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奥拉帕利最新研究数据出炉:卵巢癌一线维持治疗总生存期突破7年,死亡风险下降45%

好消息!

在今年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,SOLO-1研究的7年随访数据公布,该研究数据显示[1]

长达7年的随访后,奥拉帕利维持治疗组患者的总生存期(OS)仍未达到,相较于安慰剂组(75.2个月)有明显优势;且应用奥拉帕利维持治疗的患者,其死亡风险下降了45%;此外,在7年随访结束时,奥拉帕利维持治疗组仍有67%患者存活,比例高于对照组(46.5%)。

这也就说明,给予患者2年奥拉帕利维持治疗所带来的益处,在结疗后的数年内仍然延续着,不但患者们的生存期得到了延长,死亡风险也大幅度降低。另外值得关注的是,该研究的随访时间长达7年之久,这也是迄今为止PARP抑制剂相关研究中最长的跟踪随访时间,成为了卵巢癌治疗领域里的又一里程碑。

同时,这项研究结果也为奥拉帕利在晚期卵巢癌患者一线维持治疗中的应用再添力证,让BRCAm晚期卵巢癌患者看到了“临床治愈”的希望!

图片来源:觅健科普君

近年来,PARP抑制剂在卵巢癌领域中的发展迅猛,越来越多患者也已经进入“手术+化疗+维持治疗”的新模式,了以上所说的奥拉帕利可以作为维持治疗选择外,还有尼拉帕利、氟唑帕利以及帕米帕利,这四种药物均已进入医保,能够大大减轻患者们的经济负担!

那么,这四种药物的价格是多少呢?可通过医保报销的适应症又包括哪些呢?今天互助君就带大家来了解一下~

奥拉帕利

奥拉帕利是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的第一个PARP抑制剂,由阿斯利康研发,在2014年12月19日就已经获得FDA批准上市。

奥拉帕利是目前临床研究最广泛且强有效的PARP抑制剂,主要是通过参与DNA缺陷修复途径来杀灭肿瘤细胞[2]


目前奥拉帕利可报销的适应症包括:

① 携带胚系或体细胞BRCA突变的(gBRCAm或 sBRCAm)晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗;

② 铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。

刚上市时,奥拉帕利一盒24790元,第一次医保谈判,其降价至9464元,去年第二次降价至5712元。目前按医保报销60%计算,患者购买一盒奥拉帕利仅需5712*40%=2284.8元!

尼拉帕利

2017年3月,尼拉帕利被美国FDA批准用于复发性上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌的成年患者的维持治疗,是美国FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测就可用于治疗的PARP抑制剂。

尼拉帕利是通过抑制PARP1和PARP2导致癌细胞凋亡来发挥作用,是一种口服的高生物利用率和高选择性的PARP抑制剂。

 
目前尼拉帕利可报销的适应症有:
 

①新诊断的晚期卵巢癌一线全人群维持治疗,无论生物标记物状态如何(BRCA突变、BRCA未突变、HRD阳性、HRD阴性)。

②铂敏感复发卵巢癌维持治疗,无论生物标记物状态如何。


上市时尼拉帕利一盒24990元,2020年医保谈判降价至6000元,今年第二次降价,降价至4584元,按医保报销60%计算(各省报销比例不同,按医保报销60%计算),患者购买一盒尼拉帕利仅需4584*40%=1833.6元!

帕米帕利

5月7日,据国家药监局官网显示,已附条件批准百济神州(苏州)生物科技有限公司申报的1类创新药帕米帕利胶囊上市。目前还未被纳入医保。
 
帕米帕利是一种PARP-1和PARP-2的强效、选择性抑制剂。它通过抑制肿瘤细胞DNA单链损伤的修复和同源重组修复缺陷,来诱导肿瘤细胞死亡,尤其对携带BRCA基因突变的DNA修复缺陷型肿瘤细胞敏感度高。


目前帕米帕利可报销的适应症包括:
 

①既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。


帕米帕利上市价格为7000元一盒,本次进入医保后每盒价格从7000元降低至3216元,降幅达54%。在原患者援助方案下,患者自付月费用为7000元,按医保报销60%计算,患者购买一盒帕米帕利仅需3216*40%=1286.4元!

氟唑帕利

12月14日,恒瑞医药的氟唑帕利获国家药品监督管理局批准上市,这是首个国产PARP抑制剂药物。目前还未被纳入医保。

氟唑帕利是通过抑制BRCA1/2功能异常细胞中的DNA修复过程,诱导细胞周期阻滞,进而抑制肿瘤细胞增殖。氟唑帕利的上市为患者提供了新的治疗选择。

 
目前氟唑帕利可报销的适应症包括:
 

①适用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。

②适用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完 全缓解或部分缓解后的维持治疗


氟唑帕利上市时3388元一盒,本次降价为1928元,按医保报销60%计算,患者购买一盒氟唑帕利仅需1928*40%=775.2元!

END
PARP抑制剂是卵巢癌最有效的靶向药物,如今,PARP抑制剂可报销的适应症覆盖了越来越多的卵巢癌患者,价格也越来越低,随着靶向药的应用,卵巢癌患者长生存期不再是梦!
 
喜欢的觅友请点个“在看”吧,星光不负赶路人,祝大家抗癌成功!

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