美国食物和药品管理署认准“准分子激光”手术是错误的

作者：张定兴

　　1998年，华西理博士负责主管美国食物和药品管理署属下的眼科设备和手术
评估小组，认准了“准分子激光”手术。之后“准分子激光”手术，这个在眼科
界备受争议的手术，在美国遍地开花。已经有一千六百万人接受了该项手术，每
年平均有约700，000人，产生了每年二十亿美元的商机。


　　华西理博士在美国食物和药品管理署工作了26年，在2000年退休。作为当时
的准分子激光手术钦差大臣，退休后对该手术继续跟踪。他统计到有百分之五十
的病人手术失败，因为该手术的目的是让有近视屈光不正者摆脱眼镜，第一年百
分之九十五达到了目的，但两三年后，竟然有百分之五十的人需要戴眼镜以达到
理想的视力，这样看来，该手术就有百分之五十的失败。华西理博士还统计到有
百分之二十的病人有以下的并发症,包括：眼痛和眼睛不舒服，眼睛痒及有异物
感，流泪，畏光，雾状视力，干眼，光环及晚间无法开车，昼间视力变化（早上
与晚上视力不同）。更严重的是，有百分之零点九的病人有角膜变形(角膜膨
隆）。而角膜变形是一种眼睛的永久性损害，必须要角膜移植手术治疗，而且效
果不佳。如果按有一千六百万人接受了该项手术，那就有十四万四千人的眼睛有
了永久性的损害。他发现十多年前他完全给一批灼灼有名的眼科医生，及准分子
激光机器制造商误导了。他对当年缺乏没有经济利益的独立研究，在备受压力的
情况下核准该项手术非常后悔，他在2009年就指出，当时美国食物和药品管理局
认准“准分子激光”手术是错误的。他从以前的准分子激光手术的认准者，来了
一个一百八十度的转弯，成为准分子激光手术的激烈反对者。

　　华西理博士反准分子激光手术不唯余力，他在各大报章发表文章，上美国全
国电视台表达他的观点。2010年九月，华西理博士上书给美国食物和药品管理署，
要求他以前的上司采取步骤禁止该项手术，发表公告，告戒大众有关该项手术的
危险。并对准分子激光制造商及做准分子激光手术的医生，作更严厉的监管。他
在信中指出，“准分子激光手术已经成为永久性視力损害的瘟疫”。这封信的副
本，也寄到白宫给美国总统奥巴马，及在阿兰大的全国疾病控制中心。

　　华西理博士的上书，给了准分子激光手术业者一个重磅炸弹。做准分子激光
眼科医生们马上发文群起而攻之，甚至对华西理博士进行人身声誉攻击诽谤。

　　接到华西理博士的上书，美国食物和药品管理署进退维谷。对于已是覆水难
收的准分子激光手术，一方面是日益高涨的消费者权益要求对该手术立例管制。
另一方面是已经是每年二十亿美元的产业，加上其强劲的既得利益的眼科医生团
体势力。去年美国三个联邦机构包括食物和药品管理署，国防部及国家眼科学院
联手为期三年研究准分子激光手术安全性的计划，仍然迟迟没有启动。但反对和
拥护准分子激光手术的争论，会继续进行。

　　想不戴眼镜，挺而走险者，要三思而行。

　　Ref: http://www.lasiknewswire.com/2010/09/former-fda-official-files-petition-for-crackdown-on-lasik.html
　　http://www.lasiknewswire.com/2010/11/is-the-assault-on-lasik-critics-justified.html
　　http://www.youtube.com/watch?v=-Erfo0tJAgQ
　　http://www.youtube.com/watch?v=Jtl9Bj0gskI&feature=related
　　http://www.youtube.com/watch?v=t2mhL5XX-UQ&feature=related

(XYS20101207)

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