2019年11月6日，齐鲁制药（海南）仿制药神度「他达拉非片」的上市申请（CYHS1700339琼）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，是国内第3家获得该品种上市许可的企业。

ED 药物市场需求大，国产的仿制药具有明显的价格优势，陆续获批上市也会促使国内该品种市场充分竞争，一定程度利好消费者。

齐鲁制药「神度(他达拉非片)」获批规格包含：2.5mg、5mg、10mg、20mg，目前上市在售的主要是后3种规格，一定程度上增加了患者选择ED治疗方案的灵活性。

来源：国家药监局

获批的2.5mg 来源：国家药监局

仿制的神度他达拉非片原研药是谁？仿制的效果如何？

他达拉非属于磷酸二酯酶5（PDE5）的选择性抑制剂，用于解决男性勃起功能障碍（ED）问题。他达拉非原研药于2004年11月在中国上市，全称是希爱力他达拉非片，2013年12月在中国上市每日1次5mg小规格，鉴于在国内已经失去了专利保护，国产仿制药陆续审批上市。

国产仿制药他达拉非片，质量和疗效与原研药一致，不受高脂饮食和适量饮酒影响，持续有效时间长达36小时，对比西地那非、伐地那非3-4小时的疗效持续时间，有一定的时长优势，减少了患者在服药时间方面的担心。获批上市的神度他达拉非片就属于前者。

需要注意的是，这里的36小时持续有效是指：在有效时间内，通过xing刺激才会起到“勃起效果”，所以一般情况下不会影响正常工作和生活。

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