临床医生能从真实世界研究中获得哪些重要信息呢?
真实世界研究,将现实临床治疗作为研究环境,是一种药物在临床实践中真实应用效果的体现,特点是存在多种不可控因素的影响。
临床随机对照研究(RCTs)vs真实世界研究(RWE) :
临床医生十分重视对真实世界研究结果,在一项国外对临床医生的调查中,75%的医生认可真实世界研究数据对临床实践的指导作用。临床医生能从真实世界研究中获得哪些重要信息呢?
※ 疗效:长期干预的有效性;RWE研究与RCTs研究有效性之间差异;
※ 药物治疗留存情况;
※ 安全性:长期干预安全性;评估安全性观察指标;
※ 特殊人群疗效及安全性数据;
※ 治疗模式:评估临床实践与临床研究的治疗模式差异;
※ RCTs难以评估的指标:如费用等
2019EADV上公布了多项IL-17A抑制剂(司库奇尤单抗)的真实世界研究结果,让我们一起来看一下在临床实践中的表现:
※ PURE研究:30个月随访数据
平均PASI评分从基线(13.6±8.9)持续降低。
随访30个月,患者维持较高PASI 75、90和100应答率,在30个月时,无论以前是否使用生物制剂,患者PASI 75、90和100应答率分别达到79.1%、58.2%和37.3%。
随访30个月,患者维持较高IGA 1/0(完全或几乎完全清除)及IGA 0应答率,IGA 1/0应答率在6、12、18、24和30个月时分别为61.7%、58.8%、56.3%、55.9%和65.7%;IGA 0应答率在6、12、18、24和30个月时,分别为35.3%、31.0%、29.5%、34.6%和38.8%。
随访30个月,患者DLQI评分持续改善。
※ 加拿大真实世界研究:司库奇尤单抗治疗18个月效果
无论既往是否使用过生物制剂治疗,司库奇尤单抗治疗18个月,患者DLQI评分均显著改善。所有患者DLQI 0/1应答率为57.1%。
无论既往是否使用过生物制剂治疗,司库奇尤单抗治疗18个月,患者治疗留存率均超过50%。
医学博士,主任医师, 博导
中国医学科学院皮肤病研究所主任医师
中华医学会皮肤科分会银屑病学组委员,中华医学会南京皮肤科分会委员,中华中医药学会皮肤科分会委员,中华中医药学会江苏皮肤科分会委员,中国中西结合学会银屑病学组委员,江苏分会银屑病学组委员。
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