日进一卒,功不唐捐。
今天是咱们一起学习的第 1128 天
研究目的:
大梗死核心的前循环大血管闭塞患者血管内治疗研究”(ANGEL-ASPECT)是一项前瞻性、多中心、开放标签、终点盲法(PROB设计)的随机对照临床研究(NCT04551664),研究目的旨在验证发病24h内的急性前循环大血管闭塞且CT-ASPECTS评分3-5分或梗死体积70-100ml的患者中,血管内治疗在改善患者功能预后方面优于单纯的药物治疗这一假设
研究的入排标准:
1.如果平扫CT的ASPECTS评分为3-5分,全部纳入研究,不考虑核心梗死体积;
2.如果平扫CT的ASPECTS评分为0-2分,但梗死体积在70-100ml,鉴于体积潜在获益性,可以纳入研究;
3.如果平扫CT的ASPECTS评分大于5分,但发病在6-24小时且体积在70-100ml(大于DAWN和DEFUSE3的研究)时,可以纳入。
研究结果:
ANGEL-ASPECT研究最终入组456例患者,全部完成主要终点随访。其中231例为血管内治疗组,225例为药物治疗组。
研究主要终点显示,取栓组的患者90天mRS显著优于单纯最佳药物治疗组(Generalized odds ratio, 1.37;95% CI, 1.11-1.69;P=0.004)。
次要有效终点,90天mRS 0-2的在血管内治疗组为30.0%,在药物治疗组为11.6%(relative risk [RR], 2.62;95% CI, 1.69- 4.06)。
90天mRS 0-3的比率在血管内治疗组为47.0%,在药物治疗组为33.3%(RR, 1.50; 95% CI, 1.17-1.91)。
安全性终点显示,血管内治疗组的症状性颅内出血14例(6.1%),药物治疗组症状性颅内出血为6例(2.7%)(RR, 2.07;95% CI, 0.79-5.41;P=0.12)。
血管内治疗组任何颅内出血113例(49.1%),药物治疗组任何颅内出血39例(17.3%)(RR, 2.71;95% CI, 1.91-3.84;P<0.001)。
血管内治疗组患者的去骨瓣减压数量上更高,但无统计差异(7.4% vs 3.6%, RR, 1.92;95% CI, 0.78-4.73;P=0.15)。
血管内治疗组死亡率为21.7%,药物治疗组为20.0%。
总结:
大核心梗死取栓的标准:ASPECTS评分为3-5分,或者梗死体积在70-100ml
90d的mRS 0-2分,大核心梗死取栓,30%
血管内治疗组的症状性颅内出血14例(6.1%)
血管内治疗组任何颅内出血113例(49.1%)
血管内治疗组患者的去骨瓣减压数量上更高,但无统计差异
血管内治疗组死亡率为21.7%
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