宜兴市人民医院 仅供静推！仅供静滴！奥美拉唑注射剂为何有二种配方？

奥美拉唑作为质子泵抑制剂的先驱，为消化性溃疡等临床治疗工作提供了极大的方便。供临床使用的奥美拉唑注射剂有二种配方，一种仅供静推！一种仅供静滴！相互不能代用。其原因分析如下：

1、奥美拉唑的化学不稳定性

奥美拉唑是苯咪唑的衍生物，不溶于水，易溶于碱，故将其注射剂制成钠盐。

奥美拉唑钠的化学结构中具有亚磺酰基，在水溶液中不稳定，故制成冻干粉末制剂。

奥美拉唑钠水溶液的稳定性易受pH值、光线、重金属离子、氧化剂等多种因素的影响，在碱性条件下比较稳定，在酸性条件下易分解，分解产物为砜化物和硫醚化物，出现变色、浑浊、甚至产生沉淀。奥美拉唑钠在水溶液中随着pH值的降低会造成其不稳定性增加，分解速率加快，分解产物的颜色随pH值可出现淡紫色、淡红色、紫色、深棕色、棕黑色等；且pH值低于7.0时，其溶解度亦明显下降。

2、奥美拉唑的二种注射剂配方

奥美拉唑冻干制剂分供静脉推注和供静脉滴注两种配方，供静推者配有含助溶剂聚乙二醇400和pH调节剂枸橼酸的专用溶剂；供静滴者为避免与大量氯化钠注射液或葡萄糖注射液稀释时发生氧化变质而加入了EDTA-2Na（稳定剂）。

3、二种配方为何不能代用？

如果将供静滴剂型用于静推时，由于溶剂量仅10毫升，溶液pH值过高，易引起局部强烈的刺激性。

如果将供静推剂型溶解、稀释后用于静脉滴注，则由于溶液pH值较低，且不含EDTA-2Na（稳定剂），在配制和使用过程中易出现变色、浑浊或产生沉淀。

4、奥美拉唑注射剂使用注意事项

（1）供静滴用奥美拉唑钠说明书规定，临用前将10毫升专用溶剂注入注射用奥美拉唑钠冻干制剂西林瓶内，禁止用其它溶剂溶解。溶解后及时加入0.9%氯化钠注射液100毫升或5%葡萄糖注射液100毫升中稀释后静脉滴注，溶解和稀释后必须在4小时内使用完毕。

（2）由于pH值对奥美拉唑钠稳定性影响很大，故配制的药液应单独使用，不应与其他药物尤其是酸性药物如维生素B6注射液、维生素C、酚磺乙胺注射液等在同一组输液中配伍合用，配置时也不可与其他注射剂共用注射器。

（3）使用碘酊、碘伏等含碘消毒液消毒西林瓶塞时，要用75%乙醇彻底脱碘，否则，微量的碘渗入药液中会与奥美拉唑钠发生化学反应，导致溶液变色。

（4）奥美拉唑钠注射液应现配现用，不宜放置。光线易造成药液缓慢变色，故在静脉滴注过程中注意避光。如果发生变色、浑浊或产生沉淀，不能继续使用。

（丁洪亮）