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广东19家药店GSP被撤销,30家限期整改,大暑来袭药品温湿度成检查关注点!


夏季的连续高温,常常会影响药品的化学成分,如果储存不当,很多药品的功效可能会打折扣。据了解,温度过高可影响含挥发性成分的药品质量;温度过低可引起某些药品变质,如乳剂可因冻结使乳化力破坏,解冻后药液分层不能再供药用。

 


近日,广东市食药监局发布公告,对49家药品进行检查并处理,其中大多数药店均存在药品温湿度储存不合格的情况。或者没有有效监测和调控温湿度的设备;或者温湿度监测记录、销售记录等不完整真实、不可追溯;或者企业养护人员未对库房温湿度进行有效的调控,等等,具体情况如下:

 

佛山市顺德区与南海区、中山市、汕尾市等城市,19家药店严重违反《药品经营质量管理规范》规定,依据相关规定,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014〕109号)规定,评定其信用等级为“严重失信”。

 

GSP证书被撤销的企业名单



珠海市、惠州、阳江市、韶关市等地,多家药店不符合《药品经营质量管理规范》规定,广东局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改。


GSP限期整改的企业名单



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