打开APP
userphoto
未登录

开通VIP,畅享免费电子书等14项超值服

开通VIP
【干货分享】中国正在进行中的生物等效性研究(一致性评价)临床试验汇总,包括原研药/参比制剂信息(招募...



我们根据CFDA官网显示的数据统计了截止于2016年3月20日,中国正在进行中的生物等效性研究(Bioequivalence study,BE,一致性评价)临床试验,包括原研药/参比制剂信息。正在进行中的生物等效性研究临床试验有175个,其中,招募完成的有66个,招募中的61个,尚未招募的48个。本文集中分析招募中的61个试验。尚未招募的48个试验将在下一篇文章中总结,敬请关注!


在这61个试验中,我们可以从多个角度分析。

(1)适应症

(2)受试者是健康人还是患者

(3)入组人数

(4)受试者的性别

(5)受试者的年龄

(6)申办者

(7)原研制剂的来源

(8)试验方案的设计

(9)其它


欢迎朋友们根据数据进行分析!我们将很高兴与朋友们探讨!


我们的详细分析将陆续发布。这些分析得到的信息应该对医药研发行业(包括仿制药创新药改良型新药)有一定的借鉴、帮助作用。


中国生物等效性研究临床试验汇总











原文件特别大,所以我们必须分成多个文件才能上传。不便之处,请您谅解。


欢迎感兴趣的朋友们登录【医药研发社交平台】公众号,在后台输入

BE0320

即可立即免费下载原文件。








本站仅提供存储服务,所有内容均由用户发布,如发现有害或侵权内容,请点击举报
打开APP,阅读全文并永久保存 查看更多类似文章
猜你喜欢
类似文章
【热】打开小程序,算一算2024你的财运
探讨原研药品与仿制药品的差异
仿制药一致性评价下的CRO 行业:未来3-5 年至少释放700 ...
最新|CDE:仿制药一致性评价生物等效性试验技术审评要点
CFDA发布|仿制药一致性评价生物等效性试验培训资料
我国仿制药人体生物等效性临床试验研究室建设的现状与发展路径
《常见一般性技术问题解答》
更多类似文章 >>
生活服务
热点新闻
分享 收藏 导长图 关注 下载文章
绑定账号成功
后续可登录账号畅享VIP特权!
如果VIP功能使用有故障,
可点击这里联系客服!

联系客服