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      根据新冠病毒在体内病毒载量和持续时间的特点,以核酸检测为主要手段的病原学检测更适用于新冠肺炎病例和已发现的无症状感染者的密切接触者等重点人群,且筛查应及早开始。关于感染者抗体随疾病进展的动态,利用深圳市173例新冠患者的多个时间点标本,采用免疫分析法检测总抗体、IgM和IgG,发现抗体、IgM和IgG依次出现血清转化,中位时间分别为11、12和14 d。发病≤7 d抗体检出率<40%,发病后15 d抗体、IgM和IgG分别上升至100.0%、94.3%和79.8%;与之对应的核酸检测阳性率从发病≤7 d采集标本的66.7%(58/87)下降到第15~39天的45.5%(25/55)。根据抗体检出的时间特点,因存在检测时间窗口问题,限制了早期诊断作用,其更适用于传染来源不明的一般人群回顾性血清学调查,或者在多次核酸阴性情况下的诊断支持。

      关于筛查的准确性,当筛查工具的灵敏度和特异度不能达到100%时,即使筛查结果是阳性,这个阳性者并不一定是真正的感染者,这就是阳性预测值的概念。随着人群中感染率的升高,筛查工具对应的阳性预测值会随之升高。但是,当这些检测手段用于无症状的一般人群时,当预期感染率较低的情况下,阳性预测值受影响是肯定的。核酸检测可能会由于核酸污染、非特异性扩增、结果判读失误(基线设置不当)而出现假阳性。而由于疾病的自然史以及患者体内不同解剖部位病毒的含量和分布、样本采集的方法、核酸提取等众多环节可能导致无法提取出足量、有效的病毒核酸,导致后续检测出现假阴性结果。抗体检测的特异性主要与抗原位点的选择有关,基于N或S蛋白的抗体血清学检测,可能受其他冠状病毒感染影响而出现交叉反应导致假阳性结果。患者免疫功能异常、体内存在自身抗体、标本受到污染、检测技术不规范等原因同样会造成抗体血清学检测出现假阳性结果。而当抗体浓度低,IgM和IgG水平低于快速检测的检测限时,检测结果可能为假阴性。IgM抗体在2周后会减少并消失,由于很难确切地知道病例被感染了多长时间,当病例接受检测时,IgM水平可能低于其峰值,从而导致检测不能及时抓取信息。也就是说,无论是核酸检测还是抗体检测,都会面临假阴性和假阳性的问题。一项研究估计新冠肺炎患者RT-PCR一次检测的假阴性率高达30%~50%,即其灵敏度约为50%~70%。有研究采用定量RT-PCR方法对武汉地区4 880例有呼吸道症状或与新冠肺炎患者密切接触史的病例进行感染监测,总阳性率为38.42%。1 014例新冠肺炎疑似患者的RT-PCR诊断阳性率为59%(601/1 014)。针对抗体检测,广州市研究者开发了一种新型快速IgG-IgM联合抗体检测试剂盒,该方法总体检测灵敏度为88.66%,特异度为90.63%。在筛查工具无法达到完全准确的现实条件下,严格的检测质量控制、多个时间点检测、多种方法相互验证才能最大限度地发现无症状感染者。需要强调的是,规范的标本采集是筛查准确的必要前提。

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