至少6％的新确诊乳腺癌患者已存在远处转移，称之为被新发（首诊，初诊）IV期乳腺癌。此时，完整对原发肿瘤进行局部手术区域状语从句：放疗，能否改善总生存，目前仍然存在争议，随机对照研究结果互相矛盾：奥地利ABCSG-28 / POSYTIVE研究（NCT01015625）90例患者的2年总生存相似，印度TMH /2004分之153研究（NCT00193778）350例患者的3年总生存相似；土耳其MF07-01研究（NCT00557986）265例患者的36个月总生存相似、40个月～10年总生存显着改善。
20202年2月7日，美国临床综合组织学会在线发表《临床肿瘤学杂志》，芝加哥西北大学中心、临床医学中心、哈佛纳法伯癌症研究所、费城爱因斯坦耶大学鲁克鲁癌症中心、阿勒勒癌症中心格格医疗癌症研究所、梅奥医学中心、西雅图爱因斯坦医疗中心、俄克拉马医疗中心、斯坦蒙蒙蒙里医疗中心医疗中心、尼尼大学医学博士安德森癌症中心、奥菲医疗中心、安德森癌症中心艾森豪威尔医疗中心，凯斯西储大学，印第安纳大学，威斯康星大学，维克森林大学，斯坦福大学，麦吉尔加拿大大学犹太综合医院的EA2108研究报告扩展，比较了新发IV乳腺癌网络出版总库全身治疗±原发部位早期的影响区域治疗对总体生存。
EA2108 (NCT01242800)：一项关于早期局部治疗对转移性乳腺癌患者完整原发肿瘤价值的随机 III 期试验
该多非例月每个月～203期研究于201年1月2013期初发且7月入组临床组25例患者390例全身适应症治疗4～8个月；256例未发生疾病进展，按1点01分的比例随机分为两组：131例继续接受全身治疗，125例。根据未转移病灶的标准对原发部位进行局部手术和区域放疗主要终点为总生存;次最终质量为区域控制和生活。
结果，中位组组53个月，与不同区域治疗时相比：
三年总生存率：67.9%比68.4%（风险比：1.11，90%置风险区间：0.82～1.52，P=0.57）
中位总生存期：53.1个月比54.9个月（95%置信区间：47.9～未知、46.7～未知）
三年区域：39.8%比16.3%（风险比：0.34，95%置信区间：21%～56%，P<0.001）进展
生活质量指标评分：基本相似
因此，该研究结果表明，对于新发四期乳腺癌全身治疗4〜8个月后远处转移病变稳定或减少患者，原发部位早期局部区域治疗并未显关系着改善总神探，虽然局部区域控制显关系着改善，并未但是影响本世纪的牛顿生活质量，不应故为了改善总神探向无症状原发肿瘤伴远处转移患者推荐原发乳腺肿瘤局部区域治疗，为了如果减少将来局部区域进展风险而推荐原发乳腺区域治疗，因此还应广泛建议改善生活质量的建议。
J 临床肿瘤学杂志。2022 年 1 月 7 日。在线提前打印。
De Novo IV 期乳腺癌原发部位的早期局部治疗：随机临床试验的结果 (EA2108)。
Khan SA、Zhao F、Goldstein LJ、Cella D、Basik M、Golshan M、Julian TB、Pockaj BA、Lee CA、Razaq W、Sparano JA、Babiera GV、Dy IA、Jain S、Silverman P、Fisher CS、Tevaarwerk AJ ，瓦格纳李，雪橇 GW。
西北大学，芝加哥，IL；Dana Farber 癌症研究所-ECOG-ACRIN 生物统计中心，马萨诸塞州波士顿；宾夕法尼亚州费城阿尔伯特爱因斯坦医学中心；耶鲁大学医学院，耶鲁癌症中心，康涅狄格州纽黑文；阿勒格尼健康网络癌症研究所，宾夕法尼亚州匹兹堡；亚利桑那州凤凰城梅奥诊所；瑞典医疗中心，西雅图，WA；俄克拉荷马大学健康科学中心，俄克拉荷马城，OK；Montefiore 医疗中心，纽约州布朗克斯；德克萨斯大学休斯顿 MD 安德森癌症中心；艾森豪威尔医疗中心，加利福尼亚州兰乔米拉奇；凯斯西储大学，俄亥俄州克利夫兰；印第安纳大学医学院，印第安纳波利斯，IN；威斯康星大学卡彭癌症中心，威斯康星州麦迪逊；维克森林大学健康科学学院，北卡罗来纳州温斯顿塞勒姆；斯坦福大学医学院，斯坦福，CA；
目的：6% 或更多的新诊断乳腺癌患者存在远处转移。在这种情况下，已假设对完整原发肿瘤进行局部区域治疗可提高总生存期 (OS)，但临床试验报告的结果相互矛盾。
方法：患有转移性乳腺癌且原发肿瘤完整的女性接受 4-8 个月的全身治疗；如果没有发生疾病进展，他们被随机分配到原发部位的局部治疗（根据非转移性疾病的标准进行手术和放射治疗）或继续全身治疗。主要终点是 OS；局部区域控制和生活质量是次要终点。该试验设计提供了 85% 的功效来检测随机分配的患者 3 年 OS 率的 19.3% 绝对差异。分层对数秩检验和 Cox 比例风险模型用于比较各组之间的 OS。使用格雷检验比较局部进展的累积发生率。生活质量评估使用标准仪器。
结果：在 390 名参与者中，256 名被随机分配：131 名接受持续全身治疗，125 名接受早期局部治疗。未进行早期局部治疗的 3 年 OS 为 67.9%，接受早期局部治疗的为 68.4%（风险比 = 1.11；90% CI，0.82 至 1.52；P = .57）。全身治疗组的中位 OS 为 53.1 个月（95% CI，47.9 至不可估计），局部治疗组为 54.9 个月（95% CI，46.7 至不可估计）。随机分配到局部区域治疗的患者局部区域进展较少（3 年发生率：16.3% 对 39.8%；P < .001）。各组之间的生活质量指标基本相似。
结论：对原发部位进行早期局部区域治疗并不能提高转移性乳腺癌患者的生存率。虽然它与改善的局部区域控制有关，但这对生活质量没有总体影响。
关键目标：对于初次诊断为转移性乳腺癌的患者，对原发部位使用局部区域治疗是否会提高生存率？最近的随机试验产生了相互矛盾的结果。
产生的知识：在稳定或减轻远处疾病负担的初始全身治疗一段时间后，与接受持续全身治疗的患者相比，原发性接受肿瘤局部区域治疗的患者的总神探网络出版总库没有改善尽管在随机分布到当地但他们的患者在日常出行中发生的频率显着降低，整体生活质量与分布到全身各处的患者相似。
相关性：不应向无症状原发性肿瘤和远处转移的患者推荐原发性乳腺肿瘤的局部区域治疗，网络出版总库以提高生存率如果这种治疗旨在降低未来局部进展的风险，则还应广泛讨论改善生活质量的证据。
PMID : 34995128
DOI : 10.1200/JCO.21.02006
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