KRAS突变是常见的肺癌突变，药物研发带来了诸多希望，但是这些药物均为上市，离临床治疗尚远。那遇到KRAS突变，就没法治疗了吗？今天，为大家介绍一款新方案，采用MEK抑制剂 多西他赛治疗，后线有效率高达33%！而国内目前科州药业旗下的MEK抑制剂正式推广同款临床试验，欢迎KRAS突变患者朋友报名参研。
一
试验标题
评估HL-085联合多西他赛治疗在KRAS突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的单臂、剂量爬坡和扩展的Ⅰ期临床研究
二
适应症
KRAS突变的晚期非小细胞肺癌
三
试验目的
评价HL-085联合多西他赛治疗KRAS突变的晚期NSCLC的安全性和耐受性、确定最大耐受剂量（MTD）/推荐的Ⅱ期临床试验剂量（RP2D）和剂量限制性毒性（DLT）。
四
试验分组
名称
名称
试验药
HL-085胶囊
HL-085胶囊：规格0.5mg；口服，一天两次，每次0.5mg，21天/周期。多西他赛：75mg/m2，IV，21天/周期。于每个给药周期第一天给予多西他赛治疗一次。
对照药
无
无
五
入选标准
1 根据 AJCC 第8版肺癌TNM分期标准，经组织学或细胞学确诊的、无法手术切除或转移性的Ⅲb-Ⅳ期非小细胞肺癌（NSCLC）；
2 经标准治疗失败、不能耐受标准治疗或拒绝标准治疗的晚期NSCLC；
3 基线时能够提供足够的组织学标本进行基因突变检测并确定为KRAS突变；
六
排除标准
1 已知对研究药物成份或其类似物过敏；
2 多西他赛为禁忌症的患者；
3 重度骨髓抑制不能耐受化疗的患者；
4 既往曾接受过特异性MEK抑制剂或含有多西他赛治疗方案；
5 研究给药开始前4周内，参加过其他临床试验且使用了其他试验相关药物者；
6 研究期间同时使用其他抗肿瘤药物伴随治疗（激素治疗可以接受）；
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