2024全国乳腺癌大会暨中国临床肿瘤学会乳腺癌（CSCO BC）年会于 2024年 4 月 12-13 日在北京盛大召开。万众瞩目的《中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南 2024版》（后简称“《指南》”）于会议期间重磅发布。本次2024版《指南》更新依旧坚持“基于药物的循证医学证据、兼顾药物可及性和医保因素、结合中国专家意见”原则，对HER2阳性、激素受体阳性、三阴性乳腺癌三大分子分型的早期新辅助、辅助治疗及晚期治疗均进行了全面升级。
本期我们有幸邀请到云南省肿瘤医院聂建云教授，为您深度解读2024版《指南》晚期乳腺癌解救治疗的更新亮点，让我们一起揭开这场医学盛宴的神秘面纱！
本期特邀专家——聂建云 教授
加拿大麦吉尔大学 博士后
云南省肿瘤医院昆明医科大学第三附属医院副院长
云南省兴滇英才计划“云岭名医”
“云南省有突出贡献优秀专业技术人才”（“省突”）津贴获得者
云南省学术和技术带头人
云南省高层次人才医学学科带头人
国家卫健委国家级乳腺微创基地负责人
云南省乳腺癌协同创新中心负责人
中国抗癌协会青年理事
中国医院协会理事
中国CSCO乳腺癌专家委员会常务委员
中国CSCO患者教育专家委员会常务委员
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会委员
中国抗癌协会肿瘤微创治疗专业委员会乳腺学组副主任委员
长江学术带乳腺联盟副主任委员
云南省医师协会乳腺癌专业委员会主任委员
云南省医院协会副会长
云南省抗癌协会乳腺癌专业委员会副主任委员
临床：从事乳腺癌临床诊治、教学及基础研究工作27年，擅长于乳腺癌的早期诊断及规范化治疗。本着“全心全意为患者服务”的宗旨，诊治乳腺疾病患者10万余人次，带领团队完成乳腺癌手术6000余例。多次应邀到美国、加拿大、日本、西班牙、法国、韩国、新西兰、泰国等国家做学术报告
科研：主持国家自然科学基金课题4项、国际合作课题、省级部级课题及厅局级课题20余项。课题分别获云南省科技进步一等奖、三等奖、云南省卫生科技成果二等奖。在国内外刊物发表医学论文50余篇，SCI收录论文16篇，主编医学专著2部，参编医学专著7部，获得国家专利15项。连续6年参与中国《CSCO乳腺癌诊疗指南》及相关共识的制定及编撰
教学：作为博士研究生导师，培养硕士博士研究生40人。承担昆明医科大学本科、研究生、留学生等的教学工作。指导研究生获“国家奖学金”、“优秀研究生干部”、全国大学英语竞赛优胜奖、“省级优秀硕士论文”、“省级优秀毕业生”、“三育人优秀教师”
《中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南 2024版》更新亮点：
精准治疗策略绽放新光芒，HER2低表达篇章添华彩
◆ HER2阳性晚期乳腺癌：“德曲妥珠单抗（T-DXd）”取代“恩美曲妥珠单抗（T-DM1）”成为曲妥珠单抗治疗失败后唯一I级推荐的ADC药物（1A）。
◆ 三阴性晚期乳腺癌：原解救治疗推荐表格调整为解救化疗和解救免疫治疗两个表格，将免疫联合方案进行单独推荐。
◆ HR阳性晚期乳腺癌：国内已获批CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）全部纳入了一线治疗的I级推荐，同时新增“AKT抑制剂（AKTi）+内分泌”作为CDK4/6i治疗失败患者的III级治疗推荐。
◆ 新增HER2低表达晚期乳腺癌章节：对于HR阳性/HER2低表达晚期乳腺癌，“德曲妥珠单抗”作为CDK4/6i经治患者的首选II级推荐方案（1A）。对于HR阴性/HER2低表达晚期乳腺癌，一线治疗失败后应首选ADC药物治疗，可以选择“德曲妥珠单抗”或“戈沙妥珠单抗”。
HER2阳性晚期乳腺癌持续追求精准治疗，德曲妥珠单抗成曲妥珠单抗失败后首选
HER2阳性晚期乳腺癌患者的治疗仍强调基于既往治疗方案进行精准分层，分为“H治疗敏感”、“H治疗失败”、“TKI治疗失败”分别推荐方案，以追求更精准治疗模式。
对于曲妥珠单抗治疗敏感的患者，基于临床需求和产品可及性，在新版《指南》中曲帕双靶推荐新增皮下制剂。
对于曲妥珠单抗治疗耐药的患者，“德曲妥珠单抗（T-DXd）”取代“恩美曲妥珠单抗（T-DM1）”成为曲妥珠单抗治疗失败后唯一I级推荐的ADC药物（1A）。该项更新基于DESTINY-Breast03研究中的突破性成果，德曲妥珠单抗组中位无进展生存期（PFS）达到前所未有的28.8个月，同时近80%患者实现肿瘤缓解，21%患者实现肿瘤完全缓解。自2021年该研究公布数据以来，多项国际权威指南均将德曲妥珠单抗作为HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗标准方案，我国《CSCO乳腺癌诊疗指南（2022版）》紧密追踪临床进展，推荐德曲妥珠单抗用于曲妥珠单抗治疗耐药的患者。2023年2月21日，德曲妥珠单抗在中国正式获得批准上市，其药物可及性显著提升，为乳腺癌患者带来了新的治疗希望。随后，2024版《指南》将德曲妥珠单抗的推荐级别提升至I级推荐。另外基于临床需求、真实世界数据和HER2专家共识，将TKI治疗失败患者II级推荐中的德曲妥珠单抗证据等级上调至1A。
HER2低表达晚期乳腺癌独立成章，德曲妥珠单抗等ADC药物成治疗新选择
HER2低表达（IHC 1+或IHC2+/ISH-）约占全部乳腺癌的45%-55%，基于DESTINY-Breast04的突破性研究结果，HER2低表达在临床实践中已成为独立的治疗亚型，因此2024版《指南》进行了重要更新，将HER2低表达晚期乳腺癌独立成章，更加凸显出临床专家对于HER2低表达作为单独治疗亚型的认可。
作为一项具有里程碑意义的III期临床研究，DESTINY-Breast04研究首次证实了德曲妥珠单抗用于经治的HER2低表达晚期乳腺癌患者，可带来PFS和OS双重显著获益，且无论HR状态。在HR阳性/HER2低表达人群中，德曲妥珠单抗相比化疗显著延长PFS（10.1个月 vs 5.4个月，HR=0.51，P<0.001）和OS（23.9个月 vs 17.5个月，HR=0.64，P=0.003），而HR阴性/HER2低表达人群PFS（8.5个月 vs 2.9个月，HR=0.46）和OS（18.2个月 vs 8.3个月，HR=0.48）获益与整体人群及HR阳性人群一致。基于这一里程碑式的突破，德曲妥珠单抗也获得了新版《指南》推荐：1）对于CDK4/6i经治的HR阳性/HER2低表达晚期乳腺癌，德曲妥珠单抗作为首选II级推荐方案（1A）；2）对于一线治疗失败后HR阴性/HER2低表达晚期乳腺癌，应首选ADC药物，包括德曲妥珠单抗或戈沙妥珠单抗。
HR阳性晚期乳腺癌一线治疗全面升级，CDK4/6i+AKTi新组合成治疗新选择
随着CDK4/6i在国内外临床研究数据更新及医保纳入情况，本次《指南》更新取消了对具体CDK4/6i的推荐，而将已获批适应症的CDK4/6i全部纳入一线治疗的I级推荐。此外，随着CDK4/6i在一线标准治疗地位的确立，其进展后治疗选择同样备受关注，基于CAPITELLO-291等多项III期研究结果，ATKi同样被纳入指南。
三阴性晚期乳腺癌解救治疗策略细分，免疫联合方案独立推荐助力精准治疗
基于免疫治疗近年来在该领域的进展，原解救治疗推荐表格调整为解救化疗和解救免疫治疗两个表格，将免疫联合方案进行单独推荐。
小结
2024版《指南》的亮相，标志着我国乳腺癌精准治疗再次迈出坚实步伐。在CSCO专家组的悉心指导下，新版《指南》汇聚了国内外最新的循证医学证据，并综合考虑了药物获批及医保覆盖情况，为我国乳腺癌的临床实践提供了科学、实用的诊疗建议。近年来，随着ADC等创新药物的涌现，晚期乳腺癌患者的生存预期不断被刷新。我们满怀期待，未来将有更多创新药物问世，更多高质量的研究成果发布，为晚期乳腺癌患者带来更多的生命希望与力量。
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