好消息!
在今年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,SOLO-1研究的7年随访数据公布,该研究数据显示[1]:
在长达7年的随访后,奥拉帕利维持治疗组患者的总生存期(OS)仍未达到,相较于安慰剂组(75.2个月)有明显优势;且应用奥拉帕利维持治疗的患者,其死亡风险下降了45%;此外,在7年随访结束时,奥拉帕利维持治疗组仍有67%患者存活,比例高于对照组(46.5%)。
这也就说明,给予患者2年奥拉帕利维持治疗所带来的益处,在结疗后的数年内仍然延续着,不但患者们的生存期得到了延长,死亡风险也大幅度降低。另外值得关注的是,该研究的随访时间长达7年之久,这也是迄今为止PARP抑制剂相关研究中最长的跟踪随访时间,成为了卵巢癌治疗领域里的又一里程碑。
同时,这项研究结果也为奥拉帕利在晚期卵巢癌患者一线维持治疗中的应用再添力证,让BRCAm晚期卵巢癌患者看到了“临床治愈”的希望!
图片来源:觅健科普君
奥拉帕利是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的第一个PARP抑制剂,由阿斯利康研发,在2014年12月19日就已经获得FDA批准上市。
奥拉帕利是目前临床研究最广泛且强有效的PARP抑制剂,主要是通过参与DNA缺陷修复途径来杀灭肿瘤细胞[2]。
① 携带胚系或体细胞BRCA突变的(gBRCAm或 sBRCAm)晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗;
② 铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
刚上市时,奥拉帕利一盒24790元,第一次医保谈判,其降价至9464元,去年第二次降价至5712元。目前按医保报销60%计算,患者购买一盒奥拉帕利仅需5712*40%=2284.8元!
2017年3月,尼拉帕利被美国FDA批准用于复发性上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌的成年患者的维持治疗,是美国FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测就可用于治疗的PARP抑制剂。
尼拉帕利是通过抑制PARP1和PARP2导致癌细胞凋亡来发挥作用,是一种口服的高生物利用率和高选择性的PARP抑制剂。
①新诊断的晚期卵巢癌一线全人群维持治疗,无论生物标记物状态如何(BRCA突变、BRCA未突变、HRD阳性、HRD阴性)。
②铂敏感复发卵巢癌维持治疗,无论生物标记物状态如何。
①既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。
12月14日,恒瑞医药的氟唑帕利获国家药品监督管理局批准上市,这是首个国产PARP抑制剂药物。目前还未被纳入医保。
氟唑帕利是通过抑制BRCA1/2功能异常细胞中的DNA修复过程,诱导细胞周期阻滞,进而抑制肿瘤细胞增殖。氟唑帕利的上市为患者提供了新的治疗选择。
①适用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。
②适用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完 全缓解或部分缓解后的维持治疗
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