作者 大乘
肿瘤电场疗法(tumor treating fields，TTF)是近年来新出现的一种崭新的肿瘤治疗手段，具有独特的频率范围（100～500 kHz），使电场能够穿透肿瘤细胞膜，干扰肿瘤细胞有丝分裂，使受影响的癌细胞凋亡并抑制肿瘤生长。此外，可以通过调整电场频率特异性地靶向肿瘤细胞，不影响大部分健康细胞。美国食品药品管理局（FDA）分别于2011年4月8日、2015年10月5日批准200kHz的TTFields 用于治疗复发和新诊断的胶质母细胞瘤（GBM），随后于2019年5月批准 150kHz的TTFields用于治疗恶性胸膜间皮瘤（MPM）。
TTF电场治疗仪除了被批准用于胶质瘤与间皮瘤外，更多的适应症处于临床研究中。目前体内和体外研究表明，TTFields 150 kHz治疗可以降低肝细胞癌（HCC）细胞系的增殖潜能。
HEPANOVA是一项II期单臂开放标签试验，专为被诊断为晚期肝细胞癌的患者设计，这些患者不符合标准的局部治疗或手术条件。肝细胞癌是最常见的起源于肝脏的癌症。目前对晚期疾病患者和局部治疗进展的患者的通用标准治疗是索拉非尼的系统治疗。这项试验将测试NovoTTF-100L(P)装置与索拉非尼联合治疗的有效性和安全性。该设备将把肿瘤治疗场(TTFields)送到肿瘤所在的腹部区域。
该试验纳入了27例不可切除的肝癌患者，其中有14例（52%）的Child-Turcotte-Pugh评分为7或8分，代表显著的肝功能障碍。6例（22%）生存期不足12周。索拉非尼的中位治疗时间仅为9周，比参考历史对照的治疗时间短得多；TTFields的中位治疗时间为10周。
在21例可评估患者中，客观缓解率（ORR）达到9.5%，这个数据是索拉非尼单药治疗历史对照组的两倍以上；疾病控制率（DCR）为76%，高于历史对照组的43%-52%。
在完成至少12周肿瘤电场疗法治疗的11例患者中，客观缓解率为18%，疾病控制率为91%。
在意向治疗患者中，中位无进展生存期（PFS）为5.8个月，中位进展时间为8.9个月，高于历史对照组。
在安全性方面，索拉非尼毒性未显示增加，亦未发现器械相关严重不良事件。
电场疗法作为一种新兴的非侵袭性肿瘤治疗新手段，利用低强度中频交变电场，通过干扰肿瘤细胞内α/β-tublin和septin-2、6、7复合物等带电物质，使肿瘤细胞发生分裂障碍，并进一步被破坏。初步的临床研究表明TTF用于肝癌有一定的价值，虽然单独使用ORR率不高，但对于晚期肝癌来说，不失为一个治疗新选择，联合TACE或免疫治疗应该是个研究方向。
国内赛道上，江苏海莱新创是一家专注于在肿瘤治疗电场（TTF）的研发生产和临床研究的企业，5月25日，该公司宣布完成5亿元C轮融资。其研发的产品EFE-G100已经在去年开始临床研究，期望在不久的将来我国患者可以有更多的，更经济的TFF治疗仪选择。
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