【中图分类号】R692 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484（2013）06-0353-01
中国论文网 http://www.xzbu.com/6/view-5232291.htm 近年来，随着中药注射剂在临床应用日益增加，其不良反应频频发生，其中不乏严重不良反应，引起社会的广泛关注。目前，中药注射剂仍广泛应用于心脑血管、感染、肿瘤等疾病，特别是对于心脑血管疾病，中药注射剂更有其独特的疗效优势。本文旨在通过1例中药注射剂稀释比例不当来分析评价临床应用的合理性问题，以期为临床安全使用中药注射剂提供依据。
1 病史摘要
患者黄**，女，84岁，身高140cm，体重45kg，BMI 23 kg/ m2，住院时间：2012-4-7～2012-4-14。
主诉：头晕、头痛8年余，加重2周。
现病史：患者于8年前无明显诱因出现头晕、头痛，伴恶心、呕吐，视物模糊，当地医院予“头颅CT”检查，诊断为“脑梗塞”。后头晕、头痛时有发作。2周前，头晕、头痛加重，伴血压升高，达170/100mmHg，伴胸闷，持续约10分钟，休息后可缓解，视物模糊，无胸痛。咳嗽、咳少量白痰。无畏寒、发热，无腹泻、便血，无心悸、气促。今为求进一步诊断治疗，来院就诊，门诊以“高血压”收入院。
既往史：既往“脑梗塞”病史8年余，自诉服用“丹参滴丸、灯盏生脉胶囊”等药物；“高血压”病史7年余，血压最高180/110mmHg，平时服用“卡托普利25mg qd-tid”控制血压，自诉控制可。双下肢曾于5年前“骨折”。其余无特殊。
查体：体温：36.7℃，脉搏：88次/分，呼吸：20次/分，血压：175/98mmHg。心律齐，各瓣膜听诊区未闻及病理性杂音。
实验室检查：血常规（2012.4.7）：WBC：6.19*109/L；RBC：4.53*1012/L；
PLT：275*109/L；HGB：135g/l.；NEUT%：72.5%。急诊生化A（2012.4.7）：cTn-I（-）；CK：42u/L；CK-MB：9U/L；LDH：213U/L；K：4.03mmol/L；Na ：133.9mmol/L；CREA ：45μmol/ L；Glu：7.4mmol/L；凝血常规（2012.4.7）：PT（s）：10.7；INR：0.96；APTT（s）：27.3；TT（s）：18.6；D-Dimer（ug/l）：188。头颅CT示：双侧侧脑室前角少许缺血灶，轻度脑萎缩，双侧上颌窦炎。
诊断：1.原发性高血压（3级，极高危）2.脑供血不足 3.双侧上颌窦炎
2 治疗经过
入院后完善相关检查，先后给予降压、改善循环、调脂、抗血小板、改善心肌血供等综合治疗。在降压治疗方面：患者先后用了硝酸甘油注射液、氨氯地平片、氯沙坦钾片、缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）、氢氯噻嗪片等药物治疗。在改善循环方面：先后用了前列地尔注射液 、疏血通注射液 、倍他司汀片、尼莫地平片等药物治疗。调脂用阿托伐他汀钙片；抗血小板用氯吡格雷；改善心肌血供用美托洛尔缓释片等。2012年4月14日病人病情得到控制，共住院治疗7天好转出院。
3 药师建议与结果
该患者在改善循环方面用疏血通注射液，医嘱用法为疏血通注射液6ml加于0.9%氯化钠注射液 100ml中。而该药说明书要求每日6ml加于5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250-500ml中，该患者用法不符合该药说明书的规定，属于中药注射剂稀释比例不当。临床药师建议更换溶媒为0.9%氯化钠注射液250ml，该建议被临床采纳。
4 讨论：
疏血通注射液是中药注射剂，它是水蛭和地龙的提取物，有活血化瘀、通经活络的作用[1]。
但中药注射剂容易引起不良反应，其原因有：1.中药注射剂成分复杂。药物成分复杂及纯度不高，除了有效成分外，尚有生物碱、内酯、木脂素、萜类、鞣质、多肽蛋白质等多种成分难于剔除，残留在药液中作为抗原在输注时易引起过敏反应。2.药材质量及制剂工艺。中药材种植受自然环境影响，不同产地、不同季节采集的质量不同，也会影响注射液质量。3.患者因素。不同的个体差异，对药物产生不良反应的敏感性是不同的。4.联合用药。中药多为联合用药，而联合用药因化学成分，PH 值等变化使注射液中微粒数剧增，大量不溶性微粒沉积在人体毛细血管中，引起毛细血管阻塞、缺血、缺氧，导致静脉炎、水肿，产生微血管炎反应，抗炎反应等，还可引起发热、过敏等不良反应[2]。5.临床的不合理应用。如临床用药操作的不规范性，药物的稀释和溶解的不充分而导致微粒的增加以及用药剂量过大、输液过快等都会造成不良反应的发生。
中药注射剂稀释比例不当主要体现在溶媒用量不足，这是中药注射剂不规范使用中最普遍的现象，也是临床医生及护理人员最容易忽略的地方。溶媒稀释比例不当在以下几个方面需引起重视：①溶媒用量不足势必加大了单位体积溶媒中药物的浓度，也会影响药物的溶解度、PH等，中药注射剂浓度与微粒成正比， 微粒数随药物浓度而变化[3]。但《中国药典》规定：注射剂中不溶性微粒每毫升中含10 μm 以上的微粒不得过20 粒，含25 μm 以上的微粒不得过2 粒。②中药注射剂浓度过高还会导致药液中细菌内毒素浓度增高，增加输液反应的发生率。③多种中药有效成分在水中溶解度较小，在生产过程中往往需要加入助溶剂、稳定剂等。因此，临床上应严格按照说明书推荐的溶媒稀释比例进行配制，以免发生输液反应[4]。
5 小结：
患者，高龄女性，有脑梗塞病史，头颅CT示：双侧侧脑室前角少许缺血灶，轻度脑萎缩，有使用疏血通注射液的适应症，但随着年龄的增长患者肾功能下降，容易引起药物在体内的蓄积，是不良反应发生的高危人群，为了避免不良反应，应严格按照说明书推荐的溶媒稀释比例进行配制。
药品说明书是临床用药的主要依据，按照说明书使用是比较安全的。为保障用药安全，临床应加强对中药注射液的合理应用，严格掌握临床适应证，按照说明书推荐溶媒及稀释比例与药物配伍，严格按照说明书规定的给药方法和用法用量使用，注意其配伍禁忌，避免和减少不良反应的发生。
参考文献：
[1] 疏血通注射液说明书
[2] 李尔军.中药注射剂不良反应的认识及防治对策[J].临床医学程，2008，15（11）：74-75.
[3] 寻志坤，贾立华.中药注射剂在解放军307医院门诊使用情况分析及应对策略[J].中国临床药理学杂志，2010，26（12）：950-953.
[4] 毕小婷，温悦，孟德胜.141 例中药注射剂不合理使用分析[J].中国医药导报，2010，7（3）：143-145.
疏血通注射液主要作用是活血化瘀，通经活络。适用于急性期脑梗塞患者。为了避免过敏反应，使用本品前应做皮试。疗程一般10~14天左右，
2014-09-14 08:05:21
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| 一级分类：循环系统药物 二级分类：中成药 三级分类： |
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| 1.抗凝：直接与机体凝血酶结合，抑制凝血酶的活性，迅速发挥抗凝作用。2.溶栓：直接溶解纤维蛋白及凝血因子I，刺激血管内皮细胞释放组织纤溶酶原激活酶(t-PA)。激活纤维蛋白溶酶原。3.抗血小板聚集：因为血小板聚集必须有凝血因子I的存在。4.调节血脂：有明显降低血胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDI-C)，提高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的作用。医学.全在线www.med126.com5.细胞保护作用：提供细胞代谢必需的多种氨基酸及微量元素，清除自由基，减轻组织缺血和(或)再灌注损伤。 |
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| 活血化瘀，通经活络，用于淤血阻络所致的缺血性中风病的急性期，症见半身不遂、口舌歪斜、语言蹇涩，适用于见上述表现的急性脑梗死患者。同时主治以下疾病。1.缺血性脑血管疾病：脑动脉粥样硬化、脑血栓形成、短暂性大脑缺血性发作(短暂性脑缺血)及机体功能障碍引起的反应迟钝、意识障碍、肢体麻木、半身不遂、口舌歪斜、语言蹇涩等。2.心血管疾病：心绞痛、心肌梗死、冠状动脉硬化等。3.因高血压、糖尿病、肝病、肾病等引发的血管血流障碍性疾病。医学全.在线www.med126.com4.周围血管血流障碍疾病：闭塞性血栓性脉管炎、血栓性静脉炎等。5.视网膜血管阻塞.6.高血脂、高血黏度、高凝血症等。 |
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| 1.有过敏史及过敏性疾病者禁用。2.孕妇禁用。3.无淤血证者禁用.4.有出血倾向者禁用。 |
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| 1.治疗前应做过敏试验：用疏血通注射液(或稀释1倍)滴眼或稀释成l%做皮试，如点眼后20min出现结膜充血渐重或眼红肿，皮内注射处20min后出现红晕(直径＞1.5cm)或水疱则禁用本品。医.学全在线www.med126.com2.密封，室温保存。 |
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| 静脉滴注，每日6ml，加入250～500ml 5%的葡萄糖注射液(或0.9%氯化钠注射液中，缓慢滴入。 |
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