早读 | 未有显著差异——托拉塞米与呋塞米治疗心衰的疗效比较（TRANSFORM-HF试验）

当地时间11月5日在2022年美国心脏协会科学年会（AHA22）上发表的最新研究显示，心力衰竭患者出院后，不论是使用袢利尿剂呋塞米还是托拉塞米治疗，患者死亡率和住院率均相似；使用托拉塞米并不比最常用的呋塞米更能降低患者死亡率。

研究人员表示，临床目前应该着眼于利尿剂的合理剂量，并采用已被证实可以改善心衰患者生活质量和临床结果的药物。

袢利尿剂可抑制肾脏对水和钠的重吸收，并且不同于许多用于血压管理的常规利尿剂。

呋塞米是最常用的袢利尿剂。然而一些数据表明，托拉塞米在体内能被更有效的吸收，并降低死亡率和住院率。

为比较两种药物治疗心衰的疗效，研究人员设计了随机、开放标签的TRANSFORM-HF试验。

该研究的主要作者，杜克大学医学院副教授、北卡罗来纳州达勒姆杜克临床研究所主任Robert J.Mentz博士表示，希望可以通过这项试验找到托拉塞米降低心衰患者死亡和再住院治疗的证据。

研究人员于2018年6月在美国60多家医院招募受试者。近3000例受试者参加并随机服用两种利尿剂之一：托拉塞米或呋塞米。

超过1/3的参与者是女性，中位年龄为65岁。此外，受试者的心力衰竭严重程度范围很广，包括新诊断的病例和心力衰竭恶化。该试验通过杜克临床研究所呼叫中心进行集中随访，并在出院后30天，6个月和12个月给所有受试者进行电话随访。

在中位随访17.4个月后，研究发现：

• 托拉塞米（26.1%）和呋塞米（26.2%）组的参与者死亡率几乎相同（HR 1.02，95%CI 0.89-1.18；P=0.77）。
• 在12个月时，托拉塞米（47.3%）和呋塞米（49.3%）组的全因死亡率和住院率也相似（HR 0.92，95%CI 0.83-1.02；P=0.11）。
• 证明呋塞米与托拉塞米等效的主要结果在所有预先指定的亚组（包括射血分数组）中是相同的。
  
  

Mentz表示，对于这个结果，研究者一开始感到非常失望，因为根据既往经验，这两种药物应该存在显著的临床差异。

虽然此次试验并未证实托拉塞米的更好疗效，但这些结果有助于临床医生更充分地了解心力衰竭的治疗，与其专注一种利尿剂与另一种利尿剂的对比，不如将精力集中在开具适当剂量的利尿剂处方上，以及努力改善患者预后。

试验的主要负责人Mitchell Psotka博士认为，TRANSFORM-HF研究是一项具有实用主义的简化研究类型，快速登记的患者数量远远超过住院患者心力衰竭试验通常可达到的数量，为心力衰竭研究的新时代奠定了基础。

然而，该试验也存在一定的局限性，特别是在开放标签设计方面。研究人员在随访中发现参与者存在利尿剂停用和交叉使用情况；此外，药物剂量由临床医生自行决定，这也可能影响试验结果。

来源：POCKET IN