疗效是中医生存的命脉，提高临床疗效必然是方药量效关系研究的根本目的之一，也是研究的关键问题。因此国家重点基础研究发展计划“973计划”立项资助了中医行业第一个以临床为主的研究课题——“以量效关系为主的经典名方相关基础研究”。
研究首先通过临床疗效评价验证几个示范方药的临床疗效，证实量效关系的存在，得出粗略的量效理论，并通过药理、药学、汤药煎剂超分子结构等研究进一步探讨其科学内涵，从而形成“以药为本体”的剂量规律。同时选取古今文献，对现代临床医师进行访谈，通过相应的横断面调查、数据挖掘等手段和方法，提炼出“以人为本体”的方药用量策略，从而初步构建系统的方药剂量理论。
本研究的临床部分，拟验证和初步探索汤剂、颗粒剂、中药注射液等不同剂型复方治疗内科、外科、儿科等不同疾病的量效关系。
一、从单病例谈方药量—效关系
治疗不同疾病，对其疗效不能简单地用有效和无效来判定，还应考虑起效的快与慢，疗效的强与弱，疗效持续时间的长和短等。经过长期临床实践，我们认为方药量效关系确实存在，从以下3则病案就能体会到剂量对疗效的影响。
患者王某是一个17岁的女孩，父母花费重金送她到北京学画，一日花费逾千元。夏季炎热，王某夜间入睡后未关闭空调，次日晨起周身疼痛不适、头痛、头晕，无汗出、咽痛，无发热，诊断为感冒。王某父母希望女儿尽快复课，要求医生药到病除。根据患者病情，我用经方麻黄汤加减治疗：
生麻黄24g，杏仁24g，桂枝60g，白芍60g，炙甘草30g，金银花60g，芦根120g，藿香24g(后下)。
1日1剂，水煎，分4次服。患者服药1剂后，周身微微汗出，诸症消失，感冒霍然而愈；次日上方诸药剂量减一半，分4次再服，巩固疗效。
普通感冒为自限性疾病，一般七日左右自愈，而患者家属提出快速治愈的要求，因此医生加大了发汗解表药物的剂量。该处方所有药物的剂量均超过2010版《中华人民共和国药典》规定的药物最大用量。君药生麻黄，功在发汗散寒，其剂量24g，是《中国药典》规定最大用量9g的2.7倍。若按中医院校教科书经方1两折合3g，《伤寒论》麻黄汤原方麻黄3两、桂枝2两，麻、桂分别只能用9g和6g，很难在短时间内起到发汗散寒之效。
同时，本处方的服药方法并非早晚各服1次，而是分4次服，观察患者汗出的情况，病情缓解后中病即减、中病即止，避免大剂量麻黄发汗太过、损伤正气。本病案体现了大剂量与“兵贵神速”的量效关系，中病即减、中病即止及分温频服的用量策略也提高了大剂量用药的安全性。
患者吴某，32岁，男性，入院时已出现眼眶痛、腹痛、腰痛、少尿、精神委靡，醉酒貌，球结膜充血、水肿Ⅲ°、两腋下皮肤及软腭黏膜可见出血点、肾区叩痛阳性等症状和体征，诊断为流行性出血热(重度)。入院后，西医常规治疗效果不佳，第4日病情急剧恶化，体温升至40℃，狂躁欲起，目直骂詈、不识亲疏，多人按压不住。后心率升至150次/分钟，全身皮肤发绀，尿闭，病情危重。中药处方予清热凉血、重镇安神的方1和清热化痰的方2，联合峻下逐水之十枣汤和中成药鲜竹沥水、紫雪散以涤痰开窍。
方1重用大生地200g、生石膏粉300g(先煎)、生龙牡各100g(先煎)，中午服方1一剂、下午服方2两剂，配合十枣汤2剂，全天服紫雪散9支、鲜竹沥生姜汁大半碗，次日患者病情好转，体温降至38.3℃，心率114次/分，喘憋明显减轻，面部发绀转红，神清语明，24小时尿量增至3100ml。病势松动、乘胜追击，调整处方大生地用量增至400g，生石膏粉用量调为200g，加用北沙参100g。又服加减后的方1两剂、方2一剂，累计一日内服用生地800g、石膏400g。
至23点，患者心率降至86次/分，呼吸平稳，安静入睡。入院第7天，热毒之势已退，原方减量继进，病愈。
《中国药典》规定生地、石膏的最大用量分别是15g和60g，然而对于重度流行性出血热这样的急危重症，15g生地和60g石膏极难撼动病势，故以重剂顿挫，胆大心细，嘱患者频频服药，密切观察病情，中病即减，提高用药安全。
患者贺某，男性，58岁，患糖尿病8年，1年前出现双下肢麻木疼痛、逐渐加重，诊断为糖尿病周围神经病变，西医治疗效果不理想。患者双下肢疼痛剧烈如刀割，伴麻木发凉，夏月仍需穿两条厚长裤，行走困难，每日仅能步行200m左右，严重影响睡眠，几度欲自杀。肌电图检查发现双侧运动神经传导速度减慢，提示双下肢神经性损害。
处方予乌头汤合黄芪桂枝五物汤加减，其中制川草乌用量各30g(先煎8小时)，服药2个月，下肢疼痛麻木减轻30左右。效不更方，然病情缓解不明显故调整剂量，制川草乌用量增至各60g(先煎8小时)、黄芪90g。患者连续服上方6个月，双下肢疼痛、麻木、发凉症状基本消失，每日可步行3000m。病情好转，将制川草乌减为各30g，继服2个月，下肢疼痛、麻木症状消失，肌电图明显改善。
服药期间患者未出现心悸、胸闷、胸痛等心脏不适症状、肝肾功能检查未见异常。
制川草乌是有毒中药，辛、甘、大热，有较强的补火助阳、散寒逐湿之效，《中国药典》规定的最大剂量是15g。糖尿病并发周围神经病变是一种慢性疑难病，目前西医尚缺乏有效的治疗手段，本病例重用制川草乌最大120g/d，体现了以重剂起沉疴的用量策略。初始制川草乌日用量60g，后加至120g，病情好转后减为60g，亦符合中医随证施量的用量规律。
二、从临床研究谈方药量—效关系
在葛根芩连汤不同剂量组治疗54例2型糖尿病(湿热内蕴证)的临床观察中，我们发现3个月后不同剂量组控制血糖的整体疗效不同，高中低剂量组降糖的有效率分别为80%、47%和33%。高中低剂量组平均降低糖化血红蛋白1.79%、0.66%和0.12%，高剂量组与其他两个组比较有显著性差异(P<>
本研究初步证实了葛根芩连汤治疗2型糖尿病(湿热内蕴证)存在量-效关系，高剂量组的疗效优于其他剂量组，无明显不良反应。
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