速递 | 治疗最常见乳腺癌类型，吉利德ADC达到3期临床主要终点

▎药明康德内容团队编辑

吉利德科学公司今天宣布，其抗体偶联药物Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）在治疗接受过多种前期治疗的HR阳性/HER2阴性转移性乳腺癌患者的3期临床试验中达到主要终点。与医生选择的化疗相比，Trodelvy治疗组患者的无进展生存期（PFS）得到了统计学显著改善。该试验的目标是使疾病进展或死亡的风险降低30%。主要终点结果与名为IMMU-132-01的1/2期临床试验的HR阳性/HER2阴性转移性乳腺癌患者亚群中观察到的结果一致。同时，首次中期分析显示，患者的总生存期有改善的趋势，这一研究将对患者继续进行随访，以进行后续总生存期分析。

HR阳性/HER2阴性乳腺癌是最常见的乳腺癌类型，约占所有新发病例的70%。在HR阳性/HER2阴性转移性疾病患者中，五年相对生存率为30%。随着这些患者对基于内分泌的治疗产生耐药性，其主要治疗选择仅限于单药化疗，预后仍然较差。

Trodelvy （sacituzumab govitecan-hziy）是一种靶向Trop-2的“first-in-class”抗体偶联药物。Trop-2是一种在多种肿瘤类型中高度表达的细胞表面抗原，包括90%以上的乳腺癌和膀胱癌。Trodelvy的设计将拓扑异构酶抑制剂SN-38通过一款可水解的连接子与单克隆抗体连接在一起。这种独特的组合将强效活性递送到表达Trop-2的细胞和微环境。它已经获得美国FDA的批准，治疗经治三阴性乳腺癌和膀胱癌患者。

这项3期临床试验的详细结果将在未来的医学会议上公布。

“Trodelvy在这一难以治疗的患者群体中表现出了一致的活性。”吉利德科学首席医学官Merdad Parsey博士说，“我们正在评估数据，并将与监管机构讨论，探索将Trodelvy带给这一患者群体的途径。”

参考资料：

[1] Phase 3 TROPiCS-02 Study Met the Primary Endpoint of Progression-Free Survival in Late-Line HR+/HER2- Metastatic Breast Cancer. Retrieved March 7, 2022, from https://www.businesswire.com/news/home/20220306005060/en