晚期子宫内膜癌治疗新选择：多塔利单抗经FDA加速获批！

原创 Dr HopeNoah 厚朴方舟 2021-05-03 18:25

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已加速批准多塔利单抗（dostarlimab）用于治疗复发或晚期子宫内膜癌的患者，这些患者在接受含铂化疗之前或之后进展，且携带被称为错配修复缺陷（dMMR）的DNA修复异常特征。

图源：[1]

多塔利单抗是一种人源化抗PD-1单克隆抗体。在接受多塔利单抗的71例dMMR复发或晚期子宫内膜癌患者中，有42.3％对多塔利单抗的治疗有完全缓解（肿瘤消失）或部分缓解（肿瘤缩小）。对于多塔利单抗有反应的患者占93％，反应可以持续六个月或更长时间。

此次批准基于一项大型，多中心，非随机，多个平行研究的开放标签的研究。研究结果显示，在71例可评估的dMMR晚期或复发性子宫内膜癌患者中，客观缓解率为42.3％，完全缓解率为12.7％，部分缓解率为29.6％。在使用含铂方案治疗后或治疗后进展的人中，有93.3％的人表现出6个月或更长时间的中位缓解持续时间。

多塔利单抗的常见副作用包括疲劳，恶心，腹泻，贫血和便秘。严重情况会导致称为免疫介导的副作用疾病，包括健康器官的炎症，例如肺部（肺炎），结肠（结肠炎），肝脏（肝炎），内分泌腺体（内分泌病变）和肾脏（肾炎）。

图源：GSK

子宫内膜癌是子宫癌的主要类型之一，起源于子宫内膜。大约75％的子宫内膜癌早期诊断后，可以通过手术治愈。但是，晚期和复发性子宫内膜癌的患者接受含铂化疗方案进行一线标准治疗后，可选择的治疗方案有限。大约25％至30％的晚期子宫内膜癌患者为dMMR肿瘤。

多塔利单抗的批准证明该药在治疗子宫内膜癌，尤其是治疗dMMR晚期或复发性子宫内膜癌方面的优势，此外，还有多项关于多塔利单抗与其他药物联合，用于治疗晚期实体瘤或转移性癌症的临床研究正在进行中。随着研究结果的陆续发布，将给更多肿瘤患者带来希望。

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参考来源：

[1]https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-immunotherapy-endometrial-cancer-specific-biomarker

[2]https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/fda-grants-accelerated-approval-for-gsk-s-jemperli-dostarlimab-gxly-for-women-with-recurrent-or-advanced-dmmr-endometrial-cancer/#_edn1