2021年6月5日凌晨1点45分，中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授受邀参加了美国临床肿瘤学会（ASCO）年会并进行了大会口头报告，公布了首个针对晚期食管鳞癌应用免疫联合化疗一线治疗的研究（ESCORT-1st）结果。研究显示，卡瑞利珠单抗+化疗相较化疗可为未经治疗的晚期食管鳞癌（ESCC）患者带来显著的生存获益。
食管癌是一种常见的消化道肿瘤，我国每年新发食管癌病例数和死亡病例数占全球一半以上。与欧美国家以腺癌为主的病理特征不同，我国 95% 食管癌病理表现为鳞状上皮细胞癌。对于晚期食管鳞癌患者，目前标准的一线治疗以化疗为主，疗效欠佳，中位生存时间不到1年，而以 PD-1/PD-L1 免疫检查点抑制剂为代表的肿瘤免疫治疗时代的到来，开启了食管癌治疗的新篇章！
ESCORT-1st研究是全球第一个针对食管鳞癌一线免疫治疗的临床研究。该项研究具有多方面的重大科学意义和价值。首先，这是一项完全针对食管鳞癌而不包括腺癌的随机对照研究。由于食管鳞癌和腺癌的生物学特征差异很大，因此该研究的结果对我国高发的食管鳞癌更具有重要的价值。其次，在对照组治疗方案的选择上，充分考虑了我国临床实践的特点，选择在中国应用比例较高的TP化疗方案（紫杉醇+顺铂）作为对照而不是选择欧美常用的PF方案（顺铂+5-FU）。其三，该研究使用的是我国自主研发的免疫检查点抑制剂。在研究设计之初，研究的首席科学家徐瑞华教授就进行了全面的考量和严谨的分析，临床研究的设计理念及研究的整体质量都非常出色，达到国际一流标准。这些特点使ESCORT-1st研究结果成为更适应于食管鳞癌的高级别循证医学证据。
ESCORT-1st研究的结果也是非常令人鼓舞的。卡瑞丽珠单抗联合化疗与单纯化疗相比，显著减少了30%的死亡风险，降低了44%的疾病进展风险，总有效率到达72.1%，这也是目前报道的有效率最高的食管癌一线免疫治疗方案。因此，这项高质量的临床研究的研究数据，充分证实了卡瑞丽珠单抗联合化疗在食管鳞癌一线治疗显著优于单纯化疗的疗效，能够为患者带来显著的生存获益。基于该研究的结果，免疫治疗联合化疗的治疗模式也很快会成为晚期食管鳞癌患者的一线标准治疗。
该研究除了为晚期食管鳞癌的一线治疗提供了新证据之外，还为食管鳞癌的术前新辅助治疗提供了新的探索方向。目前对于局限期的食管鳞癌，标准的治疗模式是新辅助放化疗后进行根治性手术切除。新辅助治疗的放化疗不良反应明显，放化疗后出现食管气管瘘管和出血等并发症的可能性较高，术后并发症的发生比例也会明显增加。本研究结果提示免疫联合化疗的有效率高达72.1%，有可能取代同期放疗而成为术前新辅助治疗的新策略，这也给予研究者更大的信心去开展免疫治疗在食管癌的新辅助治疗应用的临床研究。
近年来，我国在肿瘤内科领域取得了重要的进展，越来越多的中国学者站上国际舞台，在国际性肿瘤大会（如ASCO、ESMO等）中发出“中国声音”。中国原创新药的研发水平、中国临床研究的设计水平都得到了国际肿瘤学界的广泛认可。
文/骆卉妍、蒲恒颖
编辑/ 赵现廷审核/陈鋆 审核发布/文朝阳
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