去年11月初，我们发布了2021版“癌症靶向药大全”。一年过去了，FDA又陆续批准了多个重磅癌症靶向新药，如头个LAG-3抑制剂Relatlimab，治疗胆管癌的第二代FGFR抑制剂Futibatinib，另外还有16个已获批的抗癌靶向药物新增了24种适应症。
我们也欣喜地看到，在这段时间，中国内陆也批准了许多新药，如两款“不限癌种”的NTRK靶向药拉罗替尼、恩曲替尼纷纷上市，同时有很多新药的临床试验正在国内开展，相信在不久的将来也能造福中国内陆患者。
在我们欢呼鼓舞的同时，也要理智地看到差距依然存在，目前FDA已经批准的癌症靶向药物中，仍有约一半还未在中国内陆上市！但是，我们有理由相信在国内优秀医药研发人员及国家药监部门的共同努力下，这种差距会越来越小！
注：本文数据统计截止日为2021年11月3日
根据疾病种类和药物靶点，我们将FDA批准的靶向药物及其在中国内陆的上市情况进行了汇总。未在中国内陆上市的药物尚无正式中文名称，文中提供的中文名为音译，仅供参考。（表格中P代表上市，O代表未上市）
一、不限癌种靶向药
疾病
靶点
靶向药
中国内陆
是否
上市
NTRK融合实体瘤
ROS1
Entrectinib（恩曲替尼）
P
ALK
TRK
Larotrectinib（拉罗替尼）
P
MSI-H/dMMR实体瘤
PD-1
Pembrolizumab（帕博利珠单抗）
O*
TMB-H实体瘤
PD-1
Pembrolizumab（帕博利珠单抗）
O*
dMMR实体瘤
PD-1
Dostarlimab-gxly (多塔利单抗）
O
BRAF V600E突变实体瘤
BRAF
Dabrafenib（达拉菲尼）
O*
MEK
Trametinib（曲美替尼）
O*
RET融合实体瘤
RET
Selpercatinib（塞普替尼，LOXO-292）
O*
* Pembrolizumab在中国内陆目前尚未批准不限癌种的MSI-H/dMMR阳性实体瘤
* Pembrolizumab在中国内陆目前尚未批准不限癌种的TMB-H实体瘤
* Dabrafenib和Trametinib在中国内陆尚未批准不限癌种的BRAF V600E实体瘤
* Selpercatinib在中国内陆获批的是肺癌和甲状腺癌，尚未批准不限癌种的RET融合实体瘤
二、肺癌靶向药
疾病
靶点
靶向药
中国内陆
是否
上市
肺癌
EGFR (HER1/ERBB1)
Gefitinib（吉非替尼）
P
Erlotinib（厄洛替尼）
P
Osimertinib（奥希替尼AZD9291）
P
Necitumumab（耐昔妥珠单抗）
O
Afatinib （阿法替尼）
P
HER2
ALK
Ceritinib（塞瑞替尼）
P
Lorlatinib（劳拉替尼）
P
Alectinib（阿来替尼）
P
Brigatinib (布加替尼)
P
Crizotinib（克唑替尼）
P
MET
ROS1
BRAF
Dabrafenib (达拉非尼)
P
MEK
Trametinib (曲美替尼)
P
PD-1
Nivolumab（纳武利尤单抗）
P
Pembrolizumab（帕博利珠单抗）
P
Cemiplimab-rwlc（西米普利单抗）
O
PD-L1
Atezolizumab（阿替利珠单抗）
P
Durvalumab（度伐利尤单抗）
P
CTLA-4
Ipilimumab（伊匹木单抗）
O*
VEGFR2
Ramucirumab（雷莫西尤单抗）
O*
VEGF
Bevacizumab（贝伐珠单抗）
P
EGFR
Dacomitinib（达可替尼）
P
HER2
ERBB4
MET
Capmatinib（卡马替尼）
O
Tepotinib（特泊替尼）
O
RET
Selpercatinib（塞普替尼，LOXO-292）
P
RET
Pralsetinib（普拉替尼，BLU-667）
P
EGFR/cMET
Amivantamab-vmjw（埃万妥单抗）
O
KRAS G12C
Sotorasib（索托拉西布）
O
EGFR 20
Mobocertinib（莫博替尼）
O
HER2
fam-trastuzumab deruxtecan-nxki (Enhertu)
O
* Ipilimumab在中国内陆目前仅批准用于恶性胸膜间皮瘤，尚未批准用于肺癌
* Ramucirumab在中国内陆目前获批的是胃癌和肝癌，尚未批准肺癌
三、乳腺癌靶向药
疾病
靶点
靶向药
中国内陆
是否
上市
乳腺癌
CDK4，CDK6
Palbociclib（哌柏西利）
P
Ribociclib（瑞博西尼）
O
Abemaciclib（玻玛西尼）
P
HER2 (ERBB2/neu)
Ado-trastuzumab emtansine (恩美曲妥珠单抗，T-DM1)
P
Pertuzumab（帕妥珠单抗）
P
Trastuzumab（曲妥珠单抗）
P
Neratinib（奈拉替尼）
P
Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki（Enhertu, DS-8201）
O
Margetuximab-cmkb
O
Tucatinib（妥卡替尼）
O
Lapatinib（拉帕替尼）
P
EGFR (HER1/ERBB1)
mTOR
Everolimus（依维莫司）
P
PARP
Olaparib（奥拉帕利）
O*
Talazoparib（他拉唑帕尼）
O
PI3K
Alpelisib (阿培利司)
O
PD-L1
Atezolizumab（阿替利珠单抗）
O*
PD-1
Pembrolizumab（帕博利珠单抗）
O*
TROP-2
Sacituzumab govitecan-hziy（戈沙妥珠单抗）
P
* Olaparib在中国内陆目前尚未批准乳腺癌
* Atezolizumab在中国内陆目前尚未批准乳腺癌
* Pembrolizumab在中国内陆目前尚未批准乳腺癌
四、结直肠癌靶向药
疾病
靶点
靶向药
中国内陆
是否
上市
结直肠癌
EGFR (HER1/ERBB1)
Cetuximab（西妥昔单抗）
P
Panitumumab（帕尼单抗）
O
KIT,PDGFRβ, RAF, RET, VEGFR1/2/3
Regorafenib（瑞戈非尼）
P
VEGFA/B
Ziv-aflibercept（阿柏西普）
O
PIGF
VEGFR2
Ramucirumab（雷莫西尤单抗）
O
VEGF
Bevacizumab（贝伐珠单抗）
P
PD-1
Nivolumab（纳武利尤单抗）
O*
CTLA-4
Ipilimumab（伊匹木单抗）
O*
BRAF
Encorafenib(康奈非尼)
O
PD-1
Pembrolizumab（帕博利珠单抗）
P
* Nivolumab在中国内陆目前尚未批准结直肠癌
* Ipilimumab在中国内陆目前仅批准用于恶性胸膜间皮瘤，尚未批准用于结直肠癌
* Ramucirumab在中国内陆目前获批的是胃癌和肝癌，尚未批准结直肠癌
五、白血病靶向药
疾病
靶点
靶向药
中国内陆
是否
上市
白血病
KIT
Imatinib（伊马替尼）
P
PDGFR
ABL
Nilotinib（尼洛替尼）
P
Dasatinib（达沙替尼）
P
Bosutinib（博舒替尼）
O
Ponatinib（普纳替尼）
O
FGFR1-3
VEGFR2
FLT3
Midostaurin（米哚妥林）
O
Gilteritinib（吉瑞替尼）
P
BTK
Ibrutinib（伊布替尼）
P
CD20
Obinutuzumab（奥妥珠单抗）
P
Ofatumumab（奥法妥木单抗）
O*
Rituximab（利妥昔单抗）
P
CD52
Alemtuzumab（阿仑单抗）
O
PI3Kδ
Idelalisib（艾代拉利司）
O
CD19
Blinatumomab（贝林妥欧单抗）
P
CD3
BCL2
Venetoclax（维奈克拉）
P
CD33
Gemtuzumab ozogamicin
O
IDH2
Enasidenib（恩西地平）
O
IDH1
Ivosidenib（艾伏尼布）
P
Hedgehog
Glasdegib（格拉吉布）
O
PIK3CD
Duvelisib（度维利塞）
O*
PIK3CG
CD22
Moxetumomab pasudotox-tdfk
O
Inotuzumab ozogamicin（奥加伊妥珠单抗）
P
BTK
Acalabrutinib（阿卡替尼）
O
STAMP
Asciminib
O
* Ofatumumab在中国内陆获批的是多发性硬化，尚未批准白血病
* Duvelisib在中国内陆获批的是淋巴瘤，尚未批准白血病
六、淋巴瘤靶向药
疾病
靶点
靶向药
中国内陆
是否
上市
淋巴瘤
BTK
Ibrutinib（伊布替尼）
P
Acalabrutinib（阿卡替尼）
O
Zanubrutinib（泽布替尼）
P
CD20
Ibritumomab tiuxetan（替伊莫单抗）
O
Rituximab（利妥昔单抗）
P
Tositumomab（托西莫单抗）
O
Obinutuzumab（奥滨尤妥珠单抗）
O
CD30
Brentuximab vedotin（维布妥昔单抗）
P
HDAC
Romidepsin（罗米地辛）
O
Vorinostat（伏立诺他）
O
Belinostat（贝利司他）
O
PI3Kα&δ
Copanlisib（库潘尼西）
O
PI3Kδ
Idelalisib（艾代拉利司）
O
PD-1
Nivolumab（纳武利尤单抗）
O*
Pembrolizumab（帕博利珠单抗）
O*
Proteasome
Bortezomib（硼替佐米）
P
BCL2
Venetoclax（维特克拉）
O
CD79b
Polatuzumab vedotin-piiq(POLIVY)
O
PIK3CD
Duvelisib（度维利塞）
P
PIK3CG
CCR4
Mogamulizumab-kpkc（Poteligeo）
O
EZH2
Tazemetostat（他泽司他）
O
XPO1 (CRM1)
Selinexor（塞利尼索）
O*
CD19
Tafasitamab-cxix
O
Loncastuximab tesirine-lpyl
O
ALK
Cizotinib（克唑替尼）
O*
PI3Kδ/CK1-ε
Umbralisib（厄布利塞）
O
* Nivolumab在中国内陆目前尚未批准淋巴瘤
* Pembrolizumab在中国内陆目前尚未批准淋巴瘤
* Crizotinib在中国内陆仅获批肺癌，尚未批准淋巴瘤
* Selinexor在中国内陆仅获批多发性骨髓瘤，尚未批准淋巴瘤
七、甲状腺癌靶向药
疾病
靶点
靶向药
中国内陆
是否
上市
甲状腺癌
EGFR (HER1/ERBB1)，RET，VEGFR2
Vandetanib（凡德他尼）
O
FLT3，KIT，MET，
RET，VEGFR2
Cabozantinib（卡博替尼）
O
VEGFR2
Lenvatinib（仑伐替尼）
P
KIT，VEGFR，PDGFR，RAF
Sorafenib（索拉非尼）
P
BRAF
Dabrafenib （达拉菲尼）
O*
MEK
Trametinib（曲美替尼）
O*
RET
Selpercatinib（塞普替尼）
P
Pralsetinib（普拉替尼）
P
* Dabrafenib和Trametinib在中国内陆目前尚未批准甲状腺癌
八、黑色素瘤靶向药
疾病
靶点
靶向药
中国内陆
是否
上市
黑色素瘤
PD-1
Nivolumab（纳武利尤单抗）
O*
Pembrolizumab（帕博利珠单抗）
P
BRAF
Vemurafenib（维莫非尼）
P
Dabrafenib（达拉非尼）
P
Encorafenib（康奈非尼）
O
MEK1/2
Binimetinib（比美替尼）
O
MEK
Trametinib（曲美替尼）
P
Cobimetinib（卡比替尼）
O
CTLA-4
Ipilimumab（伊匹木单抗）
O
PD-L1
Atezolizumab（阿替利珠单抗）
O*
LAG-3
Relatlimab（瑞拉利单抗）
O
gp100
Tebentafusp
O
* Nivolumab在中国内陆目前尚未批准黑色素瘤
* Atezolizumab在中国内陆目前尚未批准黑色素瘤
* Ipilimumab在中国内陆目前仅批准用于恶性胸膜间皮瘤，尚未批准用于黑色素瘤
九、肾癌靶向药
疾病
靶点
靶向药
中国内陆
是否
上市
肾癌
PD-1
Nivolumab（纳武利尤单抗）
O*
PD-L1
Avelumab （阿维单抗）
O
VEGFR2
Lenvatinib（仑伐替尼）
O*
CTLA-4
Ipilimumab（伊匹木单抗）
O
VEGFR, PDGFR, KIT
Pazopanib（培唑帕尼）
P
KIT, PDGFR, RAF, VEGFR
Sorafenib（索拉非尼）
P
PDGFRα/β，VEGFR1/2/3，
KIT，FLT3，RET
Sunitinib （舒尼替尼）
P
VEGF ligand
Bevacizumab（贝伐珠单抗）
P
KIT,PDGFRβ, VEGFR1/2/3
Axitinib（阿昔替尼）
P
mTOR
Everolimus（依维莫司）
P
Temsirolimus（替西罗莫司）
O
FLT3,KIT, MET, RET, VEGFR2
Cabozantinib（卡博替尼）
O
PD-1
Pembrolizumab（帕博利珠单抗）
O*
VEGFR
Tivozanib（替沃扎尼）
O
* Nivolumab在中国内陆目前尚未批准肾癌
* Lenvatinib在中国内陆目前尚未批准肾癌
* Pembrolizumab在中国内陆目前尚未批准肾癌
* Ipilimumab在中国内陆目前仅批准用于恶性胸膜间皮瘤，尚未批准用于肾癌
十、膀胱癌（尿路上皮癌）靶向药
疾病
靶点
靶向药
中国内陆
是否
上市
尿路上皮癌
PD-L1
Atezolizumab（阿替利珠单抗）
O*
Durvalumab（度伐利尤单抗）
O*
Avelumab（阿维单抗）
O
PD-1
Pembrolizumab（帕博利珠单抗）
O*
Nivolumab（纳武利尤单抗）
O*
FGFR
Erdafitinib（厄达替尼）
O
Nectin-4
Enfortumab vedotin-ejfv
O
TROP-2
Sacituzumab govitecan-hziy（戈沙妥珠单抗）
O*
* Atezolizumab在中国内陆目前尚未批准尿路上皮癌
* Durvalumab在中国内陆目前尚未批准尿路上皮癌
* Pembrolizumab在中国内陆目前尚未批准尿路上皮癌
* Nivolumab在中国内陆目前尚未批准尿路上皮癌
* Sacituzumab govitecan在中国内陆获批的是乳腺癌，尚未批准尿路上皮癌
十一、胃肠道间质瘤靶向药
疾病
靶点
靶向药
中国内陆
是否
上市
胃肠道间质瘤
KIT, PDGFRβ, RAF,
RET, VEGFR1/2/3
Regorafenib（瑞戈非尼）
P
ABL, PDGFR, KIT
Imatinib（伊马替尼）
P
PDGFRα/β, VEGFR1/2/3
KIT, FLT3, RET
Sunitinib（舒尼替尼）
P
KIT，PDGFRα
Avapritinib（阿伐替尼）
P
Ripretinib（瑞派替尼）
P
十二、肝癌靶向药
疾病
靶点
靶向药
中国内陆
是否
上市
肝癌
VEGFR，PDGFR， KIT，RAF
Sorafenib（索拉非尼）
P
KIT，PDGFRβ， RAF， RET，VEGFR1/2/3
Regorafenib（瑞戈非尼）
P
PD-1
Nivolumab（纳武利尤单抗）
O*
FLT3，KIT，MET，
RET，VEGFR2
Cabozantinib（卡博替尼）
O
VEGFR2
Lenvatinib（仑伐替尼）
P
Ramucirumab（雷莫西尤单抗）
P
PD-1
Pembrolizumab（帕博利珠单抗）
P
PD-L1
Atezolizumab（阿替利珠单抗）
P
VEGF
Bevacizumab（贝伐珠单抗）
P
CTLA-4
Ipilimumab（伊匹木单抗）
O*
CTLA-4
Tremelimumab（曲美木单抗）
O
PD-L1
Durvalumab（度伐利尤单抗）
O*
* Nivolumab在中国内陆目前尚未批准肝癌
* Ipilimumab在中国内陆目前仅批准用于恶性胸膜间皮瘤，尚未批准用于肝癌
* Durvalumab在中国内陆尚未批准用于肝癌
十三、胃癌或食管癌靶向药
疾病
靶点
靶向药
中国内陆
是否
上市
胃癌或食管癌
VEGFR2
Ramucirumab（雷莫西尤单抗）
P
HER2
Trastuzumab（曲妥珠单抗）
P
Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki（DS-8201）
O
PD-1
Pembrolizumab（帕博利珠单抗）
P
PD-1
Nivolumab（纳武利尤单抗）
P
CTLA-4
Ipilimumab（伊匹木单抗）
O*
* Ipilimumab在中国内陆目前仅批准用于恶性胸膜间皮瘤，尚未批准用于胃癌或食管癌
十四、多发性骨髓瘤靶向药
疾病
靶点
靶向药
中国内陆
是否
上市
多发性骨髓瘤
HDAC
Panobinostat（帕比司他）
O
Proteasome
Carfilzomib（卡非佐米）
P
Bortezomib（硼替佐米）
P
Ixazomib（伊沙佐米）
P
CD38
Daratumumab（达雷妥尤单抗）
P
SLAMF7 (CS1/CD319/CRACC)
Elotuzumab（埃罗妥珠单抗）
O
XPO1 (CRM1)
Selinexor（塞利尼索）
P
CD38
Isatuximab-irfc
O
BCMA
Belantamab mafodotin-blmf（贝兰他单抗莫福汀）
O
BCMA，CD3
Teclistamab
O
十五、胰腺癌靶向药
疾病
靶点
靶向药
中国内陆
是否
上市
胰腺癌
EGFR (HER1/ERBB1)
Erlotinib（厄洛替尼）
P
mTOR
Everolimus（依维莫司）
P
PDGFRα/β, VEGFR1/2/3，
KIT，FLT3，RET
Sunitinib（舒尼替尼）
P
PARP
Olaparib（奥拉帕利）
O*
* Olaparib在中国内陆目前尚未批准胰腺癌
十六、妇科癌症靶向药
疾病
靶点
靶向药
中国内陆
是否
上市
卵巢癌
PARP
Olaparib（奥拉帕利）
P
Niraparib（尼拉帕尼）
P
Rucaparib（瑞卡帕布）
O
VEGF
Bevacizumab（贝伐珠单抗）
P
宫颈癌
PD-1
Pembrolizumab（帕博利珠单抗）
O*
TF
Tisotumab vedotin-tftv
O
VEGF
Bevacizumab（贝伐珠单抗）
P
输卵管癌
PARP
Niraparib（尼拉帕尼）
P
Olaparib（奥拉帕利）
P
Rucaparib（瑞卡帕布）
O
子宫内膜癌
VEGFR2
Lenvatinib（仑伐替尼）
O*
PD-1
Pembrolizumab（帕博利珠单抗）
O*
Dostarlimab-gxly （多塔利单抗）
O
* Pembrolizumab在中国内陆目前尚未批准宫颈癌
* Pembrolizumab和Lenvatinib在中国内陆目前尚未批准子宫内膜癌
十七、软组织肉瘤靶向药
疾病
靶点
靶向药
中国内陆
是否
上市
软组织肉瘤
VEGFR
Pazopanib（培唑帕尼）
O*
PDGFR
KIT
KIT、ABL、PDGFR
Imatinib（伊马替尼）
P
EZH2
Tazemetostat（他泽司他）
O
* Pazopanib在中国内陆目前仅批准肾癌，尚未批准肉瘤
十八、其他癌症靶向药
疾病
靶点
靶向药
中国内陆
是否
上市
胆管癌
FGFR
Pemigatinib（培米替尼）
P
FGFR2
Infigratinib（英菲格拉替尼）
O
IDH1
Ivosidenib（艾伏尼布）
O*
FGFR1-4
Futibatinib（TAS-120）
O
PD-L1
Durvalumab（度伐利尤单抗）
O*
前列腺癌
Sipueucel-T（前列腺癌治疗疫苗）
O
CYP17
Abiraterone（阿比特龙）
P
PARP
Olaparib（奥拉帕利）
P
Rucaparib（瑞卡帕布）
O
骨巨细胞瘤
RANKL
Denosumab（地舒单抗）
P
基底细胞癌
PTCH
Vismodegib（维莫德吉）
O
Smoothened(SMO)
Sonidegib（索立德吉）
P
PD-1
Cemiplimab-rwlc（西米普利单抗）
O
头颈癌
EGFR (HER1/ERBB1)
Cetuximab（西妥昔单抗）
P
PD-1
Nivolumab（纳武利尤单抗）
P
Pembrolizumab（帕博利珠单抗）
P
儿童神经母细胞瘤
GD-2
Dinutuximab(达妥昔单抗)
P
Naxitamab（那昔妥单抗）
O
腹膜癌
PARP
Niraparib（尼拉帕尼）
P
VEGF
Bevacizumab（贝伐珠单抗）
P
胶质母细胞瘤
皮肤鳞状细胞癌
PD-1
Cemiplimab-rwlc（西米普利单抗）
O
PD-1
Pembrolizumab（帕博利珠单抗）
O*
默克尔细胞癌
PD-L1
Avelumab （阿维单抗）
O
PD-1
Pembrolizumab（帕博利珠单抗）
O*
腱鞘巨细胞瘤
CSF1R
Pexidartinib（培西达替尼）
O
浆细胞样树突状细胞瘤
CD123
Tagraxofusp-erzs（ELZONRIS）
O
间皮瘤
CTLA-4
Ipilimumab（伊匹木单抗）
P
PD-1
Nivolumab（纳武利尤单抗）
P
VHL综合征相关肾细胞癌、中枢神经系统血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌瘤
HIF-2α
Belzutifan
O
* Pembrolizumab在中国内陆目前尚未批准皮肤鳞状细胞癌、默克尔细胞癌
* Ivosidenib在中国内陆目前获批的为白血病，尚未批准胆管癌
* Durvalumab在中国内陆尚未批准胆管癌
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参考资料：
[1]https://www.mycancergenome.org/content/molecular-medicine/overview-of-targeted-therapies-for-cancer
[2]http://www.centerwatch.com/drug-information/fda-approved-drugs/
[3]https://www.fda.gov/
[4]https://www.nmpa.gov.cn/
关于我们：
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