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HPV疫苗缺口上亿?多家国货已在路上,专家提醒“代预约”要擦亮眼

“从2021年12月在网上下单,一直等到现在,也没接到预约成功的通知”。一位在某电商平台购买了某健康科技公司HPV疫苗预约代订的顾客王女士这样说。

在几个月里,她也和客服在线沟通了多次,但每次都没有明确的时间。客服人员的解释是,预约之前会提前联系顾客。2022年1月原来的客服人员离职,王女士不得不和新客服重新沟通,但还是不得要领。

“1月份的时候,客服说年前医院不给排期了,要年后才能预约。后来又说我下单的是预售,等待期1-3个月,又说北京HPV四价疫苗有现货,具体可预约成功时间要等,因为医院排期暂时满了。我问3月能不能约上,客服说不确定,预约成功了会电话或者短信通知,没通知就是还在排队。”王女士感觉气愤,又无可奈何。

有些年轻女性本来可以打九价疫苗,但因为迟迟无法约上,不得不退而求其次,先打2价。

HPV疫苗到底怎么了? 

  HPV疫苗供需缺口数以亿计?

几乎所有的宫颈癌,都与高危HPV病毒的长期感染有关。HPV疫苗被认为是安全有效的预防宫颈癌的办法。甚至有人说,宫颈癌有望成为第一个被消灭的癌症。

2006年全球首款HPV疫苗就获得FDA批准,并于次年上市。但直到10年后的2016 年,2价HPV疫苗才在中国获得上市许可,随后,4价、9价HPV疫苗陆续引进。然而,疫苗引进后的接种数据并不乐观。

结合中国HPV疫苗总批签发量、适龄女性人口数量、供应环节多级库存、预留后续剂次等因素,国内实际接种率可能不到1%。即便在一线城市全程接种率也不甚理想。虽然国产的2价、4价疫苗也已陆续上市。但总体上,疫苗供应量远远小于需求量。

据2021年《健康时报》援引国家统计局数据,仅20-45岁女性这一适龄群体人数就达2.92亿。而据中检院2021年批签发数据显示,2021年万泰生物二价HPV疫苗批签发量超过1000万支;另据《重庆智飞生物制品股份有限公司2020年年度报告》显示,当年四价疫苗批签发量约722万支,九价疫苗批签发量507万支。

粗略计算,中国市场HPV疫苗供需之间的缺口数以亿计。有的女性等到了超龄,也没有打到9价疫苗,甚至有接种第一针后,第二针需要等待的尴尬情况。

丁香医生疫苗服务平台负责人君易表示,HPV疫苗的核心问题还是供需不平衡。

君易从供需两方面分析了目前的情况。“从供给侧来说,疫苗从研发、临床实验到上市具有极长的周期,对生产流程也有极高的要求和门槛,并且整个疫苗的生产流通链路受到政策的强监管,因此具有疫苗生产资质的厂商就不多。尤其是一些近年来刚刚获批并逐渐被大众所熟知和的热门疫苗,例如HPV疫苗,具有生产资格的疫苗厂商就更为稀缺。从需求侧来说,近年来大众的健康意识开始迅速觉醒,加上疫情的催化作用,大众普遍拥有接种疫苗的诉求,因此疫苗需求也是高速增长。疫苗生产供应提升的速度跟不上用户需求增长的速度,导致了目前疫苗供不应求。”

他还谈到,另外一方面原因是疫苗缺货问题也受到大众观念的影响。“比如目前供需不平衡的hpv疫苗,在四、九价疫苗上比较突出,而对于二价疫苗,由于2021年有国产疫苗的供应补充,供需矛盾相对不突出,大部分用户能较快地接种上。”

还有一个因素不容忽视。与许多纳入国家免疫规划的疫苗不同,在我国大部分地区,HPV疫苗都是自费项目。

目前社区医院或公立医院接种三针HPV疫苗的费用约为1,000-4,000元,这样的价格对很多人来说是一笔不小的开支。

不仅如此,许多女性年龄已逼近接种临界点,为了满足她们的需求,一些私立医院上线了疫苗直通车服务,但往往要付出更高昂的代价。一些私立医院HPV疫苗费用在1,600-7,200元不等。

价格和疫苗供应情况这两大因素,都在一定程度上阻碍了HPV疫苗的普及。

  

一大波国产疫苗已经在路上

在今年的全国两会上,多位代表委员呼吁开展全国范围的HPV疫苗免费接种。近年来,一些省市也已经开始实行区域性免费接种。比如,海南省政府工作报告指出,2022年将为7.1 万名在校适龄(13-14 岁半)女生免费接种国产2价HPV疫苗。

全国人大代表、九三学社社员、浙江衢州市中医医院副院长陈玮建议,逐步将国产HPV(人乳头瘤病毒)二价疫苗纳入国家免疫规划,先在财政宽裕的省市试点,对符合接种条件的初一女生进行全面自愿免费接种,未来在所有适龄女性中普及开展HPV疫苗接种,逐步将国产二价疫苗纳入国家免疫规划,率先以9-14岁在校女生为重点目标群体实施接种。

要实现全国范围内的适龄女性免费接种,除了钱的问题,还要解决供应问题。

四川大学华西第二医院肿瘤放化疗科主任尹如铁表示,希望国内的二价疫苗供应商能加大生产力度,其他研发企业加快研发,推进更多合格的疫苗上市。

2022年两会上,也有代表提出,要加强对国产疫苗的有效宣传,让大部分女性接受接种国产HPV疫苗。

虽然需求巨大,但到目前为止,HPV疫苗的生产厂家只有3家。在万泰生物的国产二价疫苗2019年12月获批上市前,HPV疫苗一直都只有两家供应商——葛兰素史克和默沙东。

进口九价疫苗在中国上市时间已有4年时间。作为目前九价疫苗唯一供应商,默沙东中国方面表示,“对中国的HPV疫苗供应量仍然呈逐年增长态势,并将在2022年继续大幅增加”。

中国市场这样大的需求规模,真正要实现适龄人群全面接种,靠进口疫苗是不行的,还要看国产疫苗的进展。

根据国家卫健委披露的数据,自2006年以来,国内共有9家企业申报的18项HPV 疫苗临床试验申请获批,包含2价、3 价、4价、6价、9价、11价和14 价HPV疫苗产品,其中9 价以上疫苗申请8个。

关于目前国产疫苗的进展,丁香医生疫苗服务平台负责人君易介绍,随着《疫苗管理法》等政策法规颁布,国家出台了一系列新规定鼓励疫苗产业创新发展,国内外新型疫苗企业的上市速度进一步加快,同时对于创新疫苗实行优先审批审批,国内的疫苗品种也日趋丰富,国内疫苗产业的发展兴兴向荣、一片向好。

“在这一次全球新冠疫苗研发过程中,中国生物在灭活疫苗技术路线上就实现了全球领跑。”他表示,针对HPV疫苗来说,目前国内有万泰实现了二价HPV疫苗的上市,此外沃森生物(44.060, 1.70, 4.01%)的二价HPV疫苗药品注册批件的申报处于审评审批过程中。

“不完全统计来看,目前国内已进入临床研究阶段的各类HPV系列产品共计14种,万泰生物、博唯生物、康乐卫士和安百胜/瑞科的HPV九价都已进入临床三期。”君易说。

现在多家电商平台都有代约HPV疫苗的产品在售,对于消费者来说,购买这种服务是否有风险?

君易认为,无论是“代预约”还是“自己预约”,关键还是看预约和接种疫苗的渠道是否安全正规。他表示,丁香医生平台合作的公立医院占比达到80%以上。

君易还提醒,消费者可以通过查询疫苗接种点是否为正规医院且具有疫苗接种资质,来确保疫苗的安全正规。“目前存在部分个人以黄牛形式售卖代预约疫苗的服务,消费者需提高警惕、谨防受骗。” 

来 源:新浪财经


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