天，症状完全消失，恢复健康。不仅可正常走路、骑自行车，还可参加较重的体力劳动。
实施例11吴某，男，48岁，中学教师，修水县人。双膝盖患类风湿性关节炎，讲课时特别痛，有时难以坚持，冬季时病情更严重。去了多个医院治疗，吃了不少药物，都没有彻底解决问题，只是缓解一下，或者暂时止痛，过一段时间又痛起来了。痛时膝盖红肿，有时膝盖左边痛，有时膝盖右边痛，似乎象游走式的痛来痛去。请求给予治疗。按发明为其配置治疗类风湿性关节炎的药液6000毫升，用一个塑料壶装好带回家去。根据本发明的外浸内治治疗方法，每天两次。每次30分钟。具体用法是将药液放入两个套瓷盆中，外瓷盆内加水，并在外面加热使外盆水热后，再向内瓷盆中加入一定量药液，待药液热后，把腿平放在小瓷盆上然后用杯子舀药液浇在膝盖上，又流回盆中，几乎与浸泡差不多，这样治疗50天，症状消失了。至今仍没有发现什么情况。这种药液外浸内治的方法治疗吴某的病比内服药好多了，治疗类风湿性关节炎的药物内服后都带有一定的毒性，凡药三分毒，而且吃后感觉都不好受。这种外浸药液效果好，又安全，病人心理愿意接受。
权利要求
1.一种治疗类风湿关节炎的外用药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂艾10～15份；蒜杆7～9份；韭菜子8～12份；一口钟4～7份；青风藤3～5份；秦艽2～4份。
2.根据权利要求1所述的治疗类风湿关节炎的外用药物，其特征在于艾12～15份；蒜杆8～9份；韭菜子9～10份；一口钟5～6份；青风藤3～4份；秦艽2～3份。
3.根据权利要求1所述的治疗类风湿关节炎的外用药物，其特征在于艾1 2份；蒜杆9份；韭菜子9份；一口钟6份；青风藤3份；秦艽3份。
4.如权利要求1所述的治疗类风湿关节炎的外用药物的制备方法，其特征在于一种治疗类风湿关节炎的外用药物，它是由下述重量配比的原料制成的药剂艾12份；蒜杆9份；韭菜子9份；一口钟6份；青风藤3份；秦艽3份。该治疗类风湿关节炎的外用药物的制备方法，按下列方法制备按份数取生药共计500克待用，(1)生药预处理对于条状的艾、蒜杆生药原料切断至3～4厘米小段；对一口钟打碎以便制药时容易将有效物质溶出。对于青风藤、秦艽生药切片至1毫米的厚度；(2)煎制按所需要的重量称取配方中多种药物原料放入煎药器皿中，煎药器皿可选用陶瓷容器或不锈钢容器，不直接与铁器接触，加水取1200克水浸过全部药物，冷浸半小时后，加热煎制，从水沸腾开始继续煎药30～40分钟，煎好后滤出药液，重新取500克，400克水，加水再重复煎沸两次，合并三次的煎液；(3)浓缩药液将三次合并的药液在另外的容器中加热浓缩，最后使药液浓度达到45克生药量/100毫升，浓缩后得到药液1150毫升，药液颜色为棕褐色；(4)冷却，用玻璃瓶无菌包装入库，规格为500毫升/瓶或1000毫升/瓶。
全文摘要
本发明涉及一种治疗类风湿性关节炎的药物，尤其是一种治疗类风湿性关节炎的外用药物，本发明由下述重量配比的原料制成的药剂艾10～15份；蒜杆7～9份；韭菜子8～12份；一口钟4～7份；青风藤3～5份；秦艽2～4份。本发明还涉及该药物的制备方法，包括生药预处理；煎制；浓缩药液使药液浓度达到40～50％；冷却，无菌包装入库。本发明的优点有外浸内治法安全性强是最大的优点。与内服药比较给人体带来毒副作用的可能性更小，这也是患者共同的感觉。患者没有服用内服药的反胃，胃胀等不良反应。从临床试验来看，治愈率较高，药液可重复使用，减轻病人的经济负担。
文档编号A61P29/00GK1473592SQ03125238
公开日2004年2月11日 申请日期2003年8月5日 优先权日2003年8月5日
发明者徐新章, 徐青, 徐国栋 申请人:徐新章