万孚生物分子诊断平台再升级 助力精准医疗

10月26日-28日，第十九届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）在南昌绿地国际博览中心顺利举行。万孚生物携全产品线和多场景解决方案精彩亮相，展会期间，作为战略布局的前沿技术平台，万孚生物分子诊断技术平台备受关注。万孚生物同时布局了常规分子诊断与分子POCT平台，有效助力精准医疗。

万孚生物常规分子诊断系列，配齐一次性使用病毒采样管、核酸提取或纯化试剂、新冠病毒核酸检测试剂、猴痘病毒核酸检测试剂。

一次性使用病毒采样管包含单采、5混、10混、20混四种规格。采样管管体为聚丙烯材质，粉红色含胍盐的有效病毒灭活剂，杜绝二次传播。配套优质植绒拭子，适用于新冠病毒、流感、HPV、手足口等多种病毒的采样工作。

核酸提取或纯化试剂为预分装型，试剂盒组分包含裂解液、磁珠液、清洗液、洗脱液。其中磁珠与清洗液位于一块深孔板，有效节约耗材。裂解液中含有强有力的蛋白质变性剂，能够迅速消化蛋白质，使核酸从蛋白包裹中释放出来；在裂解液的环境中，释放出来的核酸能够结合到磁珠上；随后通过洗涤液的作用，将蛋白质、无机盐等多种杂质去除。最终使用洗脱液将纯净的核酸洗脱下来。

新冠核酸检测试剂盒设置有内源性内标，可对样本采集和保存、核酸提取和扩增进行监控，以减少假阴性结果。另外，本试剂盒添加了 dUTP/UDG 防污染系统，防止因扩增产物污染造成的假阳性。万孚的新冠核酸检测试剂盒可适配多系列PCR仪，最低检出限为200 copies/mL。

猴痘病毒核酸检测试剂采用预分装冻干粉的形式，高效便捷，不需要繁琐操作，一步加样。同时，冻干设计，避免了试剂浪费，使用效期更长，性能更稳定可靠。实现常温储存和运输，解决了长距离冷链运输问题。试剂灵敏度高，检测限可达200 copies/mL。试剂盒双内标设计，同时兼容人源样本和环境样本。

常规分子诊断平台，同时配备了全自动核酸提取仪、全自动分杯处理系统、全自动核酸检测前处理系统，高效助力核酸检测。

全自动核酸提取仪可以在12分钟内完成96样本的提取，仪器仅占地0.3平方米，极大节省空间。

全自动分杯处理系统配备2组开盖底座，连续上样，交替开盖；3个机械臂，转移样本管、开盖、分液，流水线作业；4通道开盖、分液，配置高；9min完成96个样本开盖、分液、闭盖操作，处理速度快。

全自动核酸检测前处理系统，一体机，功能全面。样本管带盖上机，可在24分钟内完成样本混匀、扫码录入、开盖、分杯、闭盖回收、核酸提取、PCR体系构建的全流程。一键启动，无需人工干预，单机单日可完成5500管以上的检测。

万孚生物常规分子诊断平台持续创新，逐步实现核酸检测自动化，提高检测效率，高效助力核酸检测。

万孚生物分子POCT平台聚焦一体化分子诊断，做到样本进、结果出，用自动化的卡盒取代分子诊断实验室繁琐复杂的实验流程，将实验室微缩在小小的卡盒中。近年来，万孚生物相继推出Boxarray®全自动多重核酸检测分析系统，U-Card Dx（优卡斯）全自动快速核酸扩增分析系统、U-Box Dx（优博斯）全自动快速核酸扩增分析系统。

Boxarray®全自动多重核酸检测分析系统是基于多重PCR扩增及微阵列芯片杂交技术的全自动多重核酸检测分析系统，可实现一次同时多达30个病原体或耐药基因靶标的检测。

Boxarray®仪器由处理模块和分析模块组成。样品的核酸提取，多重PCR扩增及产物的微阵列芯片杂交都在处理模块中自动化完成，处理模块配有4个完全独立的样本通道，互不干扰，样本随到随检，不同检测项目可同时检测。

分析模块用于自动分析数据结果并生成检测报告。一个分析模块可同时连接1-12个处理模块，可实现同时运行1-48个样品需求，根据实际样本量灵活配置不同数量的处理模块，满足不同样本通量的检测需求。

Boxarray®检测项目丰富，可进行血流感染病原微生物鉴别及耐药基因检测，呼吸道病原体、胃肠道病原体及耐药基因的检测。也可根据实际需求，考虑不同地区、人群、不同公共卫生事件的病原体差异，设计最具有针对性的靶标组合。

U-Card Dx（优卡斯）全自动快速核酸扩增分析系统是万孚生物广州研发中心和美国圣地亚哥研发中心共同研发的分子POCT产品。系统所配试剂卡盒采用快速热裂解方式释放病原体核酸、辅助纳米级过滤组件、实时荧光PCR、微流控等技术，病原体核酸检测限≤1000 copies/mL，28-38min便可出具结果并打印报告，一份样本最多可同时检测6种靶标。

一次性微流控卡盒采用冻干试剂的设计，实现常温运输。卡盒全封闭，保障生物安全。检测项目包含新冠检测、新冠/甲流/乙流三联检，新冠/甲流/乙流/合胞病毒四联检、STI四联检、猴痘、HPV等诸多检测项目，部分产品已在海外市场销售。

U-Box Dx（优博斯）全自动快速核酸扩增分析系统是万孚生物历时3年研发，拥有完全自主知识产权的分子POCT产品。加样后可自动化实现核酸提取、扩增、分析全部实验过程，1小时以内便可自动出具结果并打印报告。

优博斯系统所配试剂卡盒采用磁珠法核酸提取、实时荧光PCR、微流控等技术，具有核酸提取质量高、灵敏度和特异性高、检测样本兼容性强等的特点。新冠病毒核酸检测限≤200 copies/mL，最大限度降低漏检。多重荧光PCR检测，一份样本最多可同时检测15种靶标。

冻干试剂的设计，运输无需冷链。样本适应性强，随到随检，无需等样上机。此外，卡盒全封闭设计，有效防止气溶胶污染。检测项目包含新冠/甲流/乙流三联检，呼吸道、胃肠道多联检等，可灵活定制多种病原体联检试剂卡盒。

作为一个微型实验室，Boxarray®、U-Card Dx（优卡斯）、U-Box Dx（优博斯）分子POCT系统解决了常规分子实验室的场地、设备、人员等问题，一台机就是一个分子诊断实验室。

今年是万孚生物成立的30周年，深耕多年，万孚生物已构建了较为完善的技术平台和产品线，实现全平台、全品类覆盖。创新引领，万孚生物将持续以科研创新推动高质量发展，不断提升医疗机构诊断效率，全面推进健康中国的建设。