Flir摊上事了！红外热成像监测疾病是非法营销：美国FDA官方警告|163

一直以来，红外热成像一个很重要的应用领域是医疗。

刚刚，热像姨从美国食品和药物管理局（FDA）官网获悉，该机构昨天（2月25日）向加利福尼亚州的热成像服务公司Total Thermal Imaging Inc.及其总裁兼共同所有人Linda Hayes 发出了警告信，警告其非法营销和分发未经批准的热成像设备，并将其设备作为乳腺癌和其他疾病筛查的唯一选择。与此同时，FDA还发布了一项安全通知，警告患者热成像技术未被FDA认定为乳房X光检查的替代方法，并且也不应取代乳房X光检查进行乳腺癌的筛查或诊断。

DA局长Scott Gottlieb说，“X光检查是目前已被证明可以检测癌症，并帮助患者寻求适当治疗挽救生命的方法。热成像替代乳房X光检查可能会让病人错过在最早或最佳的乳腺癌治疗机会。”

热成像（Thermography）又称为红外热成像，是一种非侵入性成像工具，它使用红外热像仪产生图像，可显示身体表面或附近的热量和血流模式。美国FDA已将热成像技术作为一种辅助工具进行了规定，它只应与乳房X光检查等主要诊断测试一起使用，而不是作为独立的筛查或诊断工具。

然而Total Thermal Imaging Inc.通过网站和宣传材料非法销售未经批准的设备，声称其设备可以早期检测或诊断许多疾病，包括乳腺癌、炎症性乳腺癌、卒中、心脏病、深静脉血栓形成和其他疾病。

Total Thermal Imaging Inc.主要设备Thermography Business Package，包括FLIR Systems Inc.热像仪和专有软件，被该公司作为乳腺癌和其他疾病的唯一筛查工具。

FDA说完了，热像姨说两句，我们知道，人的肢体温度主要由血液循环状态所决定的，当存在血管病变时，血循环发生障碍，皮温降低，通常表现为病变部位温度异常，用红外热像仪可清楚显示出病变部位及范围。

这是厂家宣传不当的一个小风波，卖东西做宣传不要过分夸大，要有科学的严谨精神，包治百病那是中医。