美国患者双侧毛面硅胶假体隆臀1年后被查出患间变大细胞淋巴瘤(ALCL),这是全球首例毛面硅胶假体隆臀-ALCL报道。
近两年,毛面硅胶乳房假体也不断被曝出与一些罕见病相关,风波不断。2018年,FDA收集到457例乳房假体相关ALCL案例,其中9例死亡,FDA数据库10万假体隆胸案例分析发现毛面硅胶假体与罕见癌症发生率增加有关。
现在臀部毛面硅胶假体也被曝出相同案例,是巧合还是事出有因,各类毛面硅胶假体还能安全应用吗?3月25日,FDA将召开专题研讨会,就毛面硅胶乳房假体的利与弊进行讨论,届时能否继续应用或将有答案。
在2017年全球40个国家乳房假体相关ALCL副作用调查报告,中国没有相关病例,是人种体质问题,还是法规监管不到位?
热地图分布:40个国家363例乳房假体相关的ALCL副作用报告。
注:有的国家学术期刊上有相关病例报道,但是政府无或有很少数据可追寻
经查询,中国人也会罹患间变大细胞淋巴瘤等类似疾病,在这份调查报告中无相关病例,不排除是因监管不到位或跟踪调查不全面而产生的非真实性结果。
建议医生应询问此类病例患者是否有硅胶假体隆胸/隆臀史,为硅胶假体的安全性应用提供依据。
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