这一轮医药板块爆发的最核心逻辑在于创新药大爆发及仿制药一致性评价强势推进,那么借着这个机会,小卧龙再给大家聊一聊仿制药一致性评价。
一致性评价仅289目录范围内就涉及1860家药企,1.77万个药品批文。目前已通关品种22个,已受理120个,2016-2018年BE试验数986个。
虽然2018年底的大限将至,但是从整体来看,一致性评价仍刚起步。
那有哪些品种蕴含巨大商机,属于兵家必争之地呢?小卧龙重点给大家梳理了32个品种清单如下:
下面给大家详细介绍一下,并给出受益的相关标的。
必争品种系列:关注新上市公司
代表性品种:阿卡波糖
受益股:华东医药,华东医药旗下的中美华东的阿卡波糖国内样本医院销售市场份额达到27%,仅次于原研厂家拜耳的69%。目前仅有3家生产企业,绿叶宝光仅占样本医院市场份额4%,市场竞争格局良好,2017年国内PDB销售额达到10.1亿元,需求量非常大,阿卡波糖的一致性评价正在推进中。
经典品种:洗牌放量,关注前三
代表性品种:氨氯地平、二甲双胍、阿司匹林、布洛芬、头孢呋辛
受益股:辰欣药业,阿司匹林2017年样本医院销售额达到2.5亿元,其中,原研药拜耳市场份额达到95%,国内生产企业超过50家,竞争较为激烈,目前尚未有企业通过一致性评价,小卧龙估计,国内剩下5%的市场份额众多企业竞争,部分企业销售额非常小,这部分企业开展一致性评价至少花费几百万,考虑到经济成本,应该会有众多小厂放弃一致性评价,目前开展BE临床试验的仅有10家。辰欣药业目前在PDB销售市场份额仅1%,如果后续通过一致性评价,市场份额提升空间巨大。
专科品种
代表性品种:利培酮
受益股:华海药业、恩华药业,利培酮2017年PDB销售额为1.18亿元,其中,杨森占据57%市场份额,齐鲁制药与恩华药业各拥有12%市场份额,相对而言,生产厂家较少,市场竞争格局较好。目前,华海药业已经通过该品种的一致性评价,恩华药业则处于BE临床试验阶段,后续大概率会跟上。
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