术后辅助厄洛替尼治疗5年生存率86%，复发后靶向治疗还有效吗？

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EGFR突变非小细胞肺癌患者术后接受辅助抗EGFR靶向治疗已经被大型III期临床试验证实可以显著延缓复发。

但人们仍然很关心辅助EGFR靶向治疗后如果患者癌症复发，再次接受靶向治疗是否有效？

最近发表的SELECT研究显示，患者辅助厄洛替尼后，如果癌症复发，厄洛替尼再次治疗的中位持续时间达13个月，获益明确。

放化疗 厄洛替尼辅助治疗，5年无复发生存率56%

SELECT研究是一项开放标签的厄洛替尼辅助治疗的II期临床研究，研究纳入了100例IA-IIIA期已经接受手术的EGFR突变非小细胞肺癌患者。

这些患者术后接受标准辅助化疗，高危患者再加辅助放疗，这些标准辅助治疗结束后，入组患者每天口服150毫克厄洛替尼，持续2年。不同分期的患者比例如下表：

中位随访5.2年后，接受厄洛替尼辅助治疗的患者群体2年无复发生存率（DFS）为88%，而历史数据为76%。5年无复发生存率达到56%，5年总生存率达到86%。就是说超过一半的患者5年不复发，大部分患者存活超过5年。

不同分期患者的2年无复发生存率（DFS）如下表：

安全性方面，接受厄洛替尼辅助治疗的患者中并没有观察到致死性的4到5级不良反应。

但约有40%的患者要将厄洛替尼剂量降低至每天100毫克，16%的患者则要将厄洛替尼剂量降至每天50毫克。69%的患者最终完成了2年厄洛替尼治疗。

复发后再次厄洛替尼治疗，疗效依然可以维持13个月

总共有40例患者最终复发，但只有4例在厄洛替尼治疗期间复发。中位复发时间为停止厄洛替尼治疗后25个月，就是说厄洛替尼辅助治疗后可以管25个月不复发。

40例复发患者中24例（60%）接受了再次活检，结果只有1例患者出现了T790M耐药突变。

40例复发患者中26例（65%）再次接受了厄洛替尼治疗，中位持续治疗时间为13个月。

靶向辅助治疗渐现成为现实

术后辅助靶向治疗能否进入临床的关键是能否改善患者总生存期，而能否改善患者总生存期的关键是辅助靶向治疗是否影响患者复发后再次靶向治疗的疗效。

SELECT研究已经部分解答了上述问题，辅助厄洛替尼治疗后复发的患者很少有T790M耐药突变，再次治疗的持续时间达到13个月，与晚期一线厄洛替尼治疗的持续时间相近，因此辅助靶向治疗对患者复发后再次靶向治疗的疗效可能没有明显负面影响。

当然SELECT研究中只有60%的患者复发后再次活检，也只有65%的患者再次靶向治疗，证据不够充分，因此复发患者的基因状态，靶向治疗的疗效仍然需要更大规模的研究。

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