而HER2低表达治疗亚型的塑造和建立,则是基于DESTINY-Breast04的突破性研究结果。该研究纳入了既往接受过1-2线化疗的HER2低表达晚期乳腺癌患者,HR阳性占比超过80%,被认定为内分泌难治性,其中超过70%的患者接受过CDK4/6i治疗。研究结果显示,在HR阳性/HER2低表达人群中,T-DXd相比化疗显著延长PFS(10.1个月 vs 5.4个月,HR=0.51,P<0.001)和OS(23.9个月 vs 17.5个月,HR=0.64,P=0.003),而HR阴性/HER2低表达人群PFS(8.5个月 vs 2.9个月,HR=0.46)和OS(18.2个月 vs 8.3个月,HR=0.48)获益与整体人群及HR阳性人群一致[8]。 新型ADC药物T-DXd在DESTINY-Breast04研究的显著成果,彻底改变了传统乳腺癌治疗非阳即阴的二分法观念。这一突破不仅意味着HER2低表达乳腺癌正式进入可靶向治疗的新时代,也为更广大患者带来了前所未有的治疗新希望。2023年7月12日,T-DXd在中国成功获批HER2低表达晚期乳腺癌适应症,此次获批不仅是对T-DXd卓越疗效的认可,更是对中国乳腺癌治疗领域的一次深刻变革。2024年CSCO乳腺癌指南将HER2低表达作为一个独立的章节进行阐述,进一步凸显了T-DXd在HER2低表达晚期乳腺癌的治疗地位。这一变化不仅是对T-DXd临床价值的肯定,也是对整个乳腺癌治疗领域发展的有力推动。
第一/共一/通讯SCI论文72篇(Lancet Oncol、Ann Oncol、Nat Commun、 Clin Cancer Res、J Hematol Oncol等)
参考文献:
[1]CSCO乳腺癌诊疗指南2024.[2]Cortés J, Kim SB, Chung WP, et al. Trastuzumab deruxtecan versus trastuzumab emtansine in patients with HER2-positive metastatic breast cancer: updated results from DESTINY-Breast03, a randomised, open-label, phase 3 trial. N Engl J Med. 2022 Mar 24;386(12):1143-1154.[3]NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®). Breast Cancer. Version 1.2024 — January 25, 2024.[4]Curigliano G, Castelo-Branco L, Gennari A, et al. ESMO Metastatic Breast Cancer Living Guidelines, v1.1 May 2023.[5]Giordano SH, Franzoi MAB, Temin S, et al. Systemic Therapy for Advanced Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Positive Breast Cancer: ASCO Guideline Update. J Clin Oncol. 2022 Aug 10;40(23):2612-2635.[6]ABC7 晚期乳腺癌国际共识.[7]CSCO乳腺癌诊疗指南2022.[8]Modi S, Jacot W, Yamashita T, et al. Trastuzumab Deruxtecan in Previously Treated HER2-Low Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2022 Jul 7;387(1):9-20.* 此文仅用于向医学人士提供科学信息,不代表本平台观点