近年来，乳腺癌在全球的发病率一直居高不下，给不少女性的身心健康带来极大的困扰，针对乳腺癌的临床研究也从未止步。2017年，在乳腺癌领域获批了4个新适应症和2个新药。其中靶向药物2个，包括pertuzumab（PERJETA）和Neratinib（NERLYNX）；内分泌治疗药物4个，包括3个CDK4/6抑制剂：Kisqali、Ibrance、Verzenio和1个赫赛汀生物类似药－Ogivri，这批新药将有望改善更多乳腺癌患者的治疗情况。
对于激素受体阳性的乳腺癌患者，主要治疗手段是内分泌治疗。但CDK4/6的异常激活会使内分泌治疗发生耐药，如能阻断CDK4/6的激活，可有效控制肿瘤生长。2017年，美国FDA在乳腺癌领域批准了4个抑制CDK4/6异常激活的内分泌药物，分别如下：
1、乳腺癌CDK 4/6抑制剂：Palbociclib（Ibrance）
与ribociclib一同获批的一线药物是Palbociclib（Ibrance），作为全球首个CDK4/6激酶抑制剂在2015年就已通过一项II期研究的无进展生存期（PFS）数据获得了FDA的加速批准，2017年又加入一个新的乳腺癌适应症，与芳香酶抑制剂(来曲唑)联用，作为内分泌基础的一线治疗，用于绝经后HR /HER2-的晚期乳腺癌患者。
2、乳腺癌CDK 4/6抑制剂：Abemaciclib（Verzenio）
第三个内分泌药是Abemaciclib（VERZENIO），2017年9月，获得美国FDA批准上市，Abemaciclib获批用于用于激素受体阳性HR 、HER2阴性的晚期或复发乳腺癌治疗。Abemaciclib作为CDK4/6抑制剂，在细胞中，CDK4/6能促进肿瘤的生长，而CDK4/6抑制剂可选择性地抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6），恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖，因此，Abemaciclib有望能控制乳腺癌的进展，改善病情。
3、乳腺癌CDK 4/6抑制剂：ribociclib（Kisqali）
2017年3月，美国FDA批准了诺华公司新药ribociclib（Kisqali，以前称为LEE011）与芳香酶抑制剂联合作为初始内分泌类治疗方案，用于绝经后激素受体阳性、人类表皮生长因子受体-2阴性（HR /HER2-）的晚期或转移性乳腺癌女性患者。
4、赫赛汀生物类似药：Trastuzumab-dkst（Ogivri）
这是第一个由FDA批准的赫赛汀生物类似药，也是美国第二次批准的用于治疗癌症的仿制药。2017年12月，trastuzumab-dkst获得了FDA的优先审批资格，被批准用于治疗赫赛汀标签中的所有适应症，用于HER2过表达的乳腺癌患者。
另外两个获批的是治疗乳腺癌的靶向新药，分别如下：
1、Neratinib（Nerlynx）
美国FDA批准了neratinib用于早期HER2阳性乳腺癌的延长辅助治疗，这些成年患者群体先前已接受过含trastuzumab单抗的治疗方案。Neratinib是一种口服的、有效的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，像拉帕替尼和阿伐他汀一样，用于延长辅助治疗早期HER2过表达/扩增乳腺癌的成年患者，通过阻止通过表皮生长因子受体（EGFR），HER1，HER2和HER4信号通路转导，达到抗癌的目的。
2、Pertuzumab（Perjeta）
第二个获批的靶向药物是pertuzumab（Perjeta），获批的适应症为与曲妥珠单抗和化疗联合使用，作为HER2阳性的早期高危乳腺癌患者的辅助治疗。对于HER2阳性可手术乳腺癌患者，在化疗联合赫赛汀基础上加用pertuzumab可显著提高无浸润性疾病生存率。
温馨提示：上述药物尚未在我国内陆上市，而香港拥有高度发达的药物治疗体系，对新型药物的引进和更新相对于大陆快得多。但由于境外处方药管制严格，不可能在药房或私人代购渠道购买。为了肿瘤患者的用药安全、有效，有治疗需要的患者最好亲自到香港有资质的大型医院就诊，听取专业的肿瘤医生的判断和用药建议。
联系客服
