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CNAS审核文件要求须知!

1.组织

(1)中心实验室成立文件、单位法人证书、法人单位对中心实验室的授权等法律地位证明材料;(成立文件及单位法人证书找总经理取,法人单位对中心实验室的授权直接从质量手册中复印,由资料员完成)

(2)中心主任的任命书;技术负责人、质量负责人、内审员、质量监督员等关键岗位的任命书;(中心主任的任命书找总经理取,其余岗位的任务书直接复印质量手册中的附录12,由资料员完成)

(3)授权签字人授权书和授权签字人情况表;(直接复印质量手册中的附录7,由资料员完成)

(4)中心主任、技术负责人、质量负责人临时外出的代理记录;(由资料员找被代理人提供)

(5)日常检测质量监督记录;(即《检测工作的监督控制程序》文件中的《日常监督记录表》,由监督员负责提供)

(6)保密执行情况的检查记录:(即第一个程序文件中的《保护客户机密信息和所有权工作检测记录表》,由质量负责人和监督员负责提供)

(7)确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性,以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献(由中心主任提供,可以会议记录的方式出现)

(8)最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制,并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。(由中心主任提供,可以会议记录的方式出现)

2.管理体系

(1)质量手册目录、程序文件目录、作业指导书目录、各种管理表格目录;(由资料员整理出来)

(2)质量体系文件的宣贯记录(含考试记录);(由质量负责人提供相关的培训记录及试卷)

(3)质量目标的达成情况分析报告(由质量负责人对年度质量目标的达成情况用表格化的方式进行分析)

(4)最高管理者应将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织(由中心主任提供,可以会议记录的方式出现)

3.文件控制

(1)体系文件的发放、回收记录(即《管理体系文件控制和维护程序》文件三中的〈文件发放回收登记表〉,由资料员负责)(每次发放和回收都要有记录)

(2)体系文件更改审批表;(由资料员负责)

(3)文件修改页(修改后的文件都应有修改页,由资料员负责)

(4)外部文件目录(即程序文件三中的〈外来文件资料登记表〉,由资料员负责)

(5)内部文件目录(即程序文件三中的〈内部受控文件登记表〉,由资料员负责)

(6)作废文件,收回的作废文件都要盖作废章(由资料员负责)

(7)文件定期审查记录(可以会议记录形式在管理评审前进行,由质量负责人提供)

(8)文件借阅登记表(由资料员负责)

(9)文件销毁记录表,由资料员负责。

(10)体系文件置换申请表(需要时填写)

4.要求、标书和合同的评审

(1)检测任务合同单(由样品员负责提供)

(2)合同评审记录表(由技术负责人负责提供)

(3)合同、协议登记表(由样品员负责提供)

(4)跟委托方签的协议。(由技术负责人负责提供)

(5)新项目评审情况(即程序文件《开展新项目评审程序》中的《开展新项目申请表》、《开展新项目评审表》,由检测组负责)

5.检测的分包

(1)检测分包方评审表(由质量负责人提供)

(2)合格分包方名册;(由质量负责人提供)

(3)分包方的证明材料(含分包方法人证书、计量认证证书或实验室国家认可证书等,资料员负责)。

6.服务和供应品的采购

(1)仪器设备、消耗品和服务供应商评价记录;(即《外部支持服务和供应品管理程序》文件中的〈供应商评价表〉,由物品员和设备员负责,不但要调查经销商,重要的是要调查生产商)

(2)仪器设备、消耗品和服务供应商名录;(即程序文件六中的〈合格供应商名册〉,由物品员和设备员负责)

(3)供应商资质材料;(由物品员和设备员归类存放)

(4)物品采购申请、验收表;(由物品员负责)

(5)仪器设备购置申报表;(由设备员负责)

(6)购入仪器设备验收记录(由设备员负责)

7.服务客户

客户满意度调查和分析报告(由样品员负责提供)

8.投诉

(1)客户投诉登记表(由样品员负责提供)

(2)客户投诉处理通知单(由质量负责人负责提供)

9.不符合检测工作的控制

不符合工作处置通知表;(由技术负责人、质量负责人负责提供)

10.改进

改进的相关证据(由质量负责人负责提供)

11.纠正措施

实施纠正措施记录表(由各部门负责人和质量负责人负责提供)

12.预防措施

实施纠正措施记录表(由各部门及质量负责人负责提供)

13.记录的控制

(1)记录保存期限规定(即《记录控制程序》文件中的《质量记录清单及保存期表》和《技术记录清单及保存期表》,由资料员负责定出各种记录的归档周期和保存期)

(2)记录归档登记表(由资料员和资料交接方负责)

(3)记录借阅登记表(由资料员负责)

14.内部审核

(1)年度内审计划表;(由质量负责人负责提供)

(2)内审组成立文件;(由质量负责人负责提供)

(3)内部审核日程计划表;(由内审组长负责)

(4)首/末次会议记录;(由内审组长负责)

(5)内审检查记录表;(由内审组负责)

(6)不符合项报告;(在本单位的《内部管理体系审核程序》中叫法不同(由内审组负责)

(7)内部审核报告;(由内审组长负责)

15.管理评审

(1)管理评审年度计划表;(由质量负责人负责提供)

(2)管理评审计划表;(由质量负责人负责提供)

(3)各部门的汇报材料;(由各部门负责提供)

(4)管理评审会议记录;(由质量负责人负责提供)

(5)管理评审报告;;(由质量负责人负责提供)

(6)管理评审验证记录表。(由质量负责人负责提供)

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