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刘建民教授表示,近年来,研究团队通过大量科学的临床研究,带动了中国脑血管病介入治疗领域研究能力整体提升,也改变了原有的学术成果共享机制,撬动了整个行业团队协作的杠杆,产出了更多新的研究成果。目前,中国脑血管病介入治疗研究团队已经牵头在世界四大顶级期刊发表7项有关脑血管介入治疗的中国原创临床研究成果(1篇柳叶刀,3篇新英格兰,3篇JAMA),说明我国在该领域的临床研究能力已经跟上了世界顶级团队的步伐。值得强调的是,东方脑血管病研究协作组将在ENCHANTED-2/MT研究第一阶段结果的基础上,调整研究方案,并将吸纳澳大利亚、英国、加拿大的临床中心,继续开展第二阶段研究,探索围术期血压管理的最佳目标范围,进一步提高卒中患者的救治效果,触摸世界卒中防治事业最前沿,让全世界感受中国脉动,共享中国智慧。
资料背景
ENCHANTED-2/MT研究简要介绍
急性缺血性卒中机械取栓后强化降压治疗研究(ENCHANTED-2/MT)是由长海医院与乔治全球健康研究院(中国)联合发起的一项前瞻性、多中心、随机、开放标签、盲法终点(PROBE设计)的临床研究项目,主要研究者(PI)为上海长海医院刘建民教授和乔治全球健康研究院的克雷格安德森(Craige Anderson)教授。该项目获国家卫健委脑卒中防治工程委员会立项,并获上海市科委和上海市申康医学发展中心立项资助。
众所周知,近年来血管内取栓治疗已经成为急性缺血性卒中的金标准疗法,随着技术的进步,血管再通率已达90%以上,但患者总体良好预后率只有50%左右,其中围手术期血压情况是影响患者预后的一个重要因素。取栓术后血压管理的目标和方案也是各不相同,可以说这是一个全球卒中领域共同关注的重要问题。基于此,长海医院脑血管病中心刘建民教授与卒中血压管理领域全球著名学者Craige Anderson教授共同发起本研究,旨在探究对于大血管闭塞型急性缺血性卒中(AIS)患者机械取栓成功再通后,强化降压的治疗方案是否更有助于改善患者功能预后。
研究于2019年10月启动,2020年7月首例入组,2022年3月完成第一阶段研究入组,累计启动44家中心,纳入821例患者,最终发现术后更严格的血压控制(收缩压<120mmHg)可导致患者不良事件和早期神经功能恶化明显增加,最终预后不良。
据悉,该研究是目前样本量最大的取栓后血压管理的研究,研究结果为今后血压管理目标指明了安全下限,也为未来进一步科学研究奠定了基础。
世界卒中组织、世界卒中大会和世界卒中日
ENCHANTED-2/MT研究的结果于2022年10月28日下午在世界卒中大会(WSC2022)上首次公布,并同时于《LANCET》杂志在线发表。
世界卒中组织(WSO)
WSO是世界上领先的卒中防治组织,是唯一专注于卒中的全球性机构,由国际卒中学会(ISS)和世界卒中联盟(WSF)于2006年合并而来;WSO的使命是通过有效的预防、更好的治疗、长期的支持以及教育、研究来减轻全球卒中疾病的负担。目前WSO拥有来自90多个国家/地区的90多个学会成员和4000多名个人会员,代表着超过55,000名卒中专家。
世界卒中大会
2022年第14届世界卒中组织大会(WSC2022)将于2022年10月26-29日在新加坡举行,会议由世界卒中组织(WSO)组织。
世界卒中日(每年的10月29日)
2004年6月24日,在加拿大温哥华召开的第5届世界卒中大会上,来自世界各地的神经病学专家代表发表一份宣言,呼吁设立“世界卒中日”。这份宣言将提交世界卫生组织。宣言指出,卒中已成为世界人口的第二大死因,仅次于缺血性心脏病。
世界卒中组织将每年的10月29日定为“世界卒中日”,每年设定一个主题,全世界各国都围绕这个主题开展各种相关活动。
脑卒中是我国居民致死、致残的第一大原因,有效防控脑卒中对实现健康中国及减少我国贫困人群的战略目标意义重大。
今年世界卒中日的主题是:识别中风症状,把握宝贵时间;宣传口号:争分夺秒,挽回生命。
柳叶刀杂志介绍
The Lancet(简称Lancet,中文译名“柳叶刀”),1823年由汤姆·魏克莱(Thomas Wakley)所创刊,是一本具有近200年历史的期刊。他以外科手术刀“柳叶刀”(Lancet)的名称来为这份刊物命名,而“Lancet”在英语中也是“尖顶穹窗”的意思,借此寓意著期刊立志成为“照亮医学界的明窗”。
柳叶刀(Lancet)与新英格兰医学杂志(NEJM)、美国医学会杂志(JAMA)、英国医学期刊(BMJ),是国际上公认的综合性医学四大期刊。2022年科睿唯安《期刊引证报告》(2021 Journal Citation Reports®,Clarivate 2022)公布的2021最新期刊影响因子,《柳叶刀》的影响因子突破200,达到了202.731。创刊近200年的《柳叶刀》,成为在全科和内科医学类期刊中排名第一的杂志,同时《柳叶刀》系列期刊中的8本也在其各自领域中排名第一。
长海医院脑血管病中心简介
长海医院脑血管病中心是在院党委领导下、以病人为中心、疾病为导向的新型学科建设的代表,是海军军医大学研究型科室建设单位。现为国家重点学科、国家重点临床专科、全军脑血管病研究所、国家高级卒中中心示范中心、培训中心及研究中心,国家卫健委神经介入培训基地、上海市神经介入质控中心及脑卒中临床救治中心,上海市重中之重学科。硕士及博士授予学科,博士后流动站。中心为国家“减少百万新发残疾工程”溶取栓技术推广(南区)办公室,长三角脑血管病专病联盟主席单位,荣获“国家脑卒中防治工程先进集体”、“上海市拥政爱民模范单位“、“上海市卫健委创新医疗服务品牌”等多项荣誉称号。组织开展PARAT、DIRECT-MT、ENCHANTED-2/MT等大型国际多中心RCT研究,论文发表于《新英格兰医学杂志》、《美国医学会杂志》等国内外顶级医学期刊,获得军队医疗成果一等奖、上海市科技进步一等奖等数十项科技奖励。
长海医院脑血管病中心创建于2003年,经过10年的创新探索,于2013年建设成为独立建制的全新学科,是国内第一家融合型脑血管病中心,是国内首家对标国际的创新型脑血管病中心,是几代长海人艰苦努力、不断创新的结晶。中心的建设得到了国家卫健委及校院党委的高度重视和支持。中心始终坚持“病人第一、规范创新”的建科宗旨,为我国脑血管病防治事业探索出独具特色的“长海模式”,成为国家脑血管病中心建设的模板在全国推广。中心负责长海医院脑血管病、神经创伤、神经重症及神经康复的医疗、教学及科研工作。
科室现有医生48名,护士98名,医辅人员12名,目前开设三个病区,展开床位150张,年门急诊量5万余人次,每年收治各类脑血管病患者6000余名,救治患者数质量居于国内领先水平,年手术病例数稳居上海首位。
科室近年来牵头组织的大型临床研究项目包括:
1、DIRECT-MT(急性前循环大血管闭塞性缺血性卒中直接取栓的疗效研究)已完成,2020年研究结果发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM),后续系列亚组分析陆续在《放射学》(RADIOLOGY)、《卒中》(STROKE)等杂志上发表。
2、ENCHANTED-2/MT(急性缺血性卒中机械取栓后强化降压治疗研究),第一阶段研究成果本次发表于《柳叶刀》(LANCET),即将启动第二阶段国际多中心研究。
3、MAGIC-MT(应用液体栓塞材料治疗非急性硬膜下血肿:一项在中国开展的脑膜中动脉栓塞术随机对照研究)由长海医院与华山医院共同牵头,目前正在进行中,是全球首个关于慢性硬膜下血肿血管内治疗的随机对照研究。
4、LATE-MT(急性缺血性卒中超时间窗取栓治疗前瞻性、多中心、随机对照临床研究)正在进行中,这是针对发病后未能及时就诊的24-72小时患者开展的一项研究,旨在探索能否在精准影像指导下、进一步拓展取栓治疗的时间窗。
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