如何确定非劣效试验的判断界值

​明确主要疗效指标并以此指标进行样本量估算，根据对照、试验目的及相关注册要求确定是非劣效性检验还是等效、优效，由临床专家及统计专家根据既往结果、临床效共同确定界值，至少在完成以上工作完成之后，才能由相应的公式计算出样本量。