刘红卫专栏：中药材基地“三无一全”总体要求与品牌共建共享

2023年4月27日第十届中药材基地共建共享交流大会在武汉隆重开幕，大会充分依托道地中医药资源，搭建了优势资源共建共享平台，推动了中医药产业高质量发展。原国家卫生和计划生育委员会副主任王国强用'规模大、规格高、内容实、成果多、影响广'这十五个字对大会给予高度评价和充分认可。

图1、国家中药材标准化与质量评估创新联盟理事长张伯礼做报告

“三无一全”作为行业优质药材标准，在结合我国实际情况的基础上，坚持高标准严要求。得到行业广泛认可，越来越多的企业开始申报“三无一全”基地，为了使大家充分了解“三无一全”，现将“三无一全”品牌总体要求和基地共建共享介绍如下：

一

“三无一全”品牌总体要求

1、坚持产区道地性原则

道地药材是我国传统优质药材的代表，是指经过中医临床长期优选出来的，在特定地域，通过特定生产过程所产的，较其他地区所产的同种药材品质佳、疗效好，具有较高知名度的药材。道地药材源自特定产区，具有独特药效，需要在特定地域内生产。优选无环境污染的药材道地产区以及生态适宜地区建立基地，对各项农事操作严格管理，尤其在农药和肥料的使用管控方面，坚持“尽量不用”的原则，必须在国家规定农药使用范围内，选择低毒性、低残留、易分解、来源可靠的农药，同时在农药使用履历表中进行详细记录。

2、坚持基原正品性原则

中药材物种必须为现行《中国药典》规定的正品基原。中药材如果需要异地种植，必须经过三代繁殖，并验证其疗效好、安全可靠后才算引种成功（即用第一代的种子种第二代，第二代的种子再种第三代，直到三代药材的疗效和原产地药材一致），才允许移植。

道地产地一是要保留相应的道地药材野生种源地，野生种源不断与人工培育的优良品种进行杂交，使优良品种保持基原纯正、品质好、产量高，并保持野生品质。二是只允许在道地产地种植道地品种，反对盲目的北药南移与南药北种。三是提倡原生态仿野生种植，不能只追求经济效益而不顾药材品质，杜绝滥打农药和使用壮根灵等生长调节剂。四是药材采收采挖的时间和方法要科学规范。

图2、2022年度中药材基地共建共享联盟“三无一全”品种基地发布仪式

3、坚持产品优质性原则

制定内控标准和质量管理体系，符合“三无一全”品牌技术指标规定。涵盖种子种苗、中药材、中药饮片、中成药生产全过程质量控制的规范和标准，以及产品等级标准。通过在全国中药材主产区和重要集散地，建设大型中药材供应保障中心，成为源头可追溯、质量有保障的新型供应网络。

4、坚持管理规范性原则

“三无一全”要求在管理上有完备的生产基地选址、种子种苗生产、良种繁育、中药材种植(养殖)病虫害防控、适宜采收期、产地初加工和仓储等技术规程和关键环节的标准操作规程。饮片符合国家饮片 GMP 要求。

从土地整理、种子处理、播种移栽、灌溉、施肥、农药使用、中耕除草、采收采挖、清洗净制分级、干燥保鲜、包装等方面，均在探索推进机械化进程。

利用现代物联网技术，通过温度、湿度、光照、土壤水分等多种传感器对中药材的生长过程、进行全程监控和数据化管理。建立了一套病虫害预测预报制度，采取生态防治、生物防治、物理防治等综合防治方法，不使用任何化学合成的农药、肥料，达到安全、稳定、高产、优质的目的。

5、坚持全程可追溯原则

构建从药材来源及加工、饮片生产、中成药生产到市场终端的全过程质量溯源体系，建立中药材从种植(养殖)、加工、收购、储存、运输、销售到使用全过程可溯源体系。申报品种的生产过程有翔实、完备的生产记录，含纸质、影像资料或电子网络追溯系统等。实现来源可查、去向可追、责任可究，保障中药产品的质量可靠。

图3、2020年8月11日笔者参加盛实百草“三无一全”山西夏县黄芩基地现场核查

6、坚持规模稳定性原则

申报审核认定的基地规模具有示范带动性,且完成两个采收期。基地要以“规模化”为原则。

7、坚持承诺真实性原则

申报主体自愿向社会承诺符合“三无一全”品牌药材的指标要求，接受社会监督。企业获得中药材“三无一全”品牌称号后，无论企业形象还是具体中药材价值、都会在行业内获得广泛赞誉，有利于企业良性发展。但若不维护品牌优势，甚至做出有违品牌形象之事，不仅企业形象损毁，更有违联盟初衷。鉴于此，联盟会鼓励社会监督，以查实处理社会举报，开展“回头看”，复查已授证企业及基地，与承诺出入较大的将注销认定，以维护“三无一全”品牌形象。

二

“三无一全”社会责任与基地共建共享

1、加快中药材种植标准化

鼓励和支持重点中药企业和专业合作社发展优质中药材，引进设施农业技术，推广精细耕作技术，对现有中药材种植基地及其生产技术实施现代化技术改造，全面提高道地中药材质量，以达到质量均一稳定的目的。

图4、2022年6月21日笔者参加“三无一全”岳西天兴业中药材有限公司茯苓基地现场核查

以市场为导向，以经济效益为中心，以大宗急需、道地、主产中药材和健康食品原料的综合开发利用为重点，兼顾濒危、稀缺中药资源的保护利用，建设一批道地药材种植基地，促进可持续发展。加快推进中药原料产业开发，培育形成规模化的中药原料生产供应基地。

2、因地制宜发展道地药材生产

中医药在健康养生和防病治病领域发挥着不可替代的作用，道地药材是我国传统优质药材的代表，其发展日益受到重视。一是随着“健康中国”深入实施，人民健康需求发生改变，中药材质量和安全性成为关注的焦点，2021年国务院印发《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》，提出“实施道地中药材提升工程”，将使道地药材质量更优。二是受我国2021年年底进人深度老龄化社会，比预测时间提前4年，对老年人慢性病防控和健康促进方面的关注度逐步提升，将使道地药材需求更旺。三是新冠疫情在全球蔓延，中医药成为抗击新冠疫情的主力军，表现卓越，使得道地药材更受认可。预计未来5年，优质道地药材的需求会持续增强。

3、保护天然中药材野生资源

科学划定野生中药材资源保护区域，实行野生药材采集、销售许可制度，制定采集计划，合理确定采集量，保持可持续发展的资源存量；加强和整合规范野生中药材资源保护监测机构建设，开展野生珍稀中药材濒危品种抢救、种质资源收集、保存和培育工作，保护濒临灭绝的中药材野生品种，扩大一、二、三类野生中药材植物驯化繁育和人工栽培规模；加强中药材野生植物资源保护技术研究，开展中药野生植物资源保护技术服务和科技交流，进行中药材野生植物资源保护知识和技术培训。

图5、魏建和教授在中药材基地共建共享联盟大会上作“三无一全”与GAP技术一致性

4、联盟对基地企业的帮扶

中药材基地共建共享联盟于2013年成立，在发展过程中组织和引导全国中药材基地不断提升规范化、规模化水平，在保障药材质量、产量以及价格方面做了大量富有成效的工作。多年来，中药材品质不断提升，符合“三无一全”要求的中药材企业越来越多，中药材和饮片的质量得到了保障。在此基础上提出的“三无一全”为基地企业品牌建设进一步明确了发展方向，并将第一批企业推荐到GAP备案中。

为了帮助基地企业品种达到“三无一全”的要求，联盟针对部分难以达到药典标准的“疑难”品种，成立了专门的工作组以开展技术攻关和实施推广工作。这些工作组都由业内知名专家领衔，包括无公害工作组、无黄曲霉毒素工作组、可追溯工作组等，并开展了植物生长调节剂与药材质量相关性研究工作。

5、创新联盟监管帮扶机制

为助力“三无一全”建设，2018年联盟建立了“企业承诺，联盟组织核定，向社会发布推荐”的工作体系。在“三无一全”承诺核定过程中对企业既严格要求，也热情帮助。对发现的问题直言不讳，并给予专业建议，努力帮助企业达到“三无一全”标准。努力形成建设与核定相互促进，以建设为基础，推进承诺核定；以承诺核定为动力，推进“三无一全”品牌品种建设的良性机制。

6、优化帮扶企业的发展环境

联盟倡导建立“三无一全”品牌药材基地，生产“三无一全”品牌药材，推进中药材产业良性发展的实践证明：“三无一全”品牌药材既有技术基础，又有社会需求；既能调动企业生产积极性，又响应了高质量发展的号召。规模化集约化的“三无一全”品牌药材基地建设必将发生更大范围的跟进，国家和地方政府的政策扶持引导，将激发中药材生产企业的热情，促进中药材产业的高品质发展。

最后我特别感谢：国家中药材标准化与质量评估创新联盟郑文科秘书长，在百忙中抽出时间，对笔者“三无一全”两篇文章进行认真细致的审核与修改！

注明：笔者现在是国家中药材标准化与质量评估创新联盟（中药材基地共建共享联盟）的产地专家与河南联络站（代）站长，此文章的部分内容来自“中药材基地共建共享十年记实”一书，摘录转发方便大家学习借鉴与扩大“三无一全”品牌在中药材行业的影响。还请业界同仁给予批评指正！此文章仅代表个人观点，不针对第三方。

作品链接

一、刘红卫专辑：中药材行业“最严谨的标准”（上）

二、刘红卫专辑：中药材行业“最严谨的标准”（下）

三、刘红卫专辑：依据连翘标准给国家药典委提点建议（上）

四、刘红卫专辑：依据连翘标准给国家药典委提点建议（下）

五、刘红卫专辑：专业市场“四个最严”落地思考

六、刘红卫专辑：当前“四个最严”行业落地的难点

七、刘红卫专辑：行业发展有利于“四个最严”落地

八、刘红卫专辑：《“四个最严”落地的出路与机遇》

九、刘红卫专辑：大型中药饮片联采，一石激起千层浪（上）

十、刘红卫专辑：大型中药饮片联采，一石激起千层浪（中）

十一、刘红卫专辑：大型中药饮片联采，一石激起千层浪（下）

十二、刘红卫专辑：疫情防控中药材无序涨价，中药材战略储备势在必行

十三、刘红卫专辑：供销社恢复重建后能否承担中药材战略储备的重任？

十四、刘红卫专辑：学习贯彻党的二十大精神 促进中药材产业高质量发展

十五、刘红卫专辑：中药材产业高质量发展与质的有效提升

十六、刘红卫专辑：重点中药材国家应该实施计划统筹与战略储备

十七、刘红卫专辑：中医药高质量发展的思考与建议 (上)

十八、刘红卫专辑：中医药高质量发展的思考与建议 (下)

十九、刘红卫专辑：珍稀、濒危与重点中药材国家应该统筹管理

二十、刘红卫专栏：《中医药振兴发展重大工程实施方案》落地思考（一）中医药振兴发展 道地药材布局必须优化

二十一：刘红卫专栏：《中医药振兴发展重大工程实施方案》落地思考（二）中医药振兴发展 药材道地种苗必须优选

二十二：刘红卫专栏：《中医药振兴发展重大工程实施方案》落地思考（三）中医药振兴发展 道地药材必须规范种植

二十三：刘红卫专栏：《中医药振兴发展重大工程实施方案》落地思考（四） 中医药振兴发展 中药材种植必须实施（GAP）

二十四：刘红卫专栏：《中医药振兴发展重大工程实施方案》落地思考（五） 中医药振兴发展 追溯标准与管理必须统一

二十五：刘红卫专栏：为安徽省关于推进（GAP）实施的意见点赞！

二十六：刘红卫专栏：“十年耕耘 高质量发展”中药材基地共建共享

作者：刘红卫

2023年5月14日

作者介绍

刘红卫现年69岁，中共党员、退休干部。

中药材信息的先驱者、中药材天地网核心创始人，中药材资源信息、种植加工、仓储物流资深专家。

曾任河南省三门峡药材站经理、书记，成都天地网党支部书记、专家委员会主任，首届全国中药材物流专家委员会副主任和中国中药协会中药追溯专业委员会副理事长，《中药材》杂志第八届编委会委员。

从事中药材工作44年，足迹遍布全国31个省市自治区，考察过200余种药材道地产地。几十年来先后在全国中医药杂志、报刊、网刊、网络上发表过350万字的专业文稿。

刘红卫是中华人民共和国《中药材仓库技术规范》《中药材仓储管理规范》《中药材产地加工技术规范》《中药材包装技术规范》四部行业标准的起草人之一，商务部《全国中药材物流基地规划》的主要起草人，国家林业和草原局《林草中药材产业发展指南》《林草中药材生态种植、野生抚育、仿野生栽培》起草人之一，《中药材信息监测与技术服务手册》《中药材流通行业人才培训教材》《200种中药材商品电子交易规格等级标准流》的主要编委之一。他2019年撰写的《中药材行业存在的问题与解决建议》系列文章，创《中国现代中药》阅读量之最，被评为年度“最具人气奖”。

现社会兼职：

中药材种植养殖专委员会资深专家、专家委员会副主任，

中关村中兽医药产业技术创新战略联盟副理事长，

国家中药材标准化与质量评估创新联盟专家委员，

中国中药协会中药区划与生产统计专业委员会常委，

北京中医药大学中药学院特邀讲师，

全国中药材物流专家委员会专家委员，

中国中药协会中药生态农业专业委员会委员，

中华中医药学中药资源学分会专家委员会委员，

中关村标准化协会中医药畜牧业分技术委员会专家委员。

提示：文章仅代表作者本人观点，跑合网公益分享仅供参考。