愈风宁心微丸的制备方法

专利名称：愈风宁心微丸的制备方法
技术领域：
制药技术背景技术 愈风宁心片是一种传统中成药，收载于《中国药典》2000年版一部，功能为解痉止痛，增强脑及冠脉血流量。用于高血压头晕，头痛，颈项疼痛，冠心病，心绞痛，神经性头痛，早期突发性耳聋等病症。
冠心病、心绞痛等心脑血管病是危害人类生命与健康的常见病和多发病，具有发病率高、死亡率高和复发率高的特点，是中老年人致死的主要疾病。
微丸是指小于2.5mm的丸剂，是近年发展起来的新剂型，能使药物快速溶散，提高生物利用度。
基于以上的情况，本人特深入研究，将愈风宁心片制成能快速溶散、生物利用度高的愈风宁心微丸，用于治疗冠心病、心绞痛等心脑血管病，解决了愈风宁心片崩解时间较长、起效缓慢的缺点。
溶散时限和崩解时限对比实验愈风宁心微丸按《中国药典》2000年版一部附录IA的方法测定溶散时限，愈风宁心微丸十批中试产品均5分钟内溶散。愈风宁心片(北京同仁堂制药有限公司生产)按《中国药典》2000年版一部附录IL检查其崩解时限，三批样品平均56分钟才崩解。上述实验结果表明愈风宁心微丸比愈风宁心片能更快起效、生物利用度更高。
查阅文献，没有愈风宁心微丸的报道。

发明内容
取葛根约1/6粉碎成细粉，其余葛根加80％～90％乙醇回流提取三次，第一次4小时，第二、三次各3小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.40(50℃)的清膏，加入葛根细粉混匀，干燥，粉碎，过筛，加入糊精、微晶纤维素等辅料，混匀，以稀乙醇或水为润湿剂，泛制成1.0～1.25mm的微丸，干燥，过筛，包薄膜衣，即得5分钟内溶散的愈风宁心微丸。
具体实施例方式
取葛根375g粉碎成细粉，其余2125g葛根加6倍量85％乙醇回流提取三次，第一次4小时，第二、三次各3小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.40(50℃)的清膏，加入葛根细粉混匀，真空干燥，粉碎，过100目筛，加入糊精，混匀，以水为润湿剂，泛制成1.0～1.25mm的微丸，干燥，过20目和16目筛，将羟丙基甲基纤维素、聚乙二醇6000、稀乙醇配制成包衣液对微丸包薄膜衣，制成1000克微丸。
权利要求
技术特征是用于治疗高血压头晕，头痛，颈项疼痛，冠心病，心绞痛，神经性头痛，早期突发性耳聋等病症的中药新制剂———愈风宁心微丸，此微丸1.0～1.25mm，能快速溶散。愈风宁心微丸的制备方法为取葛根约1/6粉碎成细粉，其余葛根加80％～90％乙醇回流提取三次，第一次4小时，第二、三次各3小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.40(50℃)的清膏，加入葛根细粉混匀，干燥，粉碎，过筛，加入糊精、微晶纤维素等辅料，混匀，以稀乙醇或水为润湿剂，泛制成1.0～1.25mm的微丸，干燥，过筛，包薄膜衣，即得5分钟内溶散的愈风宁心微丸。
全文摘要
本发明为一种快速溶散的中药新制剂——愈风宁心微丸，解决了原剂型起效缓慢、生物利用度低的缺点。取葛根约1/6粉碎成细粉，其余葛根加80％～90％乙醇回流提取三次，第一次4小时，第二、三次各3小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.40(50℃)的清膏，加入葛根细粉混匀，干燥，粉碎，过筛，加入糊精、微晶纤维素等辅料，混匀，以稀乙醇或水为润湿剂，泛制成1.0～1.25mm的微丸，干燥，过筛，包薄膜衣，即得5分钟内溶散的愈风宁心微丸。用于治疗高血压头晕，头痛，颈项疼痛，冠心病，心绞痛，神经性头痛，早期突发性耳聋等病症。
文档编号A61P25/00GK1569068SQ03135459
公开日2005年1月26日 申请日期2003年7月22日 优先权日2003年7月22日
发明者周美华 申请人:周美华