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进口药材管理和野生药材资源保护
执业药师考试网
进口药材的规定
1. 进口药材申请与审批药材进口申请细分审批检验
首次进口药材申请已有法定标准药材首次进口中国食品药品检定研究院进行质量标准复核和样品检验;国家药品监督管理部门颁发《进口药材批件》
无法定标准药材首次进口
非首次进口药材申请不再进行质量标准审核,由国家药品监督管理部门直接审批。
2. 进口药材批件类型有效期范围
一次性有效批件1年濒危物种药材和首次进口药材的进口申请。
多次使用批件2年——
批件编号格式为:国药材进字+4位年号+4位顺序号
40种我国传统进口药材豆蔻、血竭、羚羊角、广角、豹骨、沉香、牛黄、麝香、砂仁、西红花、胖大海、西洋参、海马等
野生药材资源保护一级保护野生药材物种二级保护野生药材物种三级保护野生药材物种
濒临灭绝的稀有珍贵野生药材物种分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材物种资源严重减少的主要常用野生药材物种
虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)鹿茸(马鹿)、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活
禁止采猎(1)采猎、收购二、三级保护野生药材物种必须按照批准的计划执行(2)必须持有采药证,需要进行采伐或狩猎的,必须申请采伐证或狩猎证(3)不得在禁止采猎区、采猎期采猎二、三级保护野生药材物种,并不得使用禁用工具进行采猎
不得出口除国家另有规定外,实行限量出口
巧记:一级稀有灭绝,二级重要衰竭、三级常用减少、资源由少到大、级别一二三降虎豹羚羊梅花鹿;二级衰竭一级珍,一马牧草射蟾蜍、二黄双蛤穿厚杜,三蛇狂饮人熊血三级减少主常用,紫薇丰萸增猪肉,川味黄连送石斛,荆轲刺秦赴远东,胆大细心也难活
END
中药材管理
处方药与非处方药的分类管理
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