领跑医药工业 中药饮片规模达数千亿元

　　

  今年10月到明年9月，中药饮片行业将迎来“雷霆整顿”。日前国家药监局印发《中药饮片质量集中整治工作方案的通知》，表示将在全国范围内开展为期一年的中药饮片质量集中整治。据了解，生产、流通、销售全产业链都将加大抽检频次，为的就是让领跑医药工业的中药饮片能健康发展，并促进行业加速转型升级。

   

  中药饮片整治覆盖全产业链

　　据了解，此次要求首当其冲就是严查源头，重点查处中药材进厂把关不严，使用掺杂使假、染色增重、霉烂变质的中药材生产中药饮片；超范围生产中药饮片；购买非法中药饮片改换包装出售；出租出借证照，将中药饮片生产转包给不法分子等违法违规行为。

　　此外，流通环节也不容轻视。未来将重点查处为他人违法经营中药饮片提供场所、资质证明文件、票据等条件；非法分装、加工或贴签销售外购中药饮片；超范围经营毒性中药饮片等违法违规行为。

　　通知要求，要严查不合格中药饮片。重点抽检中药饮片掺杂使假、染色增重、霉烂变质、硫熏、农药残留等项目。加大中药饮片抽检力度，针对重点区域和重点品种加大抽检频次。

　　此外，新方案也加大了查处力度，对检查中发现中药饮片生产经营中不符合要求的，采取责令整改、收回或撤销质量管理规范认证证书等处理措施；对存在严重违法违规行为的，责令企业停产并立案查处，直至吊销证书；涉嫌犯罪的，移送公安机关追究其刑事责任。对违法案件的处理，既要处罚违法的生产经营使用单位，也要依法追究单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员的责任。

　　过去十年年均增速达26%

　　据了解，我国中药饮片行业在过去十年来得到了长足发展，市场规模从2007年的242亿元增长到2016年的近2000亿元，年均增速达26%，领跑整个医药工业。但近年来中药饮片市场鱼龙混杂现象依然存在，产品质量不合格公告时有曝光。在业内人士看来，国家药监局开展严查可以肃清行业风气，助其健康发展。

　　记者了解发现，从过去三年收回的相关生产证书情况来看，中药饮片不合格证书占据“半壁江山”——2015年全年收回82张，占收回总数的56.9%；2016年收回90张，占总数的52.6%；2017年收回76张，占总数的48.4%；今年到目前为止已有140多家药企GMP证书被收回，其中中药饮片占了绝大多数。“目前我国中药饮片的质量水平依然参差不齐，再加上中药饮片自身盘子在不断做大，所以更有必要促使其加速转型升级。”该业内人士认为。