2021年7月23日/医麦客新闻 eMedClub PR News/--7月22日，默沙东（MSD）与卫材（Eisai）公司联合宣布，美国FDA已完全批准抗PD-1疗法Keytruda，联合口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima，用于治疗晚期子宫内膜癌患者。她们在接受既往全身性治疗后出现疾病进展，而且不适合接受根治性手术或放疗。
纪念斯隆凯特琳癌症中心的Vicky Makker博士在一份新闻稿中说：“这项批准是在帮助患者对抗这种难以治疗的恶性肿瘤方面迈出重要一步，也为患者提供一种改善生存结果的新的治疗选择。”子宫内膜癌是子宫内最常见的癌症类型。2020年全球估计有超过41.7万的病例。晚期转移性子宫内膜癌的5年生存率估计为17%，目前的治疗选择很有限。Keytruda/Lenvima组合疗法是默沙东和卫材联合开发的重要癌症免疫组合疗法。Keytruda是一种单克隆抗体，通过阻断PD-1介导的免疫抑制信号，增加机体免疫系统发现和对抗肿瘤细胞的能力。Keytruda可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活T淋巴细胞。这款药物自问世以来，已经获得FDA批准治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌等30多项适应症。该组合疗法的获批是基于一项多中心、开放标签、随机、活性对照的关键性3期临床试验KEYNOTE-775获得的积极结果。该试验共入组了827例晚期子宫内膜癌患者，这些患者既往接受过至少一种含铂化疗方案。试验结果表明，相比标准化疗，Keytruda/Lenvima表现出具有统计学意义的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）显著改善，将死亡风险降低了32%（HR=0.68 [95% CI，0.56-0.84]; p=0.0001），将疾病进展或死亡风险降低了40%（HR=0.60 [95% CI，0.50-0.72]; p<0.0001）。▲Keytruda/Lenvima的疗效数据
默沙东实验室肿瘤临床研究副总裁Gregory Lubiniecki博士表示：“3期试验获得的积极数据证明，这种联合治疗方案能够延长晚期子宫内膜癌患者的生命。我们将探索这种组合治疗在更多癌症领域的治疗潜力。”参考资料：
药明康德《速递丨降低死亡风险32%，Keytruda组合获完全批准，治疗子宫内膜癌》
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