治理非药品冒充药品经营行为探析

非药品冒充药品是指，在标签、说明书中宣称具有功能主治、适应证或者明示预防疾病、治疗功能或药用疗效等，以及产品名称与药品名称相同或类似的食品、保健用品、保健食品、化妆品、消毒产品和未标示文号等产品。可以说，随着市场上假劣药品的逐渐减少，非药品冒充药品现象成为影响人体用药安全和扰乱药品市场秩序的重要因素。

　　非药品冒充药品主要有三大特点。一是剂型与药品相同或相似。非药品冒充药品大部分都被制成擦剂、膏剂、霜剂等常用药品剂型，产品外观与药品相同或者相似；二是包装与药品相似。非药品冒充药品和药品一样，都有外包装盒和说明书，外包装盒上除了以其他批准文号取代国药准字批准文号，以及没有醒目标注功能主治、适应证等内容外，其内容与药品外包装盒上的内容十分相似。三是在名称或者标签、说明书中宣称、暗示具有功能主治或药用疗效。

　　非药品冒充药品销售主体是零售药店和保健品商店，也有少数个体诊所销售这类产品，还有以各种义诊为名，卖各种非药品产品的游医药贩。在生产环节，部分非药品产品生产企业有意把产品从包装、剂型、说明书等各方面做得与药品相似，这也应视为以非药品冒充药品行为。

　　导致非药品冒充药品行为增多的主要有以下四个方面原因：一是为了牟取暴利。非药品与药品相比，标准低、投入低、成本低，产品价格却很高，经营非药品冒充药品产品是牟取暴利的有效手段。就零售药店而言，随着高新药品检验技术的不断推广和对假劣药品打击力度的不断加大，假劣药品已无容身之地。这种状况直接导致一些只以赢利为目的的药品经营企业，失去了一个重要的牟取暴利的手段，于是非药品冒充药品便成了他们的首选。二是非药品冒充药品监管难、处理难。非药品冒充药品除了利润高之外，还有一个比销售假劣药品更让经营者放心的特点，那就是监管难、处理也难。按照国家有关法律法规规定，药品监管部门在对非药品冒充药品检查过程中，一经发现产品在标签、说明书中宣传具有功能主治、适应证或者明示预防疾病、治疗功能和药用疗效等行为，以及产品名称与药品名称相同或类似的，一律予以暂停销售，并分类进行处理。按照有关职责归属，对标示为食品冒充药品的，移送同级质量监管部门处理；对标示为消毒产品冒充药品的，移送同级卫生行政部门处理；对标示为保健食品、化妆品冒充药品的，由各级食品药品监管部门对相关违法信息进行统计汇总上报省级食品药品监管部门；对标示为保健用品冒充药品的，由各级食品药品监管部门统计后报送省级食品药品监管部门，省级食品药品监管部门统一汇总后将该产品移送至审批部门处理；对未标示文号的产品冒充药品的，一律由各级食品药品监管部门按照假药依法查处。如此一来，对非药品的处理难度要比药品大得多。三是对零售药店要求不高，为零售药店以非药品冒充药品提供了方便。目前的情况是，只要零售药店取得保健用品、保健食品、化妆品、消毒产品等非药品产品的经营许可证，就可以经营保健用品、保健食品、化妆品、消毒产品等非药品产品，而且是和药品在同一门店内销售。药品监管部门没有权力不准行政相对人经营保健用品、保健食品、化妆品、消毒产品等产品，只是要求零售药店另设专柜摆放这些非药品产品。这种格局不能有效阻止零售药店以非药品冒充药品进行销售。四是广大消费者对非药品冒充药品的知识了解不多，容易把非药品当成药品。

　　非药品冒充药品事关百姓身体健康，各级质监、卫生、食品药品监管等部门应该高度重视，加大对非药品冒充药品的监管力度。

　　质监、卫生等部门应对保健用品、保健食品、化妆品、消毒产品等企业进行规范，禁止其在标签、说明书中宣称具有功能主治、适应证或者明示预防疾病、治疗功能或药用疗效等。或者要求上述产品生产企业在产品外包装上醒目标注“非药品”字样。同时加大对保健用品、保健食品、化妆品等产品的监管力度，严厉打击冒充药品的非药品产品违法生产销售行为。

　　加大非药品冒充药品宣传力度，让广大消费者知晓非药品冒充药品的危害，做到有病选良药，远离非药品。

　　加强对零售药店的监管力度。食品药品监管部门虽然没有权力不准获得保健用品、保健食品、化妆品等产品经营许可证的单位和个人经营保健用品、保健食品、化妆品等产品，但是该部门有权对零售药店提出高标准、严要求，禁止零售药店内摆放非药品产品，实行零售药店单一销售药品，非药品产品另设门店销售制度，以防止零售药店销售人员顺手牵羊，以非药品冒充药品进行销售。