克服耐药！新一代广谱抗癌药获快速通道认证！

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近日，FDA授予repotrectinib快速通道认证，治疗NTRK融合的晚期实体瘤患者，患者需要至少1线化疗或1-2线酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后疾病进展，已经没有其他满意的替代疗法。

这次快速通道认证是基于2期TRIDENT-1试验的中期结果：

有效性数据

• 在 6位NTRK阳性、既往接受过TKI治疗的晚期实体瘤患者中，有3位疾病都得到缓解，repotrectinib带来的客观缓解率达50%。

• 在7位ROS1阳性、没接受过TKI治疗的非小细胞肺癌患者中，客观缓解率为86%。缓解持续的时间为0.9个月到2个月。

• 在5位ROS1阳性、先前接受过TKI治疗和铂类化疗的非小细胞肺癌患者中，客观缓解率为40%，缓解持续时间为4.5到5.6个月。

• 在6位ROS1阳性、既往接受过1次TKI治疗、并未接受过化疗的非小细胞肺癌患者中，客观缓解率为67%。

安全性数据

在安全性方面，repotrectinib的耐受性良好。大部分与治疗相关的不良事件都为1级或2级，常见的为头晕、疲劳、便秘、味觉障碍和呼吸困难。

试验招募中

Repotrectinib是靶向ROS1和TRK突变的新一代激酶抑制剂，并且不限癌种，不仅有望治疗非小细胞肺癌，其他有这类突变的实体瘤都有望治疗。同时该药物还在儿童患者中进行评估。

目前无论是针对成人的试验，还是儿童的试验，患者招募都在进行中。

来源：本文编译自targetedonc官网发布的《FDA Grants Fast Track to Repotrectinib in NTRK-Positive Advanced Solid Tumors》一文，原文链接：https://www.targetedonc.com/view/fda-grants-fast-track-to-repotrectinib-in-ntrk-positive-advanced-solid-tumors

注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐，请勿自行用药。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

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