12 种单抗类靶向药物的配制及输注要点 ，一文总结丨用药宝典

肿瘤靶向药物的作用机制是以肿瘤分子病理过程的关键调控分子为靶点阻止肿瘤细胞生长和转移。根据药物的作用靶点和性质，可将靶向药物分为单克隆抗体和小分子抑制剂。本文对临床常用的 12 种单克隆抗体的配制及用药注意事项进行了整理，供参考借鉴。

No1：贝伐珠单抗  100 mg /4 mL（25 mg/mL）

适应症：转移性结直肠癌，晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌，复发性胶质母细胞瘤，肝细胞癌，上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，宫颈癌。

溶液配制：

1、抽取所需数量的贝伐珠单抗，用 0.9% 氯化钠溶液稀释到需要的给药体积。

2、贝伐珠单抗溶液的终浓度应保持在 1.4 -16.5 mg/mL 之间。

用药建议：

1、采用静脉输注的方式给药，第一次静脉输注时间需持续 90 min。

2、如果第一次输注耐受性良好，第二次输注时间可以缩短到 60 min。

3、如果对 60 min 的输注耐受性良好，随后进行的所有输注都可以在 30 min 的时间完成。

注意事项：

1、不能与右旋糖或葡萄糖溶液同时或混合给药。

2、不能采用静脉内推注或快速注射。

No2：尼妥珠单抗  50 mg/瓶

适应症：适用于与放疗联合治疗表皮生长因子受体（EGFR）表达阳性的 III/IV 期鼻咽癌。

溶液配制：

将 2 瓶（100 mg）尼妥珠单抗注射液稀释到 250 mL 生理盐水中。

用药建议：

1、静脉输液给药，给药过程应持续 60 min 以上。

2、第一次给药应在放射治疗的第一天，并在放射治疗开始前完成。之后每周给药 1 次，共 8 周，患者同时接受标准的放射治疗。

注意事项：

1、在给药过程中及给药结束后 1 h 内，需密切监测患者的状况。

2、本品稀释后在 2 ℃ - 8 ℃ 可保持稳定 12 h，在室温下可保持稳定 8 h。储存超过上述时间，不宜使用。

No3：曲妥珠单抗  440 mg:20 mL

适应症：转移性乳腺癌，早期乳腺癌，转移性胃癌。

溶液配制：

1、应由同时配送的稀释液稀释，配好的溶液可多次使用，曲妥珠单抗的浓度为 21 mg/mL。

2、取所需的溶液量从小瓶中吸出后加入 250 mL 0.9% 氯化钠输液袋中。

3、配制好的溶液超过 28 天应丢弃。

用药建议：

1、在本品治疗前，应进行 HER2 检测。

2、应通过静脉输注给药。请勿静推或静脉快速注射。

注意事项：

1、不可使用 5% 葡萄糖液，避免使用配送的稀释液之外的溶剂，除非有禁忌症。

2、注射用水（未提供）也可以用于单剂量输液准备。对苯甲醇过敏的患者，必须使用无菌注射用水配制。

3、稀释后可在 2～8 ℃ 冷藏保存 24 h。

No4：帕妥珠单抗 420 mg:14 mL

适应症：早期乳腺癌，转移性乳腺癌。

溶液配制：

1、从西林瓶中抽出 14 mL 帕妥珠单抗浓缩液，注入于 250 mL 0.9% 氯化钠 PVC 或非 PVC 聚烯烃输液袋中稀释。

2、起始剂量需要使用 2 瓶帕妥珠单抗，稀释后溶液浓度约为 3.0 mg/mL。后续剂量使用 1 瓶，稀释后溶液浓度约为 1.6 mg/mL。

用药建议：

1、推荐起始剂量为 840 mg，静脉输注 60 min；此后每 3 周给药一次，给药剂量为 420 mg，输注时间 30～60 min。

2、在每次完成本品输液后，建议观察 30～60 min。观察结束后可继续曲妥珠单抗或化疗治疗。

3、本品和曲妥珠单抗必须序贯给药，但两者可按任意顺序给药。与紫杉类药物联用时，本品和曲妥珠单抗给药应先于紫杉类药物。

注意事项：

1、不得采用静脉推注或快速注射。

2、不得使用 5% 葡萄糖溶液稀释。不得与其他药物混合或使用其他药物稀释。

3、在输注期间及之后密切观察。如果发生显著的输液反应，应减慢或中断输注，并进行适当的药物治疗。有重度输液反应应考虑永久停药。

No5：西妥昔单抗  100 mg:20 mL

适应症：转移性结直肠癌，头颈部鳞状细胞癌。

溶液配制：

使用输液泵或重力滴注，取 0.9% 氯化钠溶液稀释。

用药建议：

1、在第一次滴注本品之前至少 1 h，必须接受抗组胺药物和皮质固醇类药物的预防用药。在后续治疗中，每次使用本品前都给予上述预防用药。

2、首次给药应缓慢，滴速不得超过 5 mg/min。建议滴注时间为 120 min，随后每周给药的滴注时间为 60 min，滴速不得超过 10 mg/min。

3、化疗药物的使用必须在本品滴注结束 1 h 之后开始。

注意事项：

1、在用药过程中及用药结束后 1 h 内，需密切监测，并必须配备复苏设备。

2、可通过输液泵、重力滴注或注射器泵进行静脉给药。

3、滴注结束时必须使用 0.9% 氯化钠溶液冲洗输液管。

No6：利妥昔单抗

适应症：非霍奇金淋巴瘤，慢性淋巴细胞白血病。

溶液配制：

抽取所需剂量的本品，置于含 0.9% 生理盐水或 5% 葡萄糖溶液的输液袋中，稀释到本品的浓度为 1 mg/mL。

用药建议：

1、每次滴注本品前应预先使用解热镇痛药（例如扑热息痛/对乙酰氨基酚）和抗组胺药（例如苯海拉明）。

2、还应预先使用糖皮质激素，尤其治疗方案中不包括皮质激素，以降低输液反应的发生频率及严重程度。

3、初次滴注：推荐起始滴速为 50 mg/h；如果无输液反应，可每 30 min 增加 50 mg/h，直至最大速度 400 mg/h。

4、后续滴注：起始滴注速度可为 100 mg/h，每 30 min 增加 100 mg/h，直至最大速度 400 mg/h。

注意事项：

绝不能未稀释就静脉滴注，制备好的注射液也不能用于静脉推注。

No7：信迪利单抗  100 mg:10 mL

适应症：经典型霍奇金淋巴瘤，非小细胞肺癌，肝细胞癌，食管鳞癌，胃及胃食管交界处腺癌。

溶液配制：

1、勿摇晃药瓶。使用前将药瓶恢复至室温（25 ℃ 或以下）。

2、药瓶从冰箱取出后，稀释前可在室温下（25 ℃ 或以下）最长放置 24 h。

3、先将稀释用 100 mL 0.9% 氯化钠注射液抽出 20 mL 并弃去，再抽取 2 瓶本品（200 mg），一次性加到上述输液袋中。

用药建议：

1、静脉输注的推荐剂量为 200 mg，每 3 周给药 1 次，直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。输注时间应在 30～60 min 内。

2、不得通过静脉推注或单次快速静脉注射给药。

3、联合化疗给药时，应首先给予信迪利单抗。

注意事项：

输注时所采用的输液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器（孔径 0.2μm-5μm）。

No8：阿替利珠单抗 1200 mg:20 mL

适应症：小细胞肺癌，肝细胞癌，非小细胞肺癌。

溶液配制：

从药瓶中抽出所需体积的本品浓缩液，并使用 0.9% 氯化钠溶液稀释到需要的给药体积。

用药建议：

1、第一次静脉输注时间需至少持续 60 min。如果首次输注耐受性良好，则随后的输注时间可适当缩短，但至少持续 30 min。

2、与其他药品联合用药时，应同时参考联用药品的完整处方信息。

3、如在同一天给药，本品应在其联用药品之前先行给药：①阿替利珠单抗 → 卡铂 → 依托泊苷。②阿替利珠单抗 → 贝伐珠单抗。③阿替利珠单抗 → 培美曲塞 → 卡铂或顺铂。

注意事项：

1、只能使用 0.9% 氯化钠注射液进行稀释。

2、不得静脉推注或快速静脉输注。

No9：替雷利珠单抗  100 mg:10 mL

适应症：经典型霍奇金淋巴瘤，尿路上皮癌，非小细胞肺癌，肝细胞癌。

溶液配制：

1、勿摇晃药瓶。

2、药品从冰箱中取出后，稀释前可在室温下（25°C 及以下）最长放置 2 h。

3、抽取 2 瓶本品注射液（共 20 mL，含本品 200 mg），转移到含有 0.9% 氯化钠注射液的输液袋中，制备终浓度范围为 1～5 mg/mL。

用药建议：

推荐剂量为 200 mg，每 3 周给药一次。用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

注意事项：

如不能立即使用，稀释液可保存不超过 24 h。

No10：度伐利尤单抗  120 mg:2.4 mL/500 mg:10 mL

适应症：非小细胞肺癌。

溶液配制：

1、从本品药瓶中抽取所需体积，转移至含有 0.9% 氯化钠注射液或 5% 葡萄糖注射液的静脉输液袋中。

2、稀释溶液的最终浓度应在 1 mg/mL 和 15 mg/mL 之间。

用药建议：

推荐剂量为静脉输注 10 mg/kg，每 2 周一次，每次输注需超过 60 min，直至出现疾病进展或不能耐受的毒性。本品最长使用不超过 12 个月。

注意事项：

输液采用带有无菌、低蛋白结合率的 0.2 或 0.22 微米管内滤器的静脉输液管输注。

No11：纳武利尤单抗  40 mg:4 mL/100 mg:10 mL

适应症：非小细胞肺癌，头颈部鳞状细胞癌，胃或胃食管连接部腺癌。

溶液配制：

本品可采用 10 mg/mL 溶液直接输注，或采用 0.9% 氯化钠注射液或 5% 葡萄糖注射液稀释，浓度可低至 1 mg/mL。

注意事项：

1、在 30 min 或 60 min 时间静脉输注本品。

2、输液管须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器（孔径 0.2-1.2μm）。

No12：特瑞普利单抗  240 mg:6 mL

适应症：转移性黑色素瘤，复发/转移性鼻咽癌，晚期/转移性尿路上皮癌。

溶液配制：

抽取所需要体积的药物缓慢注入 100 mL 0.9% 氯化钠注射液输液袋中，配制成终浓度为 1-3 mg/mL 的稀释液。

用药建议：

1、推荐剂量为 3 mg/kg，静脉输注每 2 周一次，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。

2、第一次静脉输注时间至少 60 min。如果第一次输注耐受性良好，则第二次输注的时间可以缩短到 30 min。如果对 30 min 的输注也具有良好的耐受性，后续所有输注均可在 30 min 完成。

注意事项：

使用无菌过滤器（0.2 或 0.22μm）静脉滴注。

最后，就溶液配制和输注时的共性注意点来做一下总结：

稀释时轻轻倒置输液袋混匀溶液，勿振摇，避免起泡。

稀释液配制后应立即输注。如未能及时输注，按说明书要求的温度和时间储存。如果冷藏，请在给药前使稀释液恢复至室温。

输注时必须使用单独的输液管，不得与其他药物混用。

✩ 本文仅供医疗卫生等专业人士参考

作者：A-Dong；编辑：景胜杰