速递 | 6家药企7款产品拟纳入优先审评，来自阿兹海默病、心血管等治疗领域

▎医药观澜/报道

春节期间，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）还在发布药品审评相关工作进展。根据CDE网站最新信息，来自6家药企的7款产品拟被纳入优先审评名单。值得一提的是，此批均为仿制药品种，其中包括阿兹海默病治疗药物盐酸美金刚片、心血管治疗药物替格瑞洛片，以及高血压药物吲达帕胺片等重磅品种。

图片来源：CDE网站

从表格信息可知，此次被纳入优先审评的7款6个品种分别为：石药集团的盐酸美金刚片、普利制药的注射用伏立康唑、奥赛康药业的泊沙康唑注射液、东阳光药业的替格瑞洛片、易亨制药的布洛芬缓释胶囊，以及爱美津制药的吲达帕胺片等。

盐酸美金刚，主要用于治疗中重度阿兹海默病。该药品是一款N-甲酰天冬氨酸受体拮抗剂，可以阻断神经功能异常导致的谷氨酸水平病理性升高，有效调控兴奋性递质，减缓神经退化过程，从而改善认知功能。据公开资料，盐酸美金刚原研药于1966年申请化合物专利，最早开发作为一款降糖药。之后被发现新用途并于1997年在德国上市，用于治疗中重度阿兹海默病。2006年9月，由丹麦灵北药厂生产的盐酸美金刚片获准进口中国。从名不经传到成为一款重磅药，从作为降血糖药至可用于治疗中重度阿兹海默病，盐酸美金刚被认为是药品开发领域的“传奇”之一。

替格瑞洛，是一种直接作用、可逆结合的P2Y12受体抑制剂，用于急性冠脉综合征患者，包括接受药物治疗和PCI治疗的患者，降低血栓性心血管事件的发生率，被多部欧美治疗指南推荐为一线或首选抗血小板药物。这款药是继氯吡格雷后，心血管治疗领域的又一重磅产品。2017年7月，该药在国内被纳入国家医保谈判目录。

吲达帕胺是一款磺胺类利尿药，具有利尿和钙拮抗作用，是一种强效、长效的降压药。

此外，另外三款拟纳入优先审评名单的品种分别包括抗菌药物注射用伏立康唑和泊沙康唑注射液，以及常用止痛药布洛芬缓释胶囊。

参考资料：

[1]国家药品监督管理局药品审评中心网站，Retrieved Feb 7 from http://www.cde.org.cn/