今天是2018年11月28日
农历十月二十一
医麦客：bb2121Ⅱ期临床研究注册完成
2018年11月28日/医麦客 eMedClub/--今天，Celgene公司和bluebird bio公司宣布，完成了对KarMMa研究的注册。KarMMa是一项关键的、开放标签、单臂、多中心的2期研究，评估bb2121在复发和难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效和安全性。bb2121是这两家公司针对复发和难治性多发性骨髓瘤的研究性抗BCMA CAR-T细胞候选疗法。
“我们继续对bb2121作为针对多发性骨髓瘤的可能的一流BCMA靶向治疗感到兴奋，”Celgene全球临床开发总裁Alise Reicin博士说，“我们要感谢对这一成就有帮助的所有人，特别是患者和护理人员；我们也向参与KarMMa研究的医生和其他相关人员表示祝贺，包括我们在bluebird bio的专业同仁。我们期待看到这项研究的数据，并推进更广泛的bb2121发展计划，如继续向前迈进将这一重要的新选择提供给有需要的患者。”
“我们致力于开发新的治疗方案，以改善多发性骨髓瘤患者的护理，完成KarMMa研究的注册使我们更接近这一目标，”Bluebird bio首席医疗官David Davidson博士说。
2017年11月，bb2121被欧洲食品药品管理局指定为突破性疗法（BTD），并被欧洲药品管理局授予优先药物（PRIME）资格。BTD指定和PRIME资格基于第1阶段CRB-401研究的初步临床数据。
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