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新冠肺炎以来，国家药品监督管理局启动了《医疗器械应急审批程序》。截至3月26日，国家药品监督管理局共批准新冠病毒核酸检测试剂14个，抗体检测试剂8个。为保障复工复产后的防控安全，针对国内无症状感染者来说国家要求现阶段各地都要强制做到对教职人员、医务人员、公共场所工作者、公共交通工作者等行业重点人群，实行应检尽检、愿检尽检。。国家最新的要求是检测试剂出口必须集齐“国内证”和“海外证”，而过去只要有“海外证”就能出口。这个新规使试剂出口变成了只有“很少部分企业”能够参与的盛宴。
简单说，对欧美国家出口要有三个资质需要拿
①CFDA（国内证，没有CFDA任何的防疫相关医疗物资不能出口）
②出口欧洲的需要CE认证
③出口美国的需要FDA。
市场对于检测盒与试剂领域相关公司的业绩释放存在预计差，实际检测需求量极大且检测时间将会拉的比此前想象的更长，至少持续至6月底，如果非洲和印度大爆发将会蔓延整整一年。而国内公司业绩释放的节奏也尚未反应在一季度，业绩在二季度的弹性更高。
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综上所述华大生物、圣湘生物、明德生物、迈克生物，4家已经获得中国CFDA、欧盟CE、美国FDA产品认证，可以直接出口欧美；
其次，有达安基因、万孚生物、丽珠集团在内的7家企业获得中国CFDA、欧盟CE双证认可。另外还有凯普生物（欧美 巴西认证）人福医药（欧洲认证）
最后建议关注一下 水泥建材板块，因为篇幅的限定，明天再来说说水泥。
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