速递 | 治疗更年期症状，安斯泰来潜在“first-in-class”疗法3期临床结果积极

▎药明康德内容团队编辑

2022年3月7日，安斯泰来（Astellas）宣布，在研口服非激素化合物fezolinant的长期安全性3期临床试验获得顶线结果。该试验旨在评估该药治疗绝经相关中度至重度血管舒缩症状（VMS）患者的长期安全性，以支持未来的监管申请提交。以潮热和/或盗汗为特征的VMS是妇女更年期的常见症状。

 

更年期妇女随着卵巢停止生成雌激素，血液循环中的雌激素水平下降，导致患者出现VMS，通常表现为潮热和盗汗。据统计，接近80%的妇女会经历VMS，大多人的症状为中度或重度，VMS症状可持续多年。Fezolinetant是一种在研选择性神经激肽-3（NK3）受体拮抗剂。新闻稿指出，如果获批，fezolinant将成为“first-in-class”的非激素治疗选择，以降低与绝经相关的VMS的发作频率和严重程度。

▲Fezolinetant分子结构式（图片来源：Ed (Edgar181), Public domain, via Wikimedia Commons）

该随机双盲、安慰剂对照的3期临床试验在1800多名寻求绝经相关VMS缓解治疗的女性中开展，治疗持续52周。该试验达到了评估子宫内膜健康的主要终点。治疗组最常见的治疗后出现的不良事件（TEAE）是头痛和COVID-19，与安慰剂组一致。获得的主要数据进一步表现了fezolinant的长期安全性特征，详细结果将在未来提交发表。

“血管舒缩症状通常被认为是更年期最令人烦恼的症状，但在这一治疗领域几乎没有什么创新，”北卡罗来纳大学医学院的Genevieve Neal-Perry博士说，“针对经历与更年期相关的中度至重度VMS的女性，这种新非激素治疗选择的潜力让我感到兴奋。”

参考资料：

[1] Astellas Announces Topline Results from Long-Term Phase 3 Safety Study of Fezolinetant which Inform Future Regulatory Filings for the Treatment of Vasomotor Symptoms Associated with Menopause. Retrieved March 7, 2022, from https://www.astellas.com/en/news/25321