创新药中的术语first in class、me too、license in是什么意思？ first in class医药中的专用术语，针对某个靶点和适应症的首创用药，即能治疗某个疾病的第一种新药，属于一类原

first in class医药中的专用术语，针对某个靶点和适应症的首创用药，即能治疗某个疾病的第一种新药，属于一类原研新药，具有里程碑意义。

me too意为针对某个靶点和适应症的同类用药，有别于仿制药，me too具有全新知识产权，也属于创新范畴，即避开别人专利开发具有相同效果的用药。

另外和me too模式雷同的还有下列专用术语：fast follow（快速跟进）、me best/best in class（同类最优）、me better（原型改良）、me worse（差于原型）等等术语。

目前国内的创新药都是me too新药为主，能做出me better的都是凤毛麟角，很多自称me better、me too的并不是头对头研究比较而得出的数据，可能仅仅只是me not worse，甚至me worse。近年来国产me too、fast follow仿创药密集获批上市，叠加境外新药加速进入国内，加剧国内市场竞争，给商业化带来较大压力。

lincense in意为授权引进，有别于传统的以医药公司自主研发或收购创新药公司为主的两种投资方式，lincense in模式是一种产品引入方式，即向产品授权方支付一定的首付款，并约定一定金额的里程碑费用（按品种开发进展）以及未来的销售提成，从而获得产品在某些国家（地区）的研发、生产和销售的商业化权利。lincesen in模式的代表企业有大家熟悉的再鼎医药、基石药业、云顶新耀等。

lincense out意为授权输出，和lincense in不同的是一个是引入，一个是输出。自2007年3月微芯生物将其在研产品西达本胺在中国以外的全球开发权益以2800万美元的价格授权给了美国HUYA公司，这是国内首个创新药的license out案例，开创了中国创新药对外权益许可的先河。目前据统计我国药企已有30多例的lincesen out成功案例，其中不乏大家较为熟悉的创新药企：恒瑞医药、$百济神州(06160)$、$信达生物(01801)$,$君实生物(01877)$,康方生物、传奇生物、天镜生物等等。

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