临床研究,尤其是临床试验,必须要设计CRF,就是针对临床试验的病例登记报告。
现在互联网时代,CRF都电子化了,所以就出来了一堆电子数据收集管理系统(EDC)
这个玩意,方便,灵活,很多CRO公司都搞出了 一套套系统!不过,都是收费的,哪里能给您免费使用呢?
不过,郑老师也是孤落寡闻呀!之前也想看看有没有免费的EDC可以帮助朋友们搞搞临床研究,一直没有找到
今天居然发现这款EDC系统,已经免费5年了!
它就是“中国临床试验注册中心” 出品的“临床研究公共管理平台(Research Manager, ResMan)”。
我今天带你们一窥究竟!
临床研究公共管理平台 ResMan 的功能
ResMan 适用于任何类型的临床试验包括治疗研究(treatment)、预防研究(prevention)、诊断试验 (diagnostic test)、病因研究(cause)、预后研究(prognosis)、流行病学调查(epidemiological investigation);任何设计方案的临床试验包括随机对照试验(randomized controlled trial)、病例研究 (case study)、病例系列研究(case series)、病例-对照研究(case-control study)、对列研究(cohort study);
ResMan 设置有数量众多的标准化模块,研究者可根据临床试验需要自行设置试验管理流程、各 种信息和测量指标;还可根据试验需要增设标准化模块;
3系统可自动产生随机号,也可导入其他方式产生的随机分组序列,从而实现中央随机化;可进 行完全随机(individual randomization)、分段 随机(区组随机)(block randomization)、分层随机 (stratified randomization)等常用随机方 法;
可实施在线过程质控(in-process QC)和实时在线质控(on-line QC);
自选导出数据供统计分析;ResMan 的归档格式为 EXCEL,即数据以 EXCEL 格式导出;
可储存图像资料;
可为单中心研究、多中心研究,或任何基于互联网的注册临床试验的数据库和管理平台
由研究人员决定和设置可公开的资料和公开时间,公开后公众可以查阅除试验参与者隐私资料 以外可公开的 试验数据;
设计病例记录表(Case Record Form, CRF);
公众检索和浏览;
在中国临床试验注册中心注册使用其它非公共数据库记录数据,需要共享数据的试验用于公 开数据供公众查询。
怎么样?不错吧!
怎样开始使用临床研究电子管理公共平台 ResMan?
登录临床研究电子管理公共平台 ResMan(http://www.medresman.org),建立新用户账号 和密 码,并登录;
建立新项目并提交登记表;
管理人员审核后开放使用权;
按照使用指南设置数据库;
研究者根据试验需要自行设计流程管理和数据管理项目,系统将自动生成 eCRF 表,这套 eCRF 表可打印 A4 规格的纸质版。
从 2017 年 12 月 1 日开始,ResMan 为免费使用,不限时间和数据量;
这个网站!http://www.medresman.org.cn, 或者百度搜索ResMan
已经有很多研究用这个在线网站了!!!!!
有兴趣大家可以试试呀,然后和本人交流交流经验与想法。
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