【幽门螺杆菌创新疗法获批！近日，RedHill Biopharma公司宣布，创新疗法Talicia获得FDA批准上市，用于治疗感染幽门螺杆菌的成人患者】

歌德曾经说过一句话，世界上最难看到的东西就是摆在你眼前的东西。

我想这句话放在幽门螺杆菌身上一点也不为过。据统计，50%中国人都携带幽门螺杆菌，而这些人可能基本没有什么症状。1994年，WHO将幽门螺杆菌感染列为胃癌的1类致癌物，从此幽门螺杆菌暴露在大众的视野中，成为了导致胃癌的最危险因素之一。

而幽门螺旋杆菌能上致癌物榜单，主要是因为，它的出现与胃粘膜相关淋巴组织（MALT）淋巴瘤的发生高度相关，甚至可以将患者患有非贲门胃癌和MALT淋巴瘤的发生几率提高接近6倍。

对于幽门螺旋杆菌感染，我们通常都会采取组合抗生素疗法。但是从2009年至2013年间，幽门螺杆菌对标准护理疗法中常用的抗生素克林霉素的耐药性增加了一倍以上。如何解决耐药性的问题成为了治疗幽门螺旋杆菌感染的重中之重。

这不，近日FDA就批准了针对幽门螺旋杆菌感染的创新疗法创新疗法Talicia的上市申请。Talicia是基于利福布汀（rifabutin）的幽门螺杆菌清除疗法，疗法中含利福布汀（rifabutin）和阿莫西林两种抗生素，以及1种质子泵抑制剂（PPI）奥美拉唑（omeprazole）。

此次获批是基于两项3期临床试验的结果，Talicia的确证性3期研究表明，Talicia根除幽门螺杆菌的效果较好，根治比例为84%，而对照组只有58%。此外，在研究数据分析时发现，在用药第13天后，受试者对Talicia的反应率为90.3％，而对照组的反应率只有64.7％。

研究人员也表示，Talicia安全且有效，又不受常规抗生素，例如克林霉素和甲硝唑高耐药性的影响。相信Talicia的获批可以为感染幽门螺杆菌的患者提供一种新的治疗选择。同时，RedHill公司也计划于2020年第一季度将Talicia推向美国市场。